我国创新药行业：贝达药业的肺癌靶向创新药填补了同类药物国产空白

2023-10-23 10:04

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当前我国创新药行业上市企业主要有九洲药业、普洛药业、恒瑞药业、复星医药、君实生物、贝达药业等，这些企业均具有强大的生物技术研发能力，其中贝达药业是抗癌创新药龙头股，拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)，且已正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白；目前盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。

我国创新药行业上市企业

公司简称	成立时间	上市时间	核心竞争力
九洲药业（603456）	1998-07-13	2014-10-10	持续创新的前沿科学技术平台,团队的高效服务能力和业务拓展能力,卓越的综合管理体系
普洛药业（000739）	1997-05-06	1997-05-09	近年来,连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号，普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。
恒瑞医药（600276）	1997-04-28	2000-10-18	先进的技术平台建设,市场及品牌优势,质量优势，获得美国FDA批准文号
复星医药（600196）	1995-05-31	1998-08-07	制药业务为本集团核心业务,报告期内收入占比约 70%,包括三大业务:创新药业务、成熟产品及制造业务和疫苗业务。
君实生物（01877.HK）	2012-12-27	2018-12-24	凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。
贝达药业（300558）	2003-01-07	2016-11-07	重视人才驱动,团队卓越勤勉,坚持创新进取,持续投入研发,聚焦肺癌领域,管线全面布局。
百济神州（06160.HK）	2010-10-28	2018-08-08	百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。百济神州拥有广泛全面的产品组合。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂)。

资料来源：公司官网、观研天下整理

近年来，创新药行业上市公司在产品研发方面持续加大力度，积极推动新型创新药物的研发与上市，这也推动了我国创新药行业的进一步发展。

截至2023年我国创新药行业上市公司产品研发情况

公司简称	产品研发
恒瑞医药（600276）	截至2023年3月底，公司瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研创新药和2款引进创新药在国内上市另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。
复星医药（600196）	截至报告期末，复星医药主要在研创新药及自研生物类似药项目超70项。报告期内，复星医药共有5个创新药（适应症）、10个仿制药（适应症）获批上市；4个创新药/生物类似药（适应症）、34个仿制药（适应症）申报上市（NDA）；7个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。
君实生物（01877.HK）	截至2023年8月，公司已上市自主研发产品2个，合作开发上升产品2个，在研产品50多个绝大部分产品均通过自有平台自主开发，含多个潜在”全球新”靶点药物，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染性疾病这五大治疗领域。
贝达药业（300558）	截至2023年6月公司有5款上市药品，在研创新药项目40余项，18 项进入临床试验，4项正在开展II期临床试验。
百济神州（06160.HK）	截至2023年5月，公司已上市药物16个(包括自研产品3个)，处于临床IT期阶段的药物3个，处于临床I期阶段的药物13个处于临床期阶段的药物18个另外拥有60余项临床前新药项目这些药物类型涉及小分子药、单抗双抗、ADC等多种类型多款药物具备差异化乃至"first-in-class"潜力。丰富、多元化的研发管线广泛覆盖了全球 80%的癌症类型(按发病率计算)。