从药品类型情况来看，8月国家药监局新增83个化学药品批文，1个生物制品批文及57个中药批文，与上月相比均有所减少。
从各剂型情况来看，8月药监局批准前三的剂型为片剂50个批文，颗粒剂18个批文，丸剂15个批文。
从医保类别来看，8月新增批文中，属于2019新版国家医保目录的甲类药品共26个批文，属于2019新版国家医保目录的乙类药品共55个批文。
其中，8月新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有53个。黑龙江与新疆次之，新增批文分别为29个与10个。
从独家情况来看，8月同品种独家有14个批文，化学药品与中药各占一半。
序号
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类别
|
批准文号
|
名称（中文）
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名称（英文）
|
剂型（中文）
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1
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化学药品
|
国药准字
H20050082
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复方双氢青蒿素片
|
Compound Dihydroartemisinin Tablets
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片剂
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2
|
国药准字
H20100108
|
盐酸乐卡地平
|
Lercanidipine Hydrochloride
|
原料药
|
|
3
|
国药准字
H20203430
|
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液
|
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection
|
注射剂
|
|
4
|
国药准字
H20203431
|
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液
|
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection
|
注射剂
|
|
5
|
国药准字
H20205016
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution
|
吸入制剂(吸入溶液)
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|
6
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国药准字
H20041338
|
别嘌醇缓释胶囊
|
Allopurinol Sustained-reease Capsules
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胶囊剂
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|
7
|
HJ20200029
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阿帕他胺片
|
Apalutamide Tablets
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片剂
|
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8
|
中药
|
国药准字
H20026804
|
复方追风膏
|
/
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橡胶膏剂
|
9
|
国药准字
Z20026849
|
黄连上清颗粒
|
/
|
颗粒剂
|
|
10
|
国药准字
Z65020178
|
散寒药茶
|
/
|
茶剂
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|
11
|
国药准字
Z65020171
|
强身萝菠甫赛河里蜜膏
|
/
|
煎膏剂(膏滋)
|
|
12
|
国药准字
Z20025193
|
琥珀抱龙胶囊
|
/
|
胶囊剂
|
|
13
|
国药准字
Z20026054
|
牛黄清感胶囊
|
/
|
胶囊剂
|
|
14
|
国药准字
Z65020059
|
复方雪莲胶囊
|
/
|
胶囊剂
|
8月同品规独家有35个批文。其中，化学药品批文共21个，中药批文共13个，生物制品批文共1个。
序号
|
类别
|
批准文号
|
名称（中文）
|
名称（英文）
|
规格
|
1
|
化学药品
|
国药准字
H20050082
|
复方双氢青蒿素片
|
Compound Dihydroartemisinin Tablets
|
双氡青蒿素32mg，磷酸哌喹320mg，甲氧苄啶90ag
|
2
|
国药准字
H20100108
|
盐酸乐卡地平
|
Lercanidipine Hydrochloride
|
/
|
|
3
|
国药准字
H20203430
|
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液
|
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection
|
1000ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液500ml(总氨基酸
70g；葡萄糖(48%)电解质溶液500ml
|
|
4
|
国药准字
H20203431
|
复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液
|
Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection
|
1500ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液700ml(总氨基酸
70g；葡萄糖(48%)电解质溶液700ml
|
|
5
|
国药准字
H20205016
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution
|
3ml:0.31mg(以
C13H21HO3计)
|
|
6
|
国药准字
H20041338
|
别嘌醇缓释胶囊
|
Allopurinol Sustained-reease Capsules
|
0.25g
|
|
7
|
国药准字
HJ20200029
|
阿帕他胺片
|
Apalutamide Tablets
|
60mg
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|
8
|
国药准字H20010654
|
阿昔洛韦分散片
|
Aciclovir Dispersible
|
0.2g
|
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9
|
国药准字H20203405
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
|
每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦12.5mg
|
|
10
|
国药准字H20203406
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
|
每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦25mg
|
|
11
|
国药准字H20203398
|
泼尼松片
|
Prednisone Tablets
|
10mg
|
|
12
|
国药准字H20203399
|
泼尼松片
|
Prednisone Tablets
|
20mg
|
|
13
|
国药准字H20203400
|
泼尼松片
|
Prednisone Tablets
|
50mg
|
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14
|
国药准字H20203393
|
转化糖电解质注射液
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Multiple Electrolytes
and Invert Sugar
Injection
|
250ml（5%）
|
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15
|
国药准字H20203392
|
转化糖电解质注射液
|
Multiple Electrolytes
and Invert Sugar
Injection
|
500ml（5%）
|
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16
|
国药准字H20203422
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets
|
按C19H2OFNO3计25mg
|
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17
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国药准字H20203423
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets
|
按C19H2OFNO3计12.5mg
|
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18
|
国药准字H20203387
|
枸橼酸西地那非片
|
Sildenafil Citrate Tablets
|
按C22H30N604s计25mg
|
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19
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国药准字H20203389
|
枸橼酸西地那非片
|
Sildenafil Citrate Tablets
|
按C22H30N604s计100mg
|
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20
|
国药准字H23022467
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
Flunarizine Hydrochloride Capsules
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1Omg(按C26H26F2N2计)
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21
|
国药准字H10900102
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葡萄糖酸锌糖浆
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Zinc Gluconate Syrup
|
100ml:0.70g
|
|
22
|
中药
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国药准字
H20026804
|
复方追风膏
|
/
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每片7cmX10cm;8cmX13cm;11cmX15cm
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23
|
国药准字
Z20026849
|
黄连上清颗粒
|
/
|
每袋装2g
|
|
24
|
国药准字
Z65020178
|
散寒药茶
|
/
|
每袋装100g；每袋装5g
|
|
25
|
国药准字
Z65020171
|
强身萝菠甫赛河里蜜膏
|
/
|
每瓶装100g；每瓶装12g；每支装12g
|
|
26
|
国药准字
Z20025193
|
琥珀抱龙胶囊
|
/
|
每粒装0.3g
|
|
27
|
国药准字
Z20026054
|
牛黄清感胶囊
|
/
|
每粒装0.3g
|
|
28
|
国药准字
Z65020059
|
复方雪莲胶囊
|
/
|
每粒装0.3g
|
|
29
|
国药准字Z19983093
|
辣椒风湿膏
|
/
|
7X10cm
|
|
30
|
国药准字Z50020479
|
麝香关节止痛膏
|
/
|
/
|
|
31
|
国药准字Z20143030
|
脾胃舒丸
|
/
|
每袋装5g(每10 丸重1g）
|
|
32
|
国药准字Z50020003
|
川芎茶调丸
|
/
|
每20丸重1g
|
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33
|
国药准字Z50020014
|
舒肺糖浆
|
/
|
每瓶装100ml；每瓶装150ml；每瓶装180ml
|
|
34
|
国药准字Z20013224
|
妇宁栓
|
/
|
每粒重1.6g
|
|
35
|
生物制药
|
国药准字S20200019
|
注射用曲妥珠单抗
|
Trastuzuab Injection
|
150mg/瓶
|
相关行业分析报告参考《 2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估 》。
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