政策与需求双轮驱动中国血液透析管路行业迎来广阔蓝海市场

2025-10-01 09:31

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前言：

血液透析作为终末期肾病最主要的治疗方式，其核心耗材——血液透析管路，直接关乎百万患者的“生命线”。当前，在庞大且持续增长的ESRD患者基数、远未饱和的透析治疗率、以及国家层面对基层血透服务普及的大力推动下，中国血液透析管路行业正步入发展的快车道，市场规模持续扩容，2030年将超过60亿元。

1、血液透析为最常见的血液净化技术，血液透析管路为主要设备之一

根据观研报告网发布的《中国血液透析管路行业发展现状分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。

其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大，是终末期肾病等的最主要治疗方式，其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。

各种血液净化技术的适应症与治疗效率情况

血液净化技术	清除方式	适应症	单次治疗费用	毒素清除效率			患者认知度
血液净化技术	清除方式	适应症	单次治疗费用	小分子	大分子	蛋白结合	患者认知度
血液透析	弥散	终末期肾病等	一般	很高	很低	很低	很高
腹膜透析	弥散	终末期肾病等	较低	很高	很低	很低	很高
血液灌流	吸附	中毒、尿毒症等	较高	较低	很高	很高	一般
血液滤过	对流	终末期肾病等	较高	较高	较高	很低	一般
血液透析滤过	弥散、对流	终末期肾病等	很高	很高	较高	很低	一般
透析+灌流	弥散、吸附	终末期肾病等	很高	很高	很高	很高	一般

资料来源：观研天下整理

在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。根据数据，2023年，中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到36.53%；血液透析机排第二，占比18.04%；血液透析机排名第三，占比8.80%。

血液净化设备及耗材

类别	主要产品	介绍	技术壁垒
血液净化设备	血液透析机	血液透析机是目前最重要的血液透析设备，主要功能是使透析液和病人的血液对向回流，同时保持透析液压力、浓度和温度的正常稳定。	高
血液净化设备	血液透析用水处理系统/血液透析用制水设备等	血液透析用水处理系统/血液透析用制水设备等主要功能是用于制备血液透析和相关治疗用水，涉及的水一般包括血液透析用水粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水等。	中
血液净化耗材	血液透析器/血液透析滤过器	在血液透析中，血液透析器与人体血液直接接触，承担着血液和透析液进行溶质交换的容器的作用，是血液透析的关键。	高
	血液透析管路	血液透析管路又称体外循环管路，在血液透析过程中充当着血液通道的作用，是连接人体和透析装置的重要部分，一套血液透析管路通常由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成。	中
	透析粉/浓缩液/浓缩物等	透析粉/浓缩液/浓缩物等用于与符合质控要求的透析用水按比例稀释后制备血液透析液。透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子。	低
	穿刺针	穿刺针适用于血液透析中的血管穿刺，功能是创建一个连接到患者血管系统的通道，以便进行血液透析。	低

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

2、多项政策推动血液透析管路行业发展和国产替代

近年来，我国政府出台一系列的政策，对血液净化产业发展支持，涉及资金投入、税收优惠、产业规划等多个层面。例如，2023年8月，《县级综合医院设备配置标准》，规定县级综合医院的设备配置数量的最低标准，其中要求重症医学科至少配备1台连续性肾脏替代治疗仪，肾病科至少配备8台血液透析设备、1台血滤机、1台连续性肾脏替代治疗仪器，显著推动了业内公司的CRRT订单增长；2025年2月国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，明确提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。根据政策要求，对于县域内医院均不能提供血液透析服务的，县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门需依据《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，确定一家医院设置血液透析室，配置相关设备与专业技术，并在11月底前开展服务；对于因设施设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。

2022-2025年2月我国血液透析管路行业相关政策情况

政策名称	发布时间	发布机构	主要内容
《关于产业用纺织品行业高质量发展的指导意见》	2022年4月	工信部等	推动疝气补片、可吸收缝合线、人造血管、血液透析材料的临床试验和示范应用。
《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》	2022年12月	河南等	24个省、自治区医保局拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购
《县级综合医院设备配置标准》	2023年8月	国家卫健委	规定了县级综合医院的设备配置数量的最低标准，其中要求重症医学科至少配备1台连续性肾脏替代治疗仪，肾病科至少配备8台血液透析设备、1台血滤机、1台连续性肾脏替代治疗仪器
《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》	2024年1月	河南等24个省、自治区医保局	采购周期内，医疗机构优先使用中选产品，并确保完成协议采购量，其中，涉及血液过滤的专机专用耗材，根据临床和患者使用习惯，优先使用中选产品及其设备。医疗机构与中选企业在本文件发布前已有协议，且同一产品价格低于中选价格的，仍可继续执行原协议。
《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》	2024年4月	国家卫生健康委等八个部门	联合发布设置主要目标：到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位（以下简称“可转换ICU床位”）达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。并持续完善重症医学医疗服务网络。
《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》	2024年6月	国家医保局等	本次集中带量采购品种为血液透析器(高通量为β2微球蛋白清除率>20ml/min、中通量为β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min、低通量为β2微球蛋白清除率<8ml/min)、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针。
《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》	2025年2月	国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局	明确提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。根据政策要求，对于县域内医院均不能提供血液透析服务的，县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门需依据《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，确定一家医院设置血液透析室，配置相关设备与专业技术，并在11月底前开展服务；对于因设施设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。

资料来源：各政府官网

3、ESRD患者透析治疗率显著低于全球，血透渗透率提升空间广阔

随着我国人口老龄化逐渐加剧，再加上人们生活节奏加快和生活压力增大，以及不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响，终末期肾病（ESRD）患者数量持续上升，从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人。

终末期肾病患者通常需要进行终身治疗，存在持续性的慢病管理需求。血液透析是终末期肾病的主要治疗方式之一，在临床治疗中占据重要地位。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐终末期肾病患者每周接受两至三次血液透析。

根据数据显示，2019年至2023年，我国接受透析治疗的ESRD患者人数由73.6万人达到106.9万人，CAGR达9.8%，并且在接受透析治疗的患者中，约86%的人选择血液透析治疗，14%的人选择腹膜透析治疗，测算得2023年我国接受透析治疗的ESRD患者比率约为26%，低于全球的平均治疗率37%。

数据来源：观研天下整理

4、我国血液透析管路行业市场规模持续扩容，2030年将超过60亿元

随着政策支持力度加大、人均收入的增长及医保覆盖比例的增加（报销比例普遍较高（通常在70%-90%以上），极大地减轻了患者的经济负担，释放了治疗需求。），我国ESRD患者接受治疗比率将不断提高，从而进一步推动血液透析管路行业市场规模增长。根据数据显示，2019-2023年我国血液透析管路行业市场规模从9.1亿元增长到12.8亿元，2019-2023年的复合增长率为8.97%，预计2030年市场规模将达到67.5亿元。