序号
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服务流程
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主要内容
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1
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咨询预约
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通过医院医生咨询及预约
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填写申请单与知情同意书
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基本个人信息、孕产信息等
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3
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样本采集
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抽取5-10ml外周血
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4
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检测分析
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依托CFDA认证平台进行高通量测序与生物信息分析
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5
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获知结果
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约7-10个工作日
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6
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后续服务
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咨询医生、保险报销
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数据来源:公开资料整理
其发展历程可分为技术萌芽(1997-2004年)、稳定发展(2005-2013年)、快速发展(2014年-至今)三个阶段。
| 阶段
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时间
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主要内容
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| 技术萌芽阶段
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1997-2004年
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1997年,卢煜明团队在孕妇外周血中发现Y染色体
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| 测序技术为一-代测序技术
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| 可测试胎儿性别
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| 稳定发展阶段
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2005-2013年
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2005年,第二代测序技术出现
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| 可测试胎儿性别、染色体比例情况
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| 2010年,华大基因接收全球第-例NIPT临床样本
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| NIPT测试产品价格高,市场暂未出现标准化监管政策
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| 快速发展阶段
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2014年-至今
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2014年,华大基因、达瑞生物NIPT产品获药监局认证
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| 2015年,博奧生物、贝瑞和康NIPT产品获药监局认证
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| 2015年,中国108家医疗机构获得NIPT临床试点资格
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从产业链来看,无创产前基因检测行业产业链可分为上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测、下游消费三个环节。其中,上游市场参与者为测序仪、试剂供应商,包含企业有华大智造、诺禾致源等;下游消费群体为孕妇,主要包含三体综合征、多发畸形、辅助生殖、高龄初产妇等。
近些年,在我国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景下,人们对无创产前基因检测的需求逐渐上升,带动行业营收不断增长,从2015年的35.8亿元增至2019年的85.4亿元,复合增长率为24.28%;2019年同比增长25.04%。预计2020年我国无创产前基因检测行业营收将达106.8亿元,同比增长25.06%。
目前,我国无创产前基因检测市场集中度较高,依照市场经营模式可分为三个梯队,第一梯队主要参与企业有华大基因、贝瑞和康;第二梯队主要参与企业包含达安基因、博奥生物、安诺优达;第三梯队主要参与企业有艾迪康、金域医学、凡迪基因、乐普基因等。
| 梯队
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企业名称
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成立时间
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孕前检测产品
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融资情况
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| 第一梯队
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华大基因
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1999年
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NIPT(大众版)、NIPT (专家版)、单基因遗传病
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IPO上市
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| 贝瑞和康
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2010年
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贝比安、贝比安plus
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IPO上市
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| 第二梯队
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达安基因
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1988年
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NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测
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IPO上市
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| 博奥生物
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2003年
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耳聋基因检测
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股权融资
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| 安诺优达
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2012年
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NIPT、无创优+基因检测1.0、无创优+基因检测2.0
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C轮
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| 第三梯队
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艾迪康
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2004年
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NIPT、耳聋基因检测、新生儿脐带血染色体核型分析、遗传代谢病筛查
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战略融资
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| 金域医学
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2006年
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NIPT、NIPT Plus、核型分析、胎儿染色体非整倍体异常
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IPO上市
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| 凡迪基因
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2011年
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NIPT.孕安迪、单基因病、染色体异常等
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战略融资
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| 2011年
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NIPT、FISH检测、叶酸代谢检测、遗传代谢病检测
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新三板摘牌
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相关行业分析报告参考《 2020年中国无创产前基因检测市场分析报告-市场深度分析与投资前景研究 》
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