| 细分类别
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检测原理
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代表检查项目
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| 血常规
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生物化学反应
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酸碱度、二氧化碳分压、氧气分压等
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| 心肌类
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免疫浊度法
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载脂蛋白A，C-反应蛋白等
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| 肝功能
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生物化学反应
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总胆汁酸、胆碱酯酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶等
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| 肾功能
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生物化学反应、免疫浊度法
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尿素、尿酸、透明质酸、微球蛋白、脂质运载蛋白等
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| 离子代谢
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生物化学反应
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钾、磷、钙、碳酸氢根等
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| 血糖血脂
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生物化学反应
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甘油三脂、载脂蛋白、葡萄糖等
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| 特定蛋白
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免疫浊度法
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C-反应蛋白、免疫球蛋白等
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生化诊断是我国发展最早、最成熟的IVD诊断手段之一。根据中国医学装备协会预测，2018年我国生化诊断市场规模近120亿元，同比增长11%，发展平稳。
参考观研天下发布《 2019年中国体外诊断行业分析报告-行业运营现状与未来动向研究 》
生化诊断原理使得试剂和仪器不需要配套，系统开放，不同厂家的仪器和试剂可以配合使用。仪器研发难度相对较大，因此国产生化厂商多数以试剂切入，凭借性价比，生化试剂国产化率超过三分之二，进口替代程度高。
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封闭系统
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开放系统
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| 价格
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仪器免费或价格极低，试剂价格较高
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仪器价格较高，试剂价格较低
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| 销售
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厂商免费或低价提供仪器，赚取后续耗材利润，往往某种仪器只能使用特定商家的试剂，兼容性差
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仪器厂商和试剂厂商分别出售，为了开拓市场，仪器和试剂间兼容性较好
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| 使用
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不需要频繁校准、稳定性好、测试准确度高
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需要多次校准、稳定性差、准确性相对较差
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| 售后服务
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仪器和试剂归属同一供应商，提供售后服务，解决问题效率高
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仪器、试剂问题分别由各自供应商负责售后服务，解决问题效率低
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厂家代表
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主营业务
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系统状态
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| 国产
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迈瑞、科华、迪瑞
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仪器+试剂
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封闭
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| 迈克、美康、利德曼、九强等
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试剂
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开放
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| 进口
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罗氏、雅培、贝克曼、西门子
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仪器+试剂
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封闭
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| 日立、东芝
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仪器
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开放
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目前生化诊断壁垒低，市场相对分散，竞争激烈，行业处于红海阶段。
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