1、新药研发过程，多方合作需求日益强烈
当前全球新药研发趋势日益严峻，新药筛选的难度增加，研发成本不断攀升，全球制药企业研发新药的平均成本从1975年的约1.4亿美元，上涨到2012年的15亿美元。
参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景预测》
在药物早期研究中，从5000-10000个苗头化合物中选择出250个进入临床前研究，选择5个进入临床一期研究，新药从立项到上市需要十多年的研发时间，财务、时间成本巨大。
2、小结：中国CRO企业面临的机遇与挑战
机遇：
1.内资药企的崛起
2.创新药优先审评审批，加速CRO订单周转
3.新注册制+仿制药一致性评价，使仿制药订单有钱可赚
4.国内很多药企研发能力不足（包括仿制药）
5.药审改革使得订单集中，大公司优势明显
6.MAH制度
7.ICH：海外订单集中+国内企业走出去
当前全球新药研发趋势日益严峻，新药筛选的难度增加，研发成本不断攀升，全球制药企业研发新药的平均成本从1975年的约1.4亿美元，上涨到2012年的15亿美元。
参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景预测》
全球制药企业研发新药的平均成本
资料来源：公开资料整理
在药物早期研究中，从5000-10000个苗头化合物中选择出250个进入临床前研究，选择5个进入临床一期研究，新药从立项到上市需要十多年的研发时间，财务、时间成本巨大。
新药从立项到上市
资料来源：公开资料整理
2、小结：中国CRO企业面临的机遇与挑战
机遇：
1.内资药企的崛起
2.创新药优先审评审批，加速CRO订单周转
3.新注册制+仿制药一致性评价，使仿制药订单有钱可赚
4.国内很多药企研发能力不足（包括仿制药）
5.药审改革使得订单集中，大公司优势明显
6.MAH制度
7.ICH：海外订单集中+国内企业走出去
使用/不使用CRO服务临床试验耗时(周)
资料来源：公开资料整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（GYWW）
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