分类
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细分
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应用
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用途
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硬组织材料
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骨、牙、关节等
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软组织材料
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皮肤、乳房、食道、膀胱、呼吸道等
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心血管材料
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人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等
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医用膜材料
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血液净化膜、分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等
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组织粘合剂/缝线材料;药物释放载体材料;临床及生物传感器材料等
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材料来源
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人体自身组织、同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、合成材料等
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材质
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金属、高分子材料、陶瓷、复合材料、生物衍生材料和新材料等
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生物医用材料应用领域分为体内应用医疗器械和材料、半体内应用医疗器械和材料以及体外应用医疗器械。
应用领域
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代表产品
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作为体内应用医疗器械和材料
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人工皮肤、人工心瓣、人工血管、人工角膜、人工关节、人工骨骼等人工器官、组织工程支架、齿科修复矫正器材、缝合线等修复重建用材料和器械。
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作为半体内应用医疗器械和材料
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人工肺、导管、透析器、透析膜、接触眼镜等医疗器械和材料,虽然是在体外,但是在应用时会与体内的呼吸系统、血液循环系统或体液等相接触。
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作为体外应用医疗器械
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包括一般的医疗器械,酶、抗体、细胞、激素等的载体,分离材料,人工代谢器官,生物传感器等。
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随着我国人口老龄化逐渐加剧,生物医用材料的诉求也不断增加。近些年,我国生物医用材料行业市场规模逐年增长,从2015年的1440亿元增至2019年的**亿元,复合增长率为*%,2019年同比增长*%。

从国内外生物医用材料产业公司来看,虽然我国目前生物医用材料基础研究已达国际先进水准,但受公司投入资金、专业技术阻碍的限制,进口产品仍占我国高端生物医用材料市场半数之多。
涉及领域
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基本情况
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国际主要厂商
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国内主要厂商
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骨科
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全球第一大生物医用材料,包括关节炎、脊柱炎、创伤类
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Johnson&Johnson,Stryker,Zimmer Biomet
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威高骨科,微创医疗、爱康医疗、昊海生物等
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牙科
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包括修复与正畸、牙种植体材料
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Nobel Biocre,Straumann,Dentsply
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威高集团、现代牙科、四川大学等
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心血管
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全球第二大生物医用材料,包括植入类、介入类
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Johnson&Johnson,Boston Scientific Medtronic
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微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等
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生物再生
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采用组织工程学技术、包括口腔修复膜、骨修复材料、硬脑(脊)膜补片、人工角膜等
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Johnson&Johnson,B.Braun,GeistlichPharma
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正海生物、冠昊生物、迈普医学、中国再生医学、昊海生物等
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血液净化
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通过体外循环吸收血液中的毒物、病毒等
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Baxter,Fresenius,Gambro
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威高集团、江苏朗生、佩拟医疗等
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医用耗材
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非常宽泛
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Medtronic,Johnson&Johnson,Abbott
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威高集团、新华医疗、微创医疗等
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目前,国家已陆续发布一系列相关政策鼓励生物医用材料行业的发展,在政策的大力支持下,构建国际竞争优势,逐渐呈现高端生物医用材料的进口替换趋势。
时间
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政策名称
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发布机关
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主要内容
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2015.05
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《中国制造2025》
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国务院
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将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向,重点发展高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
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2016.08
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《“十三五”国家科技创新规划》
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国务院
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指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。
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2017.06
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《“十三五”生物产业规划》
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发改委
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提出要加速推动针对人工晶状体等植入医疗产品的创新和产业化,国产优质仍晶状体已成为国家重点鼓励和扶持对象。
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2019.08
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《治理高值医用耗材改革方案》
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国务院
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要求理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通便捷、价格合理、使用规范的治理格局,促使行业健康有序发展。
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相关行业分析报告参考《 2020年中国生物医用材料行业前景分析报告-市场深度分析与未来规划分析 》。


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