| 疾病
|
早期
|
中晚期
|
晚期
|
||
| 丙肝
|
慢性乙肝
|
肝硬化
|
肝癌
|
||
| 潜在人群
|
1000万HCV携带者
|
9000万HBV携带者
|
1.73-3.1亿
|
700万人
|
--
|
| 每年确诊
|
20-23万
|
100万
|
--
|
出院人次40万
|
46万
|
| 用药
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干扰素、DAA类药物、利巴韦林
|
干扰素、NA类药物
|
无针对性药物
|
无针对性药物
|
索拉菲尼、仑伐替尼、瑞戈非尼、PD-1等
|
| 已上市公司
|
安科生物、特宝生物、默沙东、吉利德、歌礼
|
上海医药、辰欣、广生堂药业、中国生物制药
|
--
|
福瑞股份
|
卫材（中国）药业有限公司、默沙东等
|
| 在研公司
|
东阳光药、歌礼
|
歌礼、东阳光药、中国生物制药
|
广生堂药业、歌礼、中国生物制药、众生药业、东阳光药、康哲药业
|
--
|
泽璟制药、恒瑞、信达生物制药、君实生物
|
丙肝方面，依照基因型可分为1b型、2型、3型、6型等，其中1b型以五成以上的比例位居榜首；其次是2型，占比达两成以上。
慢性乙肝方面，在短期治疗中，替比夫定（LdT）、恩替卡韦（ETV）、替诺福韦（TFV）的功效较为显著；在长期治疗中，恩替卡韦（ETV）和替诺福韦（TFV）的疗效较好。
| HrBeAg血清学转换率
|
HBV DNA转阴
|
ALT复常率
|
HBsAg转阴率
|
||
| 短期治疗
|
FG-IFNa-2a
|
32
|
14
|
41
|
3
|
| PEG-IFNa-2b
|
29
|
7
|
32
|
7
|
|
| LAM
|
17
|
40
|
56
|
1
|
|
| LdT
|
22
|
60
|
77
|
1
|
|
| ETV
|
21
|
67
|
68
|
2
|
|
| ADV
|
15
|
17
|
56
|
0
|
|
| TFV
|
21
|
76
|
68
|
3
|
|
| 长期治疗
|
PEG-IFNa-2b
|
35
|
19
|
--
|
22
|
| LAM
|
22
|
--
|
58
|
--
|
|
| LdT
|
30
|
56
|
70
|
1
|
|
| ETV
|
--
|
94
|
80
|
5
|
|
| ADV
|
29
|
55
|
7
|
--
|
|
| TFV
|
31
|
98
|
--
|
13
|
|
NASH领域方面，我国多家企业积极布局NASH领域，且进度较为明显的药物种类多采取与外企合作的方式，如拓臻生物出资2.28亿美元获得Genfit的Elafibranor药物在大中华区的权益。国内涉及NASH领域的上市企业主要有歌礼制药、康哲药业、众生药业、广生堂、东阳光药等。
| 药物
|
厂家
|
机制
|
效果
|
临床试验阶段
|
| 拓臻生物&Genfit
|
PPARa/δ激动剂
|
增加脂肪酸氧化和胰岛素敏感性，改善脂质谱，抗炎及抗纤维化
|
3期（国外）
|
|
| ASC40
|
歌礼&3-VBiosciences
|
脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂
|
抑制脂肪合成,抗肝纤维化
|
2期（全球多中心）
|
| Namodenoson（CF102）
|
康哲药业&Can-Fite
|
A3腺苷受体激动剂药物
|
抗炎症
|
2期（国外）
|
| HTD1801
|
君圣泰
|
多功能小分子药物
|
改善肝脏组织学特征，降低炎症，降低肝脏胆固醇和甘油三酯水平
|
2期（美国）
|
| ZSP1601
|
众生药业
|
N/A
|
抗肝纤维化
|
Ib/IIa期
|
| TERN-101
|
拓臻生物
|
FXR激动剂
|
改善肝脏NAS评分和纤维化
|
1期
|
| TERN-201
|
拓臻生物
|
氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO）抑制剂
|
|
1期
|
| ZSP0678
|
众生药业
|
N/A
|
|
1期
|
| TQA3563
|
正大天晴
|
|
|
1期
|
| TQA3526
|
正大天晴
|
|
|
1期
|
| GST-HG151
|
广生堂
|
|
|
1期
|
| 胡黄连总苷胶囊
|
天津药物研究院
|
|
|
I期
|
| HEC96719片
|
东阳光
|
|
|
I期
|
| WXFL50010210
|
青岛黄海
|
|
|
I期
|
肝癌方面，可分为早中晚期三个阶段，其中早期主要包含手术、电烧、肝移植等治疗方式；中期治疗方式主要是肝动脉栓塞合并化疗。
| 阶段
|
治疗方式
|
|
| 早期
|
手术、电烧、肝移植
|
|
| 中期
|
肝动脉栓塞合并化疗
|
|
| 晚期（或不可手术）
|
一线
|
索拉菲尼、仑伐替尼
|
| 二线（索拉菲尼后进展）
|
瑞戈非尼、卡博替尼、Opdivo、Keytruda、雷莫芦单抗
|
|
我国是全球肝病负担最重的国家，从国内主要肝脏疾病患者数量来看，非酒精性脂肪肝病人数最多，可达1.7-3.1亿，占总人口比例的12.5-22.4%；其次是HBV携带者也就是慢性乙肝患者，人数达9000万，占比为6.52%。
| 病种分类
|
人数
|
占总人口比例（%）
|
| 肝癌
|
46万
|
0.03
|
| 肝硬化
|
700万
|
0.51
|
| HCV携带者
|
1000万
|
0.72
|
| 酒精性脂肪肝
|
6200万
|
4.50
|
| HBV携带者
|
9000万
|
6.52
|
| 非酒精性脂肪肝病
|
1.7-3.1亿
|
12.50-22.40
|
近些年，随着我国医药研发技术提升、肝脏药物需求增多，国内肝病药市场规模不断增长，从2015年的458亿元增至2019年的**亿元，复合增长率为*%；2019年同比增长*%，未来市场规模或将进一步扩张。
相关行业分析报告参考《 2020年中国肝病药物市场调研报告-产业供需现状与发展前景预测 》。
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