政策与资本驱动 我国临床前CRO行业迎风而起 “一超多强”竞争格局形成

前言：

临床前CRO作为药物研发的“加速器”与“卖水人”，在医药创新产业链中扮演着至关重要的角色。当前，在政策、资本与产业升级的多重驱动下，中国临床前CRO市场正以超越全球的增速迅猛扩张，2023年市场规模已超400亿元，预计至2030年将逼近900亿大关。同时，高壁垒铸就了特定的市场格局。中国临床前CRO市场在经验、人才和设备的重重壁垒下，已形成“一超多强，梯队分明”的稳定竞争结构。以药明康德为龙头，昭衍新药、康龙化成、美迪西等细分领域领导者紧随其后，与众多中小型专科CRO共同构成了一个层次清晰、协同竞争的市场生态。

1、临床前CRO服务贯穿药物发现与临床前研究阶段

根据观研报告网发布的《中国临床前CRO行业现状深度研究与发展前景预测报告（2025-2032年）》显示，CRO是在医药研发过程中受医药公司或其他医药研发机构委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的组织或机构，其上游机构主要包括各类试剂耗材生产商、实验动物提供商以及试验设备供应商，下游客户主要包括医药研发企业、生物技术公司、科研院所、医院等。而临床前CRO是指在药物进行人体临床试验之前，为制药企业、生物技术公司提供一系列科学研究服务的机构，其服务贯穿药物发现与临床前研究阶段，是医药研发产业链中至关重要的一环。

临床前CRO主要服务内容

资料来源：观研天下整理

2、全球临床前CRO行业市场规模持续扩容

近年来，全球临床前CRO行业市场规模不断扩大。根据数据显示，2023年，全球临床前CRO市场规模为243.6亿美元，预计2026年市场规模将达到332.5亿美元，2023-2026年的年复合增长率为10.9%，并且2030年将达到487.5亿美元，2026-2030年的复合年增长率为10.0%。

数据来源：观研天下整理

3、多项有利因素驱动，我国CRO临床前行业市场规模超百亿元

与海外CRO市场对比，我国CRO临床前行业由于起步晚。不过，在政策红利、融资活跃、研发投入加大、人才及成本优势等因素影响下，我国CRO临床前行业市场规模超过百亿元。

具体来看：国家“重大新药创制”科技专项、药品审评审批制度改革（如加入ICH）、MAH制度的全面实施，极大地激发了医药创新活力，为CRO临床前行业创造了巨大需求；中国生物医药领域风险投资和IPO融资持续火热，大量初创型Biotech公司是CRO的核心客户，它们普遍采用“VIC模式”（VC+IP+CRO），外包意愿极高；国内制药企业从“仿制”向“创新”转型，研发投入逐年攀升，同时跨国药企为降低成本、加速在华布局，也将更多研发工作外包给中国CRO；中国拥有大量高素质的科研人才，且整体运营成本相较于欧美市场更具竞争力。

根据数据显示，2023年，中国临床前CRO服务市场规模为405.8亿元，预计2026年市场规模将达到528.6亿元，2023-2026年的年复合增长率为9.2%，并且预计2030年将达到899.3亿元，2026-2030年的复合年增长率为14.2%。

数据来源：观研天下整理

4、我国临床前CRO市场呈现“一超多强，梯队分明”的竞争格局

不过，由于临床前CRO市场有较高的经验壁垒、人才壁垒、设施与设备壁垒较高，行业呈现“一超多强，梯队分明”的竞争格局。

我国临床前CRO行业的壁垒

资料来源：观研天下整理

在竞争层次方面，第一梯队为国际巨头与本土龙头，其中药明康德是绝对的行业龙头，而Charles River Laboratories为全球性龙头，在中国通过收购药明康德之前的子公司苏州药明康德（现为昭衍新药的苏州基地之一）等布局，在安全性评价等领域实力强劲。第二梯队则是细分领域领导者，包括昭衍新药、康龙化成、美迪西。第三梯队则是属于众多中小型及专科CRO，灵活性强，能够填补大公司未覆盖的利基市场。

中国临床前CRO市场竞争梯队

资料来源：观研天下整理（WYD）