指标
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粉针
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水针
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长效
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生物活性
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较低
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较高
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最高
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稳定性
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较低
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较高
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最高
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方便程度
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较麻烦
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方便
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方便
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依从性
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较低
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较高
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最高
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注射品类
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一天一次
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一天一次
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一周一次
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医保情况
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医保乙类
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医保乙类
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未进医保
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选取规格
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1.33mg/4IU
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15IU/5mg/3ml
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54IU/9mg/1ml
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中标价(元)
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50
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580
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5600
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每IU/mg价格(元)
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12.5/IU
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38.8/IU
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622.2/mg
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全年用量
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1916.25IU
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1916.25IU
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365mg
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年用药费用(理论)
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2.4万元
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7.4万元
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22.7万元
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年用药金额(实际)
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2-3万
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5-6万
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15万
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经过多年发展,全球生长激素市场逐渐成熟,规模稳定在30亿美元左右,其市场份额被诺和诺德、辉瑞、礼来、默克和罗氏五家大型制药企业占据,其中诺和诺德份额占比领先,2019年达到43%,其次分别为辉瑞、礼来、默克和罗氏,占比为18%、15%、10%、9%。

从国内市场来看,我国生长激素人均年费用呈现逐年上升趋势。数据显示,2019年,中国生长激素平均人均年费用为4.27万元。预计2020年生长激素人均年费用为4.37万元,到2022年将增长至4.57万元。

我国生长激素市场规模处于扩张阶段。据统计数据,2019年,中国生长激素市场规模为58.89亿元,预计2020年、2021年、2022年我国生长激素市场规模有望达到77.12亿元、96.24亿元、115.48亿元。

根据数据显示,2016-2019年,国内样本医院生长激素销售额持续增加,年复合增速为32.06%,2019年销售额达到7.95亿元,同比增长74.05%,增速较快。到2020年前三季度,国内样本医院生长激素销售额为5.71亿元。

水针剂型仍然是我国生长激素市场主流产品,长效剂型上市较晚,且价格较高,市场份额也相对较低。数据显示,2020年Q1-Q3,国内样本医院生长激素销售中,普通水针占比为73%,粉针占比26%,长效水针占比1%。

目前,生长激素的主要研发趋势已逐步趋向为长效剂型的生长激素,金赛药业、LG Life Sciences、安科生物、天境生物和特保生物等均在积极研发,其中金赛药业、LG Life Sciences的长效生长激素已经上市。由此可见,长效剂型是未来的一个主要发展方向。预计后续多个产品上市后,长效生长激素市场竞争将逐步变得激烈。
地区
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药品名称
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企业
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注射频率
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研发进展
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中国
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聚乙二醇重组人生长激素注射液
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金赛药业
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每周一次
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上市(中国)
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聚乙二醇化重组人生长激素注射液
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安科生物
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每周一次
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临床三期完成
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eftansomatropin
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天境生物
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每周一次
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临床三期
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Y型PEG化重组人生长激素
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特保生物
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每周一次
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临床三期(中国)
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海外
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Nutropin Depot
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基因泰克
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--
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已退市
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Declage
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LG Life Sciences
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每周一次
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上市(韩国)
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Somatrogon
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辉瑞制药
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每周一次
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NDA(美国)
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Somapacitan
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诺和诺德
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每周一次
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临床三期(美国)
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TransCon hGH
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Ascendis
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每周一次
|
NDA(美国)
临床三期(中国)
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TV-1106
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Teva
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每周一次
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临床二期
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Somavaratan
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Versartis
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每周两次
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临床三期失败(美国)
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长期以来,我国生长激素竞争格局一直维持较好,国内企业占据主导地位,国外企业市占率极低。其中金赛药业独占鳌头,2020年前三季度市占率为78.07%,其次为安科生物,市占率为12.98%。

据了解,当前国内重组人生长激素的在研企业有6家,分别是金赛药业、安科生物、联合塞尔、特宝生物、优诺金、维昇药业,其中有4家企业在研发用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素项目。从长远来看,生长激素市场增量空间较大,利润空间稳定,适当市场竞争将促使龙头加快研发进度和加大宣传力度,提高市场渗透率。
在研企业
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生长激素项目
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重组人生长激素适应症
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金赛药业
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水针
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肾移植前慢性肾脏疾病引起的儿童生长障碍、特发性矮小、小于胎龄儿。(临床Ⅲ期)
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PEG长效水针
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儿童特发性矮小、小于胎龄儿、儿童先天性卵巢发育不全、成人生长激素缺乏症。(临床Ⅱ期)
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安科生物
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水针
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小于胎龄儿(临床Ⅱ期)
儿童特发性矮小(临床Ⅲ期)
成人生长激素缺乏症(其他)
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PEG长效水针
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用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢。(完成临床Ⅲ期)
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联合塞尔
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水针
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用于治疗内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。(临床Ⅲ期)
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特宝生物
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Y型PEG长效水针
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用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。(临床Ⅲ期)
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优诺金
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重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH)(长效)
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用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍。(临床Ⅰ期)
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维昇药业
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TransCon人生长激素(长效)
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儿童生长激素缺乏症。(临床Ⅲ期)
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相关行业分析报告参考《 2021年中国生长激素市场调研报告-行业深度调研与发展前景预测 》。


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