公司简介：合全药业主要服务的药品类型为创新药原料药，即新分子实体药（NME,NewMolecularEntity）；主要服务的药品治疗领域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病、抗细菌感染、纤维性囊肿等；主要服务的药品生命周期为创新药的临床试验到专利药销售阶段。其主要客户包括Elililly、Johnson&Johnson、Merck、Vertex等数十家大型跨国制药公司。2017年6月，合全药业与上海市食品药品监督管理局、金山区人民政府、上海市科学技术委员会共同主办了“药品上市许可持有人制度高峰论坛”。
原料药CDMO业务进展良好：在原料药CDMO业务方面，公司为客户提供临床前期阶段和临床后期（含商业化）阶段两个阶段的CMO/CDMO服务，涵盖从临床前阶段、临床I-III期研发性生产及新药审批、新药获批上市后的商业化阶段，主要包括原料药的生产工艺研究服务、研发性生产及中试生产服务及商业化生产等。截至2017年年报出具日，公司原料药业务已拥有8个差异化配臵的生产车间，总反应体积超过1,000立方米，能够覆盖从GMP产品到非GMP产品、从临床阶段到商业化生产阶段的各种定制化生产需求。截至2017年12月31日，公司常州基地已有两个车间建设完工并投入生产。常州基地一期建设的第三个生产车间在2018年1月已开始试生产（信息来自公司年报）。公司拥有世界一流的通过FDA、EMA等全球药品监管部门批准的原料药和高级中间体生产基地，能够根据生产规模、工艺路线灵活调整生产线，满足新药不同阶段的多样性定制生产需求。
新增制剂CDMO业务：2017年公司完成了从药明康德收购制剂资产和业务的重大资产重组工作。公司为客户提供的制剂服务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务，支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂及口服溶液或混悬剂。此外，对低溶解性的药物，公司也已搭建了各类技术平台，包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。未来制剂业务亦将拓展至药品商业化生产阶段。一体化解决方案成型：重大资产重组完成后，公司为全球客户提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案，实现了整个CMC产业链的无缝衔接，以此来加快客户的创新小分子药物（NCE）从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。特别是对于处于临床新药开发早期阶段的客户产品来说，公司能够同时为其提供原料药和制剂的高质量服务，将大幅提高客户的研发和生产效率。
核心竞争力明显：截至报告期末，公司拥有全球最大的小分子创新药工艺开发团队，在上海外高桥、常州和美国圣地亚哥建立了三大研发基地，原料药和制剂业务合计拥有超过1300名经验丰富的研究人员和科学家，其中博士学位人员176人，硕士学位人员985人，拥有多年海外工作经验的人员近百人。公司是中国第一个通过美国FDA审查的小分子新药CMC研发和生产平台，亦是中国第一家同时获得美国、中国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰药监部门批准的创新药原料药（API）商业化供应商（信息来自公司年报）。公司分别在2013年、2014年、2016年三次顺利通过美国FDA审计。
参考观研天下发布《2018年中国药品批发行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究》
后续汇兑损益影响预计可控：影响利润的主要因素是：报告期末人民币对美元汇率大幅升值，期末汇率较上期末升值5.92%，公司营业收入主要为美元计价，而成本和费用主要以人民币计价。公司存在较多美元计价的资产，导致汇兑损失金额较高，影响营业利润5472.02万元，而2016年同期汇兑收益为2,949.56万元。公司在年报中表示：公司已建立套期保值管理制度，并购入远期结汇类产品，公司将继续加强汇率管理，降低汇率波动对营业收入和利润的影响。
公司最新业绩表现：公司2017年实现营收21.87亿元，同比增长24.03%，净利润为4.95亿元，同比增长5.04%。
1.合全药业拥有一支高水平的研发团队
据公司2017年年报显示，公司本科以上学历员工共2130人，硕士以上学历员工共1161人；公司的研发属性也体现在人才配比上，共有1,309名研发人员。是国内CMO/CDMO企业中科研实力及规模排名前列的公司。
图表：公司的人才优势（2017年）
资料来源：公开资料整理
图表：公司的研发属性也体现人才配比上（2017年）
资料来源：公开资料整理
2.合全药业前五大客户占比呈下降趋势
鉴于公司与客户、供应商均签署了保密协议，财报中前五大客户和供应商属于重大商业秘密。2012年公司前五大客户中有上海药明康德（销售额占比达30.77%），2013年之后，公司的前五大客户、供应商与公司之间均无任何关联关系。公司在为确保公司的市场地位、规避商业风险和法律风险，公司已向股转公司申请了年报中的前五大客户和供应商豁免披露。在前五大客户销售金额逐年提升的大背景下，公司前五大客户销售额占比虽然2016年有所回升，但是整体呈下降趋势。
图表：前五大客户销售额占比整体呈下降趋势
资料来源：公开资料整理
3.近两年合全药业临床后期（含商业化）阶段项目增长显著
临床后期（含商业化）阶段项目指为制药企业提供临床Ⅲ期、新药审批、新药获批上市后的商业化阶段的新药研发外包服务。相比临床前期阶段项目，临床后期（含商业化）阶段项目个数较小，但单个项目的规模较大。单个临床后期（含商业化）阶段项目的波动，将对于收入产生较大影响。具体订单分析，见后续章节。
图表：合全药业临床前期阶段收入及增速
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业临床后期（含商业化）阶段收入及增速
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业主营业务及构成（2017A）
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业历年收入及增速
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业历年净利及增速
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业净利率与毛利率
资料来源：公开资料整理
图表：合全药业财务及估值一览
资料来源：公开资料整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZL）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
