一、流感病毒流行,抗流感药物市场规模庞大
观研报告网发布的《中国抗流感药物行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2025-2032年)》显示,流感病毒属于正黏病毒科,为单股、负链、分节段的 RNA 病毒,分为甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型,目前在人群中流行的是甲型流感病毒 H1N1、H3N2 亚型及乙型流感病毒 Victoria 系。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,其中甲型流感病毒可引起全球大流行。20 世纪流行性感冒的三次世界性大流行均为甲型流感所致。
2009年,甲型H1N1流感病毒感染蔓延了全球114个国家,被甲型流感病毒感染的患者达上亿人,全球因甲型流感导致的死亡病例约为1.36万人。柳叶刀报道,中国正常年份死于流感相关的患者约8.81万人。根据数据,2024年10月1日至2025年6月22日,全国流感监测点进行4211例流感病毒阳性标本监测,其中甲型流感例占全部报告病例95.27%左右。
数据来源:观研天下数据中心整理
流感病毒流行,抗流感药物市场规模庞大。2020-2022年受新冠疫情影响,全国流感活动水平较低,国内抗流感药物市场规模受到一定影响而缩减。2023 年流感疫情频发,我国抗流感药物市场规模激增,达116.64亿元,同比增长194.8%。2024 年国内抗流感药物市场回归常态化,销售规模为 64.93 亿元,与 2019 年基本持平。
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二、奥司他韦为市场主流,占我国抗流感药物近八成销售额
抗流感药物的生产和供应是公共卫生体系中的重要组成部分,当前主要抗流感药物包括神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂、血凝素抑制剂三类。
国内推荐使用的抗流感病毒药物包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔6 种。其中奥司他韦为主流,其销售额占我国抗流感药物总销售额的比重达74.49%;此外,帕拉米韦、玛巴洛沙韦销售额分别占比13.91%、11.60%。
国内推荐使用抗流感药物
类别 | 药品 | 给药方式 | 适用人群 | 用法用量 |
神经氨酸酶抑制剂 | 奥司他韦 | 口服 | 胶囊/颗粒剂适用于1岁及以上儿童及成人,干混悬剂适用于2周龄以上儿童及成人 | 成人剂量每次 75mg,每日 2 次。1 岁以下儿童推荐剂量:2 周~8 月龄,每次 3mg/kg;9~11 月龄,每次 3.5mg/kg。1 岁及以上年龄儿童推荐剂量:体重≤15kg,每次 30mg;15kg<体重≤23kg,每次 45mg;23kg<体重≤40kg 者,每次 60mg;>40kg 者,每次 75mg |
帕拉米韦 | 静脉注射 | 适用于≥6 个月儿童及成人,尤其适用于无法口服或吸入抗病毒药物的患者 | 成人:一般用量为 300mg,单次静脉滴注时间不少于 30 分钟,有严重并发症者可用 600mg,单次静脉滴注时间不少于 40 分钟。症状严重者,可每日 1 次,1~5 天连续重复给药。儿童:每次 10mg/kg 体重,静脉滴注时间不少于 30 分钟,每日 1 次,也可以根据病情,连日重复给药,不超过 5 天,单次给药量的上限为 600mg | |
扎那米韦 | 吸入 | 吸入喷雾剂,适用于成人及7 岁以上儿童 | 用法:每次 10mg,12 小时 1 次,疗程 5 天 | |
RNA聚合酶抑制剂 | RNA聚合酶抑制剂 | 口服 | 片剂适用于≥5 岁儿童及成人,干混悬剂适用于 5~12岁儿童,均为单剂次口服 | 剂量为:体重≥80kg 者 80mg,20kg≤体重<80kg 者 40mg,体重≥80kg 者 80mg,20kg≤体重<80kg 者 40mg,体重<20kg者按 2mg/kg 给药 |
法维拉韦 | 口服 | 适用于成人新型或再次流行的流感的治疗,但仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用 | 用法:第 1 天,每次 1600mg,每日 2 次;第 2~5 天,每次600mg,每日 2 次 | |
血凝素抑制剂 | 阿比多尔 | 口服 | 适用于≥2 岁儿童及成人 | 成人及≥12 岁青少年用量为每次 200mg;6-12 岁儿童每次100mg;2-5 岁儿童每次 50mg;均为每日 3 次,疗程 5 天 |
资料来源:观研天下整理
数据来源:观研天下数据中心整理
三、多款创新药进入上市申请及临床试验阶段,中国引领抗流感药物市场加速迭代
流感病毒的变异和流行给全球公共卫生体系带来了巨大挑战,促使各国政府、科研机构和企业加大对抗流感药物的研发力度。同时,奥司他韦进入我国已逾 20 年,部分病毒株已对其耐药,使其疗效降低,因此国内新型作用机制抗流感病毒药物的研发以应对日益严峻公众健康和未被满足的临床需求尤为迫切。
现阶段,国内已有多款流感创新药进入上市申请及临床试验阶段,引领抗流感药物市场加速迭代。根据数据,截至 2025 年 7 月 7 日,国内已有 3 款产品申报上市、2 款产品进入临床 II 期和 III期、2 款产品进入临床 I 期,
我国目前治疗流感病毒感染的创新药
药物名称 | 靶点 | 研发机构 | 适应症 | 研发状态 |
昂拉地韦 | PB2 | 广东众生药业 | 甲型流感 | 批准上市(2025-5-22) |
玛舒拉沙韦 | Endonuclease;PA protein | 江西青峰药业;银杏树药业(苏州) | 乙型流感;甲型流感 | 批准上市(2025-3-25) |
玛巴洛沙韦 | PA protein | 盐野义制药,罗氏 | 乙型流感;流感病毒感染;甲型流感 | 批准上市(2021-4-27) |
帕拉米韦 | Neuraminidase | 广州南鑫药业,中国人民军事医学科学院毒物药物研究所 | 乙型流感;甲型流感 | 批准上市(2013-4-5) |
磷酸奥司他韦 | Neuraminidase | 吉利德科学,罗氏 | 乙型流感;流感病毒感染;流行性感冒;甲型流感 | 批准上市(2014-4-18) |
精氨酸布洛芬 | PTGS2 | 赞邦 | 关节痛;头痛;流感病毒感染;流行性感冒;牙痛;疼痛;痛经;背痛;韧带痛 | 批准上市(2005-11-14) |
玛氘诺沙韦 | PA protein | 嘉兴安帝康生物科技 | 乙型流感;甲型流感 | 申请上市(2025-3-15) |
玛赛洛沙韦 | PA protein | 南京征祥医药 | 流感病毒感染;流行性感冒 | 申请上市(2024-2-8) |
玛帕西沙韦 | CAP-dependent endonuclease | 太景医药研发(北京),健康元药业 | 乙型流感;甲型流感 | 申请上市(2024-8-12) |
吡莫地韦 | PB2 | 强生创新制药;福泰制药 | 甲型流感病毒感染 | 临床 III 期已终止(2017-12-12) |
LN-020 | - | 山东鲁宁药业 | 乙型流感;甲型流感 | 临床 II 期(2025-4-23) |
JKN-2301 | - | 健康元药业 | 乙型流感;甲型流感 | 临床 I 期(2025-6-20) |
HEC-116094HCI·3H20 | - | 广东东阳光药业 | 流行性感冒;甲型流感 | 临床 I 期(2021-7-23) |
依尼碘铵 | - | Farmak | 流感病毒感染;重症急性呼吸综合征,流行性感冒 | 临床申请(2024-10-17) |
102D-6 | - | 卡文迪许(泰州)药业 | 乙型流感;甲型流感 | 临床申请(2025-4-17) |
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