咨询热线

400-007-6266

010-86223221

上海食药相关标准将于 4 月正式出台2018年行业或将迎来新改革

       参考观研天下发布《2018年中国食药用菌行业分析报告-市场运营态势与发展趋势预测

       来自上海市食药监局的最新消息是,目前已经制定了相关标准,并将于 4 月正式出台。

         2017 年1-11 月医药制造业累计主营收入 2.62 万亿元,同比增长 12.1%,增速较 2016 年同期增加 2.4 个百分点;累计利润 2,998 亿元,同比增长18.4%,增速较 2016 年同期增加 3.1 个百分点,呈明显回暖趋势。回顾过去, 2011-2015 年为医保大控费下的医药行业,随着控费显效, 2015年行业见底, 2016 年开始整体回升,内部结构变化剧烈。

          2016 年开始,在新政策导向引领下的医药行业走出不一样的趋势。未来 5-10 年,医药行业将彻底迈入新时代,药品回归疗效、药企回归研发导向、医疗服务回归线下医疗的本源。新行业趋势下,治疗性用药有望爆发,辅助用药长期受压,重资产形成医疗服务的高壁垒。战略符合行业趋势的企业将长期获得高于行业平均增长的增速,无法调整或者不做调整的企业可能逐渐没落。

        自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长, 在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。
 
           全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高, 主要原因是进入21 世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。

       从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间。

       1998年,国家药品监督管理局(SDA)成立,隶属国务院,开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构,意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监管模式。

       1998年,国家药品监督管理局(SDA)成立,隶属国务院,开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构,意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监管模式。
 
  2000年,我国药监体系开始实行省级以下垂直管理,各级地方成立职能集中统一的药监机构。
 
  2003年,在SDA的基础上组建了国家食品药品监督管理局(SFDA)。这一次机构改革是以美国FDA为模版,新加入了对食品、保健品和化妆品的监管职能。
 
  2008年,是中国食品药品监管体制改革的关键年,SFDA重归卫生部管理,同时取消省级以下垂直管理,改由地方分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的监督指导。
 
  2009年7月25日的全国食品药品监督管理工作座谈会上,提出“科学监管”的口号,将监管工作提升到前所未有的高度。
 
  2013年的改革,整合有关食品安全的监管职责,组建了国家食品药品监督管理总局(CFDA),至此我国完成了对食品药品安全监管职能的集中统一。

未来,全国食品药品监管模式,或将迎来又一次改革大风暴。

资料来源: 互联网,观研ww整理

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

12月18日,生物制造大会在重庆隆重举行。大会发布的数据显示,中国生物制造产业总规模已攀升至1.1万亿元,生物发酵产品产量占全球70%以上,其中食品及添加剂和生物制药两大细分领域,年产值均双双突破4000亿元大关,展现出强劲的发展势头。

2025年12月20日
L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

2025年末,美国生殖医学领域迎来一笔备受瞩目的交易。全美最大生育服务平台USFertility(USF)正式宣布获得新一轮战略投资,由全球消费投资巨头L Catterton,与其长期合作的医疗专业投资机构Amulet Capital Partners共同领投。

2025年12月02日
多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

12月1日,北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,从五大维度推出15条具体措施,致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时,上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,以六大维度、22条具体举措为本地医药

2025年12月02日
中国创新药产业迎来“井喷式”发展 政策、技术与资本协同发力

中国创新药产业迎来“井喷式”发展 政策、技术与资本协同发力

11月18日,2024年,中国创新药产业迎来里程碑式发展。国家药品监督管理局全年共批准48个创新药上市,数量位居全球第二,仅低于美国的50个。进入2025年,增长势头更为强劲,仅上半年就已批准43个创新药上市,同比增长59%。这一“井喷式”增长态势,标志着中国创新药产业在长期的政策引导、技术积累与资本培育共同驱动下,正

2025年11月19日
五部门联合发文!力推 “人工beplay下载软件
 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

五部门联合发文!力推 “人工beplay下载软件 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

11月4日,国家卫健委等五部门日前联合发布《关于促进和规范“人工beplay下载软件 +医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确提出推动人工beplay下载软件 技术在医疗健康领域深度融合与应用创新,涵盖基层诊疗、临床辅助、中医药服务、健康产业等多个关键方向。

2025年11月06日
中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段

中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段

10月31日,自2025年11月10日起,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入我国国家免疫规划,届时2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩将可免费接种双价HPV疫苗。这项惠及千万少女的健康政策,不仅是降低宫颈癌疾病负担的重要举措,更是推动全民健康的国家承诺的具体体现。

2025年11月03日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部
Baidu
map