老龄化浪潮下的蓝海市场——我国外周动脉通用球囊扩张导管行业规模稳健增长

2025-12-30 10:32

手机浏览

前言：

外周动脉球囊扩张导管作为血管介入治疗的基础与核心器械，通过微创方式重建血运，在治疗动脉粥样硬化性狭窄、闭塞以及维持血液透析通路通畅等方面具有不可替代的临床价值。

庞大的患病基数构成了市场发展的坚实基础。全球PAD患者已超3亿，中国患者人数亦超过5000万，且呈持续上升趋势。在此背景下，全球外周动脉通用球囊扩张导管市场展现出稳健的增长态势。中国市场虽然起步较晚，介入治疗渗透率仍具较大提升空间，但凭借快速增长的临床需求与产品普及，正以显著高于全球的增速扩张，市场规模已达十亿级别。

1、全球外周动脉疾病患病基数不断增加，中国已经超过5000万人

外周血管疾病指心血管和脑血管之外的所有周围血管疾病，可能由外周血管狭窄、阻塞或痉挛导致，患者大多伴有多种危及健康的因素，包括高血压、高血糖、高血脂、高胆固醇、吸烟、家族心脏病史和年老等。外周血管疾病主要分为外周动脉疾病和外周静脉疾病两大类。外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，约占外周血管疾病的40%。其中，发生于下肢的外周动脉疾病占外周动脉疾病的80%。

外周动脉疾病患者如未及时接受治疗，很容易导致肢体坏疽、肾功能不全以及与之相关的心肌梗死和卒中，因此必须进行及时和有效的干预，最大限度地降低心脑血管病和死亡风险。此外，外周动脉疾病患者有更高的几率出现心肌梗死、缺血性卒中等心脑血管疾病。

外周动脉疾病的主要病因为动脉粥样硬化，随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加。研究显示，35-44岁人群患病率为6.0%，而≥75岁人群患病率则高出近半，为11.8%。根据数据，全球外周动脉疾病患者由2019年的2.6亿人增长到2024年的3.1亿人，复合年均增长率为3.4%，预计到2030年，患病人数将增长至3.6亿人，2035年将增长至3.9亿人，2024年至2030年的复合年均增长率为2.1%，2030年至2035年的复合年均增长率为1.4%。

资料来源：观研天下整理

我国外周动脉疾病患者由 2019 年的4946.4万人增长到2024年的5543.7万人，复合年增长率为2.3%，由于中国老龄化进程和经济的快速发展，未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加，预计到2030年患病人数将增长至6291.5万人，2035年将增长至6929.0万人，2024年至2030年的复合年均增长率为2.1%，2030年至2035年的复合年均增长率为1.9%。

数据来源：观研天下整理

2、外周动脉球囊扩张导管常用于治疗外周动脉疾病的医疗器械，临床应用广泛

根据观研报告网发布的《中国外周动脉通用球囊扩张导管行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2026-2033年）》显示，随着外周介入手术的发展，血管介入已成为许多特定疾病的首选或联合治疗选择，包括球囊、支架、弹簧圈以及斑块旋磨系统在内的介入器械的应用前景广阔。

治疗外周动脉疾病主要医疗器械

器械类型	介绍	适应症
外周动脉球囊扩张导管	球囊扩张导管主要由球囊、导管和导丝组成。根据球囊的特点，可分为同轴整体交换型(OTW)、快速交换型（Rx)和固定导丝的球囊(很少使用)。按球囊大小可分为小球囊(2-5mm)、普通球囊(5-12mm)和大球囊(≥12mm)。	髂动脉、股动脉、肾动脉等外周动脉的病变，自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变，预防再狭窄
外周动脉支架	外周动脉支架分为球扩张支架和自膨式支架。球扩张支架主要用于无明显变形的血管部位。自膨式支架是目前外周介入治疗中应用最广泛的支架，它具有优异的超弹性，在很小的鞘内无塑性变形。	治疗髂动脉、股动脉、锁骨下动脉和肾动脉等外周动脉狭窄或闭塞，恢复远端血管的血供
弹簧圈	弹簧圈是栓塞治疗最常用的材料，是一种铂金材质的金属丝，质地柔软。弹簧圈可以通过导丝引导，准确放置在外周动脉病变部位，通过扩张血管，缓解病变区域的血管阻塞，恢复血液供应。这种治疗方法具有创伤小、恢复快等优点，能够有效改善患者的症状，提高生活质量。	下肢动脉、颈动脉和肾动脉等外周动脉病变，颅内动脉瘤。将狭窄或闭塞的血管重新打通，恢复血流
斑块旋磨系统	将带旋转切割刀片的导管置入病变动脉腔内，通过高速旋转一次性清除更多斑块，直接恢复血流。术后无残留异物，最大程度地减少了血管内膜生长引起的再狭窄。	弥漫性和闭塞性动脉粥样硬化组织，腹股沟以下动脉病变的治疗

资料来源：观研天下整理

外周动脉球囊扩张导管是一种关键的介入治疗器械，主要用于通过物理扩张的方式，修复因病变而狭窄或闭塞的外周血管，从而重建血流通道，改善组织供血，达到缓解临床症状、提升患者生活质量的目的。在临床实践中，该导管的应用覆盖了多种外周动脉疾病，例如由动脉粥样硬化或闭塞性动脉病等引起的血管狭窄。这些疾病常导致肢体缺血，引发疼痛、无力乃至组织坏疽等问题。此外，该技术也适用于维持血液透析患者生命线的重要场景，即治疗自体或人工动静脉瘘中出现的狭窄性病变，保障透析通路的长期有效功能。

3、全球外周动脉通用球囊扩张导管市场规模稳步扩大，中国市场规模达到亿元级别

在庞大需求基数下，全球外周动脉通用球囊扩张导管市场规模稳步扩大。根据数据，全球外周动脉通用球囊扩张导管行业市场规模从2019年的8.5亿美元上升至2024年的14.3亿美元，复合年均增长率为10.8%。预计到2030年，该市场规模将增长至23.3亿美元，2024年至2030年的复合年均增长率为8.5%。2035年市场规模预计将达到29.7亿美元，2030年至2035年的复合年均增长率为5.0%。

数据来源：观研天下整理

在中国市场，由于我国外周血管疾病患病人群庞大，而外周介入治疗发展较晚，目前适应症内介入医疗器械产品较少且外周介入治疗渗透率较低，市场仍有较大的增长空间。随着多款外周介入医疗器械产品获批以及外周血管疾病介入治疗的普及，临床手术量有望迅速提高。

根据数据，中国外周动脉通用球囊扩张导管的市场规模以23.8%的复合年均增长率从2019年的3.9亿元上升至2024年的11.4亿元。预计到2030年，其市场规模将攀升至19.6亿元，2024年至2030年的复合年均增长率为9.5%。2035年市场规模预计将达到24.1亿元，2030年至2035年的复合年均增长率为4.2%。