前言:
随着市场需求增长,我国血液透析医疗器械市场规模不断扩容,预计到2029年有望突破400亿元。而相关政策的进一步落地下我国血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖,进一步拓宽行业市场空间。早期,费森尤斯医疗、百特医疗等外资品牌占据我国血液透析医疗器械市场主导地位,但随着威高血净等国产厂商持续提升研发实力和技术水平,国产替代进程不断推进。展望未来,在带量采购和两票制等政策持续发力的背景下,我国血液透析医疗器械市场竞争格局将加速分化,集中度有望不断提升。
1.血液透析医疗器械概述
血液透析医疗器械是指在血液透析治疗过程中涉及到的医疗器械总称,主要分为血液透析设备和血液透析耗材两类。其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等;血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。血液透析医疗器械行业处于血液透析产业链上游,兼具技术密集与资源密集属性。技术密集性体现于跨学科技术整合及精密制造工艺等方面;资源密集性则源于规模化生产对原材料供应、质量体系及资金投入的高要求。同时,产品需满足严格医疗安全标准,并具备持续迭代能力以适应临床需求升级。
资料来源:观研天下整理
2.血液透析医疗器械市场规模持续扩容,2029年有望突破400亿元
随着我国人口老龄化逐渐加剧,再加上人们生活节奏加快和生活压力增大,以及不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响,终末期肾病(ESRD)患者数量持续上升,从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人。终末期肾病患者通常需要进行终身治疗,存在持续性的慢病管理需求。血液透析是终末期肾病的主要治疗方式之一,在临床治疗中占据重要地位。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐终末期肾病患者每周接受两至三次血液透析。
得益于居民支付能力提升和医保政策完善,终末期肾病患者治疗意愿不断提升,从而推动血液透析患者数量持续上升,由2016年的447435人增长至2023年的916647人,年均复合增长率达到10.79%;同时血透中心建设也在不断推进,由2017年的4799家整体上升至2023年的7512家,年均复合增长率达到6.61%。血液透析患者数量和血液透析中心数量上升为血液透析医疗器械市场带来持续需求。
数据来源:中国医师协会肾脏内科医师分会(CNA)、观研天下整理
数据来源:中国医师协会肾脏内科医师分会(CNA)、观研天下整理
随着市场需求增长,近年来我国血液透析医疗器械市场规模也在不断扩容,由2019年的116.3亿元上升至2023年的145亿元,年均复合增长率5.67%。未来,我国血液透析医疗器械行业仍具备显著的增长潜力,一方面,人口老龄化加剧将持续推高终末期肾病患者数量,直接扩大血液透析治疗需求。另一方面,受医疗资源分布不均、治疗可及性与患者认知不足等因素影响,我国透析治疗率相对偏低,2023年约为24.4%,相较于大部分发达国家/地区仍有较大差距(如同期美国为58%),存在较大的提升空间。未来,在医保政策持续优化、支付能力不断增强以及医疗资源布局逐渐完善等多重利好因素推动下,我国血液透析治疗率有望得到不断提升。基于此,预计到2029年,我国血液透析医疗器械市场规模将突破400亿元,2023-2029年期间的年均复合增长率将达到20.56%,展现出强劲的增长势头和广阔的发展空间。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
3.血液透析器为血液透析医疗器械最大细分市场
从细分市场结构来看,血液透析器是我国血液透析医疗器械最大细分市场。近年来其市场规模由2019年的42.96亿元上升至2023年的52.97亿元;同时其市场规模在血液透析医疗器械中的占比始终维持在36%左右,2023年约为36.53%。血液透析机为第二大细分市场,但2023年市场规模出现下滑,约为26.15亿元,同比下降5.36%;其市场规模占比则呈现整体缩减态势,由2019年的21.13%下滑至2023年的18.03%,减少3.1个百分点。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
4.血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖,进一步拓宽行业市场空间
近年来,随着分级诊疗政策实施、三级医院对口帮扶县医院等工作推进,我国县级医院血液透析服务能力显著提升,带动了血液透析医疗器械市场下沉。截至到2024年底,全国90%以上的县医院具备血液透析服务能力,近十年提升20多个百分点。但目前全国仍有72个常住人口超过10万的县,公立的综合县医院还不具备血液透析服务的能力,基层血液透析市场仍有大片空白亟需填补。
为切实解决这一问题,2025年2月国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,明确提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。根据政策要求,对于县域内医院均不能提供血液透析服务的,县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门需依据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,确定一家医院设置血液透析室,配置相关设备与专业技术,并在11月底前开展服务;对于因设施设备问题无法满足患者需求的,要及时增配、更新。
《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》要点
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常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。 |
各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门全面梳理辖区内常住人口超过10万且县域内不能提供血液透析服务的县,以及县域内血液透析设施设备陈旧、数量不足、无法满足患者需求的县。对于县域内医院均不能提供血液透析服务的,县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门要结合县域内透析患者数量及医疗服务能力等,依据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,确定一家医院设置血液透析室,配置血液透析机等相关医疗设备和专业技术人员,不迟于11月底开展血液透析服务。对于因设施设备问题无法满足患者需求的,要及时增配、更新。 |
2025年2月 |
规范提供透析服务。各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门结合城市医疗资源向县级医院下沉、三级医院对口帮扶等工作,指导对口支援医院对血液透析服务能力薄弱县开展技术和管理帮扶,指导县级医院选派相关专业人员至对口支援医院进修培训,确保县级医院尽快掌握相关能力并提供血液透析服务。各级质控中心要进一步加强血液透析质量管理控制工作,对新开设血液透析室的县级医院要加强针对性指导和规范。县级医院要持续完善规章制度,建立健全质量管理体系,制定医院感染控制及消毒隔离制度等,并严格落实各项要求,确保血液透析质量和医疗安全。 |
资料来源:观研天下整理
这一政策的实施将产生双重效应:一方面直接带动血液透析机、透析器等血液透析医疗器械的采购需求,为行业创造可观的市场增量;另一方面血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖,进一步拓宽行业市场空间。这两方面效应将进一步推动血液透析医疗器械行业规模扩张和结构优化,为行业发展注入新的增长动能。
5.血液透析医疗器械国产替代进程不断推进,集中度有望提升
早期,费森尤斯医疗、百特医疗等外资品牌占据我国血液透析医疗器械市场主导地位,但随着威高血净等国产厂商持续提升研发实力和技术水平,国产替代进程不断推进。以血液透析设备为例,其国产化率已从2021年的31.51%提升至2023年的42.34%。更值得注意的是,在血液透析器和血液透析管路这两个细分领域,威高血净已实现市场份额领先,2023年分别为32.5%和31.8%。
数据来源:众成数科、观研天下整理
近年来,血液透析医疗器械带量采购政策持续推进,覆盖范围逐渐扩大。例如由河南省牵头,山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省等23个省(区、兵团)联合开展血液透析类医用耗材带量采购已于2024年6月1日正式执行; 同年6月,天津市医药采购中心印发《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》,启动血液透析器和血液透析管路天津等省(市)带量联动采购,目前该带量联动采购已进入执行阶段。
带量采购通过“以量换价”模式,在有效降低产品终端价格的同时,压缩中标产品的利润空间,但也为中标企业提供了稳定的采购量保障,促使企业将更多资源投入到产品研发创新、质量提升和成本优化等核心环节。与此同时,两票制的推行也使企业面临重构销售渠道的压力和耗材降价的挑战,企业在流通渠道的利润空间进一步被压缩。展望未来,在带量采购和两票制等政策持续发力的背景下,我国血液透析医疗器械市场竞争格局将加速分化:具备较强资金实力、研发能力、运营能力及仓储物流能力的头部企业将获得更多市场份额,而缺乏核心竞争力的尾部企业将面临生存压力,行业资源将加速向头部企业集聚,市场集中度有望不断提升。(WJ)
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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目录大纲:
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业发展概述
第一节 血液透析医疗器械行业发展情况概述
一、血液透析医疗器械行业相关定义
二、血液透析医疗器械特点分析
三、血液透析医疗器械行业基本情况介绍
四、血液透析医疗器械行业经营模式
(1)生产模式
(2)采购模式
(3)销售/服务模式
五、血液透析医疗器械行业需求主体分析
第二节 中国血液透析医疗器械行业生命周期分析
一、血液透析医疗器械行业生命周期理论概述
二、血液透析医疗器械行业所属的生命周期分析
第三节 血液透析医疗器械行业经济指标分析
一、血液透析医疗器械行业的赢利性分析
二、血液透析医疗器械行业的经济周期分析
三、血液透析医疗器械行业附加值的提升空间分析
第二章 中国血液透析医疗器械行业监管分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国血液透析医疗器械行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对血液透析医疗器械行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对血液透析医疗器械行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对血液透析医疗器械行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对血液透析医疗器械行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对血液透析医疗器械行业的影响分析
第四节 中国血液透析医疗器械行业投资环境分析
第五节 中国血液透析医疗器械行业技术环境分析
第六节 中国血液透析医疗器械行业进入壁垒分析
一、血液透析医疗器械行业资金壁垒分析
二、血液透析医疗器械行业技术壁垒分析
三、血液透析医疗器械行业人才壁垒分析
四、血液透析医疗器械行业品牌壁垒分析
五、血液透析医疗器械行业其他壁垒分析
第七节 中国血液透析医疗器械行业风险分析
一、血液透析医疗器械行业宏观环境风险
二、血液透析医疗器械行业技术风险
三、血液透析医疗器械行业竞争风险
四、血液透析医疗器械行业其他风险
第四章 2020-2024年全球血液透析医疗器械行业发展现状分析
第一节 全球血液透析医疗器械行业发展历程回顾
第二节 全球血液透析医疗器械行业市场规模与区域分血液透析医疗器械情况
第三节 亚洲血液透析医疗器械行业地区市场分析
一、亚洲血液透析医疗器械行业市场现状分析
二、亚洲血液透析医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲血液透析医疗器械行业市场前景分析
第四节 北美血液透析医疗器械行业地区市场分析
一、北美血液透析医疗器械行业市场现状分析
二、北美血液透析医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、北美血液透析医疗器械行业市场前景分析
第五节 欧洲血液透析医疗器械行业地区市场分析
一、欧洲血液透析医疗器械行业市场现状分析
二、欧洲血液透析医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲血液透析医疗器械行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球血液透析医疗器械行业分血液透析医疗器械走势预测
第七节 2025-2032年全球血液透析医疗器械行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国血液透析医疗器械行业运行情况
第一节 中国血液透析医疗器械行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国血液透析医疗器械行业市场规模分析
一、影响中国血液透析医疗器械行业市场规模的因素
二、中国血液透析医疗器械行业市场规模
三、中国血液透析医疗器械行业市场规模解析
第三节 中国血液透析医疗器械行业供应情况分析
一、中国血液透析医疗器械行业供应规模
二、中国血液透析医疗器械行业供应特点
第四节 中国血液透析医疗器械行业需求情况分析
一、中国血液透析医疗器械行业需求规模
二、中国血液透析医疗器械行业需求特点
第五节 中国血液透析医疗器械行业供需平衡分析
第六节 中国血液透析医疗器械行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国血液透析医疗器械行业产业链及细分市场分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、血液透析医疗器械行业产业链图解
第二节 中国血液透析医疗器械行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对血液透析医疗器械行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对血液透析医疗器械行业的影响分析
第三节 中国血液透析医疗器械行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业市场竞争分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业竞争现状分析
一、中国血液透析医疗器械行业竞争格局分析
二、中国血液透析医疗器械行业主要品牌分析
第二节 中国血液透析医疗器械行业集中度分析
一、中国血液透析医疗器械行业市场集中度影响因素分析
二、中国血液透析医疗器械行业市场集中度分析
第三节 中国血液透析医疗器械行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业模型分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国血液透析医疗器械行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国血液透析医疗器械行业SWOT分析结论
第三节 中国血液透析医疗器械行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业需求特点与动态分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业市场动态情况
第二节 中国血液透析医疗器械行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 血液透析医疗器械行业成本结构分析
第四节 血液透析医疗器械行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国血液透析医疗器械行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国血液透析医疗器械行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国血液透析医疗器械行业所属行业运行数据监测
第一节 中国血液透析医疗器械行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国血液透析医疗器械行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国血液透析医疗器械行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国血液透析医疗器械行业区域市场现状分析
第一节 中国血液透析医疗器械行业区域市场规模分析
一、影响血液透析医疗器械行业区域市场分布的因素
二、中国血液透析医疗器械行业区域市场分布
第二节 中国华东地区血液透析医疗器械行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)华东地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)华东地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)华东地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)华中地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)华中地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)华中地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)华南地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)华南地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)华南地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第五节 华北地区血液透析医疗器械行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)华北地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)华北地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)华北地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)东北地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)东北地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)东北地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)西南地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)西南地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)西南地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区血液透析医疗器械行业市场分析
(1)西北地区血液透析医疗器械行业市场规模
(2)西北地区血液透析医疗器械行业市场现状
(3)西北地区血液透析医疗器械行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国血液透析医疗器械行业市场规模区域分布预测
第十二章 血液透析医疗器械行业企业分析(随数据更新可能有调整)
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国血液透析医疗器械行业发展前景分析与预测
第一节 中国血液透析医疗器械行业未来发展前景分析
一、中国血液透析医疗器械行业市场机会分析
二、中国血液透析医疗器械行业投资增速预测
第二节 中国血液透析医疗器械行业未来发展趋势预测
第三节 中国血液透析医疗器械行业规模发展预测
一、中国血液透析医疗器械行业市场规模预测
二、中国血液透析医疗器械行业市场规模增速预测
三、中国血液透析医疗器械行业产值规模预测
四、中国血液透析医疗器械行业产值增速预测
五、中国血液透析医疗器械行业供需情况预测
第四节 中国血液透析医疗器械行业盈利走势预测
第十四章 中国血液透析医疗器械行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国血液透析医疗器械行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国血液透析医疗器械行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 血液透析医疗器械行业品牌营销策略分析
一、血液透析医疗器械行业产品策略
二、血液透析医疗器械行业定价策略
三、血液透析医疗器械行业渠道策略
四、血液透析医疗器械行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议