赛普汀的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌,管理层预计该品种有望于4Q19获得NMPA的上市批准,成为国内首个获批的赫赛汀生物类似物。原研药为罗氏生产的赫赛汀(曲妥珠单抗),2018年赫赛汀于国内样本医院销售额达到13亿元,同比增长48%。我们预计赛普汀有望成为峰值销售额超过10亿元的重磅品种。
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2020E
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2021E
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2022E
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2023E
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2024E
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2025E
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2026E
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| 中国乳腺癌患者数量(人)
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272,400
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280,572
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288,989
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297,659
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306,589
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315,786
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325,260
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| HER2+占整体乳腺癌患者比重(%)
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25.00%
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25.00%
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25.00%
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25.00%
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25.00%
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25.00%
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25.00%
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| 曲妥珠单抗在HER2+患者中的渗透率(%)
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40.00%
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44.00%
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48.00%
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52.00%
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56.00%
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60.00%
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65.00%
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| 使用曲妥珠单抗的患者数量(人)
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27,240
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30,863
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34,679
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38,696
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42,922
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47,368
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52,855
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| 曲妥珠单抗的年治疗费用(元)
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90,440
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85,918
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81,622
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77,541
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73,664
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69,981
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66,482
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| 三生制药在曲妥珠单抗市场的占有率(%)
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10.00%
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15.00%
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20.0%
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25.00%
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28.00%
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31.00%
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34.00%
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| 赛普汀的年净销售额(百万元)
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211
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340
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484
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641
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757
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878
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1,021
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参考观研天下发布《 2019年中国生物制药行业分析报告-市场调查与投资前景预测 》
生物制药是国内龙头制药企业,拥有丰富的产品线,覆盖肝病、肿瘤、心脑血管疾病、镇痛、骨科、呼吸系统等多个治疗领域。肝病核心品种包括抗病毒药物润众(恩替卡韦分散片)、天丁(马来酸恩替卡韦片)等。肿瘤药包括福可维(安罗替尼胶囊)、依尼舒(达沙替尼片)、格尼可(伊马替尼胶囊)、晴唯可(地西他滨注射液)以及首辅(卡培他滨片)等。
2010年至1Q19,公司研发费用率从6%上升至14%,预计未来几年将保持在10%左右。2010年至2019年一季度,公司的累计研发费用高达约100亿人民币。经过多年对研发的持续高投入,我们认为公司即将进入新药集中获批的阶段。预计未来5年内有望推出超过20个1.1类新药,每年有望推出10-15个新品种。
石四药集团是国内大输液领域的领军企业。目前,运营着全球最大的单体大输液生产工厂,年产能约为18亿袋/瓶。静脉输液产品是石四药最大的收入来源,占2019年一季度公司总收入的86.5%,其他13.5%来自医用材料和其他产品销售。
目前,国内咖啡因原料药市场的四大生产企业包括石药集团、新华制药、吉林舒兰合成药业和石四药。假设石四药咖啡因原料药的年产能为5,000吨,预计2019年其产能利用率将达60%,2019年咖啡因原料药业务将贡献营业利润约2000万港元。
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