肝素首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，是动物体内一种天然抗凝血物质。现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。中国生猪养殖和屠宰量占全球总量50%以上，是肝素原料药最大的出口国。
肝素行业产业链示意图
图表来源：观研天下整理
随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。近年来，欧洲市场伊诺肝素销售规模整体较稳定，平均每年在8-10亿欧元左右，英国、法国和德国等为主要销售市场。2018年，Sanofi依诺肝素注射液欧洲市场销售规模为870百万欧元，同比下降8.5%。
2012-2018年Sanofi依诺肝素注射液欧洲市场销售规模
数据来源：药监局
我国肝素行业市场应用主要分布在依诺肝素，从2012-2017年期间，依诺肝素市场份额不断提升，从2012年33.51%上升到2017年52.52%；那曲肝素逐年缩窄市场占比，从2012年62.95%下降到2017年33.98%；达肝素占比13.5%。根据样本医院抗凝药物销售分析，利伐沙班市场份额占比最大，达18.71%，其次是低分子肝素钙，为17.13%。
2012-2017年中国依诺肝素、那曲肝素、达肝素占比情况
数据来源：药监局
2017年中国样本医院抗凝药物销售占比（单位：%）
数据来源：药监局
低分子肝素是近年来广泛应用于临床的新型抗凝血药，是抗凝血药物的重要品种之一。根据数据显示，2015年，我国低分子肝素钠制剂市场规模为25.56亿元，2018年上升到33.74亿元，根据预测，2025年市场规模有望达到60.17亿元。
2015-2025年低分子肝素钠制剂市场规模及预测情况
数据来源：药监局
我国肝素行业的主要企业有海普瑞、健友股份、常山药业、千红制药和东诚制药等5家，其中，2019年三季度，海普瑞营业收入最高，达31.39亿元，同比出现负增长，同比下降5.79%，净利润6.71亿元，同比增长48.88%；健有股份营业收入增速最高，40.14%。
2019年Q3中国五大肝素生产企业营业收入及增长
数据来源：药监局
2019年Q3中国五大肝素生产企业净利润及增长
数据来源：药监局
根据五大企业肝素产品营业收入来看，海普瑞产量、销量、营业收入最高，分别为产量109326亿单位、销量80802亿单位、营收16.49亿元，库存量为9471亿单位；其次是健有股份，产量42488亿单位、销量38396亿单位、营收11.84亿元，库存量为23670亿单位。
2018年中国五大肝素生产企业肝素营收及增长
数据来源：药监局
2018年中国五大肝素生产企业肝素产量统计情况
数据来源：药监局
2018年中国五大肝素生产企业肝素销量统计情况
数据来源：药监局
2018年中国五大肝素生产企业肝素库存统计情况
数据来源：药监局
猪小肠作为重要的肝素原材料之一，今年以来，我国受生猪短缺影响，屠宰量出现下滑现象，致使肝素粗品与原料药供不应求，最终催生肝素大幅度涨价，行业景气度进一步上行。我国是全球最大的肝素原材料出口国家，生猪的供需变化将明显影响到肝素产业。从中期来看，我国与欧美国家相比，肝素原材料整体生产成本较低且供应充分，因此，在国际市场仍有很大的地位，未来，我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。
资料来源：药监局，观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
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