5月份药监局新增29个化药药品批文,1个生物制品批文以及21个中药批文,其中,化药药品和中药批文较均较4月数量明显减少。
5月药监局新增48个注射剂,其中,批准前三的剂型为丸剂、片剂、注射剂,分别为21、12、7。
5月新增的批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共13个,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共20个。
5月份新增批文生产企业注册地址为广西位列第一,有21个;位列第二、第三的分别是四川、北京,数量分别为5个、4个。
5月同品种独家有8个批文,均为化学药品。
| 药品类别
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批准号
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药品名称(中文)
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药品名称(英文)
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生产企业
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| 化学药品
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H20200015
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20200013
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20200014
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20190027
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二甲双胍恩格列净片(IV)
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Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(IV)
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Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG
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| 化学药品
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H20190025
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二甲双胍恩格列净片(III)
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Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(III)
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG
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| 化学药品
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H20200011
|
西尼莫德片
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Siponimod Tablets
|
Novartis Pharma Stein AG
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| 化学药品
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H20200010
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西尼莫德片
|
Siponimod Tablets
|
Novartis Pharma Stein AG
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| 化学药品
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H20200012
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格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
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Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol
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Recipharn HC Licited
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5月同品规独家有12个批文(同品规独家包含同品种独家),其中,化学药品有10个,中药有2个。
| 药品类别
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批准号
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药品名称(中文)
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药品名称(英文)
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生产企业
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| 化学药品
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H20200015
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20200013
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20200014
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氘丁苯那嗪片
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Deutetrabenazine Table
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Anesta LLC
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| 化学药品
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H20190027
|
二甲双胍恩格列净片(IV)
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Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(IV)
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG
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| 化学药品
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H20190025
|
二甲双胍恩格列净片(III)
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Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(III)
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG
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| 化学药品
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H20200011
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西尼莫德片
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Siponimod Tablets
|
Novartis Pharma Stein AG
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| 化学药品
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H20200010
|
西尼莫德片
|
Siponimod Tablets
|
Novartis Pharma Stein AG
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| 化学药品
|
H20200012
|
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol
|
Recipharn HC Licited
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| 化学药品
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国药准字H20203192
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊
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Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
|
成都倍特药业有限公司
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| 化学药品
|
国药准字H20203193
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
|
成都倍特药业有限公司
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| 中药
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国药准字H20204031
|
十全大补丸
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-
|
广西邦琪药业集团有限公司
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| 中药
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国药准字H20204036
|
杞菊地黄丸
|
-
|
广西邦琪药业集团有限公司
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以上数据资料参考《 2020年中国药品市场前景研究报告-市场运营态势与发展前景研究 》。
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