2016年药审中心根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号,以下简称19号文),共将12批193件注册申请纳入优先审评程序(中药注册申请2件、化药注册申请169件、生物制品注册申请22件),详见下图。其中具有明显临床价值的新药注册申请共85件,占44%。
参考中国报告网发布《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》
截至2016年底,纳入优先审评程序的注册申请中已有57件完成审评,另有42件注册申请完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料,详见下图。
纳入优先审评程序的注册申请情况

资料来源:中国报告网整理
参考中国报告网发布《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》
截至2016年底,纳入优先审评程序的注册申请中已有57件完成审评,另有42件注册申请完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料,详见下图。
2016年纳入优先审评程序的注册申请审评情况

资料来源:中国报告网整理
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