我国生物医药行业“加速跑” 市场竞争日益激烈

根据观研报告网发布的《中国生物医药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2025-2032年）》显示，生物医药产业是生物经济的重要组成部分，生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。具体来看，生物医药行业产品包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。

一、行业规模现状

1、市场规模

2020年新冠肺炎疫情暴发以来，药物产品市场需求迅速提升，随着政府高度重视、企业加大投入、科技不断取得新突破，病毒检测、疫苗与药物开发、防护设备与设施更是出现井喷式增长，使得我国生物医药国内外市场需求均持续增加，截止2025年上半年我国生物医药行业市场规模为12241亿元，具体如下：

资料来源：观研天下数据中心整理

2、供应规模

我国生物医药行业参与企业众多，2020-2024年国内生物医药行业beplay网站地址 情况呈现显著波动。2022年、2024年生物医药新增企业注册量有所下降，2025年上半年我国生物医药企业注册量达到了2.75万家，预计2025年国内生物医药新增企业注册量可达4万家以上。

资料来源：企查查，观研天下数据中心整理

3、需求规模

根据最新的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元，其中：政府卫生支出24147.9亿元，占26.7%；社会卫生支出41676.8亿元，占46.0%；个人卫生支出24751.1亿元，占27.3%。人均卫生总费用6425.3元，卫生总费用占GDP的比重为7.2%。

据统计，2000年前后，我国居民个人卫生支出占卫生总费用的比重曾高达60%左右。2015年后，该项占比稳定在30%以内。最近五年，我国个人卫生支出占全国卫生总费用的比例呈逐年小幅下降的趋势。个人支出卫生费用支出的占比的进一步下降，意味着个人卫生支出补偿比在进一步提高，即在卫生支出中，政府和社会承担的比例在增加，说明我国医改成效显著，医疗费用控费举措（如医保谈判/药品集采等）取得了一定的成果，医疗保障待遇有了一定的提升，个人看病用药的负担进一步减轻。

资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

二、行业细分市场分析

1、重组蛋白

重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。其英文名称为Recombinant protein。其获得途径可以分为体外方法和体内方法。两种方法的前提都是应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子。当前主要应用的重组蛋白的表达载体包括原核细胞如大肠杆菌、真核细胞如酵母、昆虫细胞以及CHO细胞等，重组蛋白的产生尚可利用转基因动物的乳腺或者植物产生，产生的重组蛋白作为生物制药的产物，在医学中作用显著。利用基因工程技术，可以使细胞或者动物本身变成“批量生产药物的工厂”。

重组蛋白在制药工业上主要是指表达获得的细胞因子、凝血因子或者人工设计的蛋白分子。因其受企业投入、技术难度和政策等的限制，近年来有小幅增长。2024年我国重组蛋白类生物医药市场规模约为5565亿元，2025年上半年为2763亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

2、血液制品

血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。当前我国血液制品的市场需求相对稳定，增长相对平稳。2024年，我国血液制品类生物医药市场规模约为4389亿元，2025年上半年为2179亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

3、抗体药物

抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有： 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。单克隆抗体作为生物药持续性热点，研发投入相对活跃，其增长趋势显著，随着单克隆抗体的持续开发，未来市场还将进一步扩大。2024年，我国抗体药物类生物医药市场规模约为6233亿元，2025年上半年为3091亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

4、疫苗

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

中国是全球第二大疫苗市场，在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场保持稳定的增长趋势。2024年，我国疫苗类生物医药市场规模约为5782亿元，2025年上半年为2868亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

三、行业竞争情况

1、全球生物医药产业发展格局与趋势

全球生物医药产业持续保持高速发展态势，技术创新日新月异，市场竞争日趋激烈。美国、欧洲和日本等发达国家和地区凭借其强大的研发实力、完善的创新生态和成熟的资本市场，在全球生物医药产业中占据主导地位。这些地区拥有众多跨国制药巨头，如辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、强生等，它们在创新药研发、市场推广和全球布局方面具有显著优势。近年来，新兴市场如中国、印度等国家生物医药产业发展迅速，逐渐成为全球医药市场的重要增长极。

全球生物医药产业的发展趋势主要体现在以下几个方面：

创新驱动：以基因编辑（如CRISPR技术）、细胞与基因治疗（CGT）、人工beplay下载软件 （AI）在药物研发中的应用、抗体偶联药物（ADC）、mRNA技术、以及针对肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病（如GLP-1类药物）等领域的创新疗法层出不穷，引领着产业发展的方向。例如，基于CRISPR的基因编辑疗法Casgevy已在2023年获得FDA和MHRA批准，用于治疗镰状细胞病，标志着基因编辑技术进入商业化阶段。AI技术则通过加速靶点发现、化合物筛选、临床试验设计等环节，显著提升研发效率和成功率。

靶向治疗和个性化医疗：随着对疾病机制的深入理解，针对特定靶点的精准治疗药物不断涌现，个性化医疗成为重要发展方向。

生物类似药和仿制药竞争加剧：随着原研药专利到期，生物类似药和仿制药市场迎来发展机遇，但也面临激烈的价格竞争。

并购整合活跃：大型药企通过并购中小型生物技术公司来补充产品管线、获取新技术，行业集中度进一步提高。并购活动在经历2024年的短暂降温后，预计在2025年将有所反弹。

CDMO/CMO行业快速发展：医药外包服务（CXO）行业，特别是合同研发生产组织（CDMO）和合同生产组织（CMO），凭借其专业化和成本优势，在全球医药产业链中的地位日益重要。大型CDMO企业通过并购和战略合作扩大业务版图，市场份额向头部企业集中。

新兴生物技术领域带来新增长点：ADC药物、GLP-1类药物、细胞和基因治疗（CGT）、小核酸药物等新兴领域发展迅速，为CDMO等行业带来新的增长机遇。

全球化布局与供应链安全：跨国药企持续进行全球化布局，同时，地缘政治和疫情等因素也促使各国更加重视医药产业链供应链的安全性和韧性。监管环境方面，各国政府对创新药的审评审批流程持续优化，以加速新药上市。同时，对于AI在医疗领域的应用、基因编辑等新兴技术的伦理和安全问题，监管框架也在不断完善，例如欧盟的《人工beplay下载软件 法案》将于2025年2月生效，将对AI在药物研发等领域的应用产生影响。

2、我国生物医药市场竞争格局

我国生物医药市场的竞争格局呈现出日益激烈的态势，同时伴随着市场集中度的逐步提升和区域发展的不均衡性。大型企业凭借其强大的研发能力、生产规模、品牌影响力和资金实力，在市场中占据主导地位，并通过持续的创新和并购整合，不断扩大市场份额。例如，恒瑞医药、复星医药等传统大型药企，以及百济神州、信达生物等新兴创新药企，均在市场上扮演着重要角色。然而，与全球成熟市场相比，中国生物医药行业的集中度仍有提升空间，大量中小型企业，特别是在仿制药、原料药以及部分细分医疗器械领域，依然拥有一定的竞争力，但面临着转型升级的压力。在医药流通领域，市场集中度相对较高，呈现出“4+n”的格局，国药控股、上海医药、华润医药和九州通等头部企业占据了超过40%的市场份额。

区域分布方面，中国生物医药产业呈现出明显的集聚效应，主要分布在东部沿海地区，尤其是长江三角洲（如上海、江苏）、珠江三角洲（如广州、深圳）以及京津翼地区。这些地区凭借其雄厚的经济基础、丰富的高校科研资源、完善的产业链配套以及优越的政策环境，吸引了大量生物医药企业和人才集聚。例如，上海市和江苏省拥有众多创新药上市企业，如复宏汉霖、再鼎医药、君实生物、恒瑞医药、信达生物等。广东省也明确提出要建设具有国际影响力的产业集聚区，如广州国际生物岛和深圳坪山国家生物产业基地。长三角地区（上海-苏州-杭州）已形成生物医药创新闭环，2024年获批的IND（新药临床试验）数量占全国的58%。珠三角地区依托迈瑞医疗等企业，在高端医疗设备领域市场占有率提升至31%。京津冀地区则以科研资源见长，中科院、清华大学的成果转化率达到38%。中西部地区虽然也在积极布局生物医药产业，但整体实力与东部沿海地区相比仍有较大差距，未来需要进一步加强政策引导和资源投入，促进区域协调发展。根据2025未来医疗100强榜单，北京和上海凭借其显著的区位优势，持续蝉联上榜企业驻地排名的前两位。长三角经济区和粤港澳大湾区仍然是大健康企业成长的沃土。

2025年7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批国家组织药品集中采购目录，55个品种纳入采购范围，预计市场规模超过490亿元。这一事件不仅标志着我国药品集中带量采购进入第十一个周期，更预示着医药行业格局将迎来新一轮调整。

第十一批国采品种的市场竞争呈现出明显的分化特征。米内网数据显示，55个品种中符合申报资格企业数达10家及以上的有37个，竞争尤为激烈。其中，30家及以上企业的品种有4个，20-29家的6个，15-19家的9个，10-14家的18个。法莫替丁注射剂以40家过评企业成为竞争最激烈的品种，头孢唑肟注射剂则以41家紧随其后，反映出抗生素类产品仍是国内药企布局的重点领域。

从企业维度看，头部药企在一致性评价方面优势明显。倍特药业、科伦药业、复星医药分别有16、15、15个过评品种位列本次集采目录，形成了第一梯队。这些企业凭借完善的研发体系和规模优势，在仿制药质量和疗效一致性评价工作中进展迅速，为参与集采竞争奠定了坚实基础。值得注意的是，原研药企在部分品种仍保持较强市场地位，如阿斯利康的奥拉帕利口服常释剂型和达格列净口服常释剂型分别占据100%和91%的市场份额，这些品种的集采结果将对原研药市场策略产生重大影响。

数据来源：米内网，观研天下数据中心整理

从市场集中度来看，不同品种差异显著。数据显示，有16个品种的头部企业市场占有率超过80%，呈现高度集中状态；另有12个品种最大企业市占率不足30%，市场分散度高。以奥司他韦颗粒剂为例，东阳光以99%的市场份额几乎垄断该品类；而法莫替丁注射剂的最大企业山东威奇达光明仅占16%份额，竞争格局完全开放。这种结构性差异意味着不同企业在集采中将采取截然不同的报价策略和市场定位。

中国生物医药行业主要品牌

企业名称	品牌	简介
恒瑞医药		公司是中国创新药领域的领军企业之一，长期致力于抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、特殊输液、心血管药等领域的研发、生产和销售。在《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》中，恒瑞医药位列第一。公司高度重视研发投入，近十年累计研发投入238亿元，2021年研发投入占营业收入比重达到23.95%。其产品管线丰富，截至2025年初，已有6项创新成果获批上市 ，目前有90多个创新药在研，400项临床试验正在推进，预计未来三年将有47项创新成果上市，其中包括备受关注的HER2 ADC（瑞康曲妥珠单抗）、PD-L1/TGF-β双靶点融合蛋白（瑞拉芙普-α）、口服小分子GLP-1药物（HRS-7535）和GLP-1/GIP双靶点药物（HRS9531）等重磅品种。公司积极推动国际化战略，通过对外授权（如GLP-1药物授权给美国Kailera，首付款1亿美元，里程碑付款可达60亿美元）和仿制药出海（如在美国获批3款首仿药）等方式拓展海外市场。
百济神州		公司是一家全球性的生物科技公司，专注于开发和商业化用于治疗癌症的创新药物。在《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》中，百济神州位列第二。公司通过“引进+自研”的策略，在生物药领域打造了多层次的免疫疗法管线，并在ADC、双抗领域崭露锋芒。其PD-1产品替雷利珠单抗是国内获批数量最多的PD-1产品之一，已在欧美获批上市并开启商业化销售，2024年全球销售额达到44.67亿元（约6.21亿美元），是销售额最高的国产PD-1单抗。公司还积极布局下一代免疫疗法，覆盖TIGIT、OX40、TIM3、DGKζ等多个潜力靶点。在ADC领域，百济神州已完成新一代技术ADC平台建设，并有4款候选药物进入临床阶段。公司在美国新泽西州霍普韦尔建立了旗舰生物药生产基地和临床研发中心，并于2024年正式启动，进一步强化其全球生产和研发能力。
中国生物制药有限公司		公司及其核心企业正大天晴药业集团在行业内也占据重要地位。在美国《制药经理人》杂志“2025全球制药企业50强”榜单中，中国生物制药位列第39位，国内排名第2位。正大天晴药业集团连续十年蝉联“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”前三甲。公司业务覆盖医药研发平台、beplay下载软件 化生产和强大销售体系全产业链，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。2024年研发投入占总收入比例达17.6%，其中约78%投向创新药研发，并计划未来三年每年上市约5款创新药，目标到2025年创新药收入占比突破50%。公司积极推动国际化战略，预计近期将有对外授权交易落地。
石药集团		在2025年的榜单中表现亮眼，在《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》中排名第3。其创新药在研项目众多，其中大分子药物超过90项，涵盖抗体药物、细胞治疗、ADC等多种药物形式。公司近期预告了“三项50亿美元级别潜在BD交易”，其ROR1 ADC药物SYS6005、SYSA1801（Claudin 18.2ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）等产品已成功授权出海。
科伦药业		同样在2025年实现了排名的飞跃，在《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》中排名第4。科伦药业的生物创新药布局主要通过其子公司科伦博泰进行，目前已有芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、塔戈利单抗（PD-L1单抗）和西妥昔单抗生物类似药等产品上市。

资料来源：观研天下数据中心整理(WWTQ)