第四代头孢类产销分析

在国家对抗生素实行限售、控制滥用及降价等一系列措施的干预下，一些前几年异常畅销的抗生素品种在2005年增势锐减。但从总体来看，头孢菌素仍是我国医药市场上发展最快的品种之一。

  

    第一、二、三代头孢菌素部分品种调低了价格，以致利润压缩后，许多品种逐渐成为普药，在差异化研发水平快速提升的前景下，以头孢吡肟为代表的第四代头孢菌素药物迎来了春天。头孢吡肟是2004年进入我国重点城市样本医院畅销药物前200个品种之一，也是48个已上市抗感染药物中的惟一一个第四代头孢菌素。

  

    自2003年起，国内纷纷开始了对第四代头孢菌素的研制，头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗、头孢唑喃钠、头孢唑兰共5种原料药产品进入新药审批阶段。据悉，SFDA共受理了94个头孢吡肟申报文号，2004年11月，深圳信立泰药业的头孢吡肟粉针剂以商品名信力威获准上市，拉开了这一品种本土药和洋药竞争的序幕，至2005年6月，国内已有哈药集团制药总厂等8家企业获得国家SFDA下达的生产批件。至此，国内持有头孢吡肟注射用药生产批文的企业有9家，共持有0.5g、1g两种规格的14个批文；浙江康乐药业的头孢吡肟也已进入临床试验阶段。头孢吡肟的品牌药物马斯平进入我国市场时，正值第三代头孢、第三代喹诺酮类药物的火红年代。马斯平以市场铺垫、学术推广和专业领域的医生互动入手，沿袭着外资药业高起低转的手法，从高端重点医院逐渐向样本医院拓宽。2001年在重点城市样本医院创下了26.42万支的销售量，用药金额为3371万元。2002年，上海施贵宝在国内生产的药品进入国内市场后，马斯平在样本医院的销售量增长了22.18%，进口与合资产品份额达到了4007万元，2003年在国内重点城市样本医院购药金额达到了4781万元，占上海施贵宝业绩的22.30%，马斯平的市场占有率为100%。自2004年深圳信立泰药业的产品获准上市后，打破了外资药品独霸市场的格局，2004年国内重点城市样本医院头孢吡肟的购药金额同比上一年增长了23.22%，市场份额达到5891万元，在畅销药品中排名81位，在头孢菌素类药物中名列第10位。

  

    2005年，又有广州天心药业、深圳市制药厂、华北制药凯瑞特药业、海南斯达制药等7家企业的头孢吡肟相继上市，目前头孢吡肟从临床疗效到价格方面都具有一定的优势，已成为市场上竞争激烈的品种。国内虽已具有多个企业获得头孢吡肟原料药生产批件，但是我国的头孢吡肟无菌粉生产能力尚不够成熟，在相当一段时期内生产能力有待提高，而且生产工艺也还要进一步优化，甚至一些企业尚未全部完成产品成果转化工作。目前国内原料药生产最具实力的是奥奇德药业和深圳信立泰药业。从2005年上半年市场信息反馈看，国产头孢吡肟（精氨酸）价格变化幅度不大，6~8月上旬，产品价格保持了相对稳定，价格维持在6800元/公斤，仅比年初增长4%左右，而比最初上市时的报价已跌了43%；今年一开年，其价格又大幅下降到790元/公斤。据经营这一品种的厂商透露：2005年头孢吡肟的需求量约在3吨多，生产厂家与经销商的角逐异常激烈，预计2006年的市场容量在15吨以内。

  

    另一方面，据健康网报道：2005年上半年我国从意大利Bristol-Myers Squibb公司进口盐酸头孢吡肟/L-精氨酸仅为1270公斤。由于该品在国内较新，制剂产品利润也高，因此企业在寻找新的利润增长点时更为关注这些竞争较平和的产品，目前进口的头孢吡肟原料药主要源于印度两家药厂，进口头孢吡肟原料药主要是供合资企业生产制剂用。