一、糖尿病患者人数增多,给胰岛素注射市场带来持续增长机遇
糖尿病是全球十大死因之一,因发病机制复杂,目前尚未有完全根治糖尿病的方法,控制血糖并避免或减缓并发症的发生是当前糖尿病治疗的核心,在当前国际通行医疗方案下,对于 I 型糖尿病患者和部分严重的 II 型糖尿病患者普遍需定期注射胰岛素,皮下注射是全球范围内控制血糖的最常用手段。
糖尿病患者人数的增多,及知晓率和规范诊疗率的提升,将给胰岛素注射市场带来持续增长机遇。根据数据,2021 年全球糖尿病患者数量达到 5.34 亿人,预计到 2045 年全球糖尿病患者数量将达到 7.83亿人。2021 年中国糖尿病患者人数达 1.4 亿人,患病率为 10.50%;预计2045年中国糖尿病患者人数达1.75亿人。
数据来源:观研天下数据中心整理
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二、胰岛素笔针头具备高频消耗属性,其市场规模增速有望超胰岛素注射笔
根据观研报告网发布的《中国胰岛素注射行业现状深度分析与发展前景预测报告(2026-2033年)》显示,胰岛素注射笔是胰岛素注射主体设备,用来装胰岛素芯、调节剂量、推动注射,可反复使用;胰岛素笔针头是前端的小针头,必须拧在注射笔上才能用,为一次性耗材。高频消耗属性下胰岛素笔针头市场规模增长速度有望超过胰岛素注射器,成为胰岛素注射中潜力细分。
胰岛素注射笔和胰岛素笔针头对比
| 对比维度 | 胰岛素注射笔 | 胰岛素笔针头 |
| 产品属性 | 注射主体设备(主机) | 配套一次性耗材 |
| 功能作用 | 装载胰岛素芯、调节剂量、提供注射推力 | 仅作为穿刺皮肤的针头,完成药液输送 |
| 使用方式 | 单独无法注射,需搭配针头使用 | 必须拧在胰岛素注射笔上才能使用 |
| 使用周期 | 重复使用,可用数月至数年 | 一次性使用,每次注射需更换 |
| 消费属性 | 耐用品、低频采购 | 快消耗材、高频消耗 |
| 两者关系 | 主机 | 配套耗材,缺一不可 |
资料来源:观研天下整理
2024年全球胰岛素注射笔市场规模达17.51 亿美元,胰岛素笔针头市场规模约为13.50亿美元。预计2031年全球胰岛素注射笔市场规模将达到23.15亿美元,2025-2031 年期间年复合增长率为4.1%;2031年全球胰岛素笔针头市场规模将达到 19.90亿美元,2025-2031 年期间年复合增长率为 5.8%。
数据来源:观研天下数据中心整理
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三、胰岛素注射笔市场转向存量厮杀,胰岛素笔针头仍有较大竞争空间
胰岛素注射行业竞争格局持续分化。药企对注射笔的产能、批间稳定性要求极高,尤其是 GLP‑1 药物带动预充式注射笔进入 “千万支级” 放量阶段,规模化量产能力成为企业核心竞争壁垒,相关企业纷纷入局并启动亿元级产能扩张计划。但与市场快速扩容形成鲜明对比的是,行业供需结构已出现严重失衡。目前国内涉足注射笔相关产业链的企业近 200 家,覆盖模具加工、精密注塑、自动化设备研发制造及成品组装等全链条环节;而下游具备规模化采购能力的药企客户仅 10 余家,主要包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等头部胰岛素企业,以及华东医药、信达生物、丽珠集团等头部 GLP‑1 企业。国内供应商数量远超下游需求,直接导致客户议价能力显著提升,行业竞争也从 “增量争夺”转向“存量厮杀”。
胰岛素注射笔企业扩产情况
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类别 |
企业 |
扩产情况 |
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初创企业 |
翰尔西 |
累计完成数亿元融资,主要股东包括上海新丝路、富浙基金、建创医疗成长基金等;2022年公司提及已建成产能2400万支/年。2025年8月,翰尔西在丽水莲都区的全自动生产线总部基地项目(一期)正式破土动工,规划63亩一期用地、6.5亿元总投资、2亿支年产能、2028年产值突破8亿元。 |
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新耀湃科 |
累计完成约数亿元融资,主要股东包括通化东宝、诺泰生物、广发信德等;根据官方披露信息,新耀湃科自我注射笔工厂自2024年10月底正式投产后,仅用100个工作日Inpacpen DCP便实现累计交付量突破1000万支;而规划的2.5亿支高分子材料(COC/COP)注射器总产能,其中COP鲁尔预灌封注射器5000万支已量产;Inpacpen ESP储能型一次性可调剂量卡式瓶注射笔规划产能数千万支,也已进入量产阶段。 |
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嘉树医疗 |
累计完成约数亿元融资,主要股东包括高瓴创投、红石厚峰、中信里昂资本、信达生物旗下信成基金等;去年1月,公司提及计划在2025年将产能扩至1亿支。 |
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万海医疗 |
累计完成亿元级融资,主要股东包括IDG资本等;去年3月融资时披露,现有年产能9000万支,日产可达30万支,计划扩建3.1亿支产能,总产能达4亿支。 |
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英捷信 |
累计完成亿元级融资,主要股东包括光速光合、茅台基金、毅达资本等;官方于去年3月披露,无锡新工厂首条1500万支/年生产线已投产,2025年底前随着新增2条生产线的投入使用,总产能将达5000万支/年。 |
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巴特弗莱 |
融资金额暂未披露,主要股东包括华熙生物CVC基金皓沣资本、华创资本等;2025年Q2建成第二条全自动生产线,年产能6000万支。目前,南京溧水基地实现全自动化生产,2条ISO5级全自动化生产线,年产能突破1亿支。 |
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森迈医疗 |
累计完成近亿级融资,主要股东包括倚锋资本、香港森联医疗等;据官方披露,森迈安吉工厂可快速拓展至10条产线,年产量可达3000万套。 |
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宝聚禾医疗 |
主要股东包括蒲公英创投、信达诺成创投等;计划2026年3月完成GMP注射笔beplay下载软件 工厂建设及运营,实现全自动化生产,规划年产能超亿支。 |
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上市公司相关 |
威高股份 |
旗下子公司威高普瑞配套预灌封注射器2022年产能10亿支,曾预期2025年扩至20亿支。目前威高血净正在对威高普瑞进行收购。 |
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甘李药业 |
旗下专注血糖监测与胰岛素注射的子公司甘甘医疗科技江苏有限公司(简称甘甘江苏),现已由高瓴资本控股;未来依托高瓴在医疗产业运营和价值提升方面的丰富经验,甘甘江苏将加速打造规模化、精益化的制造体系。 |
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美好医疗 |
以呼吸机组件和人工耳蜗组件为基石业务,近两年积极布局注射笔业务。根据最新财报数据,公司为国际客户定制开发的胰岛素注射笔全自动化生产项目已实现规模化量产;同时,公司自主设计开发的“美好笔”,涵盖一次性可调节式注射笔、预灌封自动注射笔及可调节式储能注射笔三大技术方向的核心研发工作已经完成。 |
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跨界玩家 |
耐思生命 |
耐思生命:主要股东包括君联资本、德福资本、太保资本、基石资本等;主业以生命科学耗材为主,近两年积极布局注射笔业务,多款产品获得FDA认证,暂未披露具体产能目标。 |
资料来源:观研天下整理
胰岛素笔针头市场竞争则呈现外资主导、国产快速崛起的格局。全球市场由 BD、诺和诺德、泰尔茂等龙头企业寡头垄断,CR5 超 80%,相关企业在精密制造、专利布局、药械绑定及渠道网络方面具备较强壁垒。国内市场中,外资品牌凭借高端产品优势与胰岛素生态协同效应占据约 65% 的市场份额;国产品牌以威高、康德莱、普昂医疗、贝普医疗等为代表,依托高性价比、规模化产能与基层渠道优势快速突围,在集采落地与医保放量的推动下市场份额稳步提升。行业竞争围绕技术升级、成本控制、渠道覆盖、安全合规四大维度展开,超细短针、安全型针头成为高端化主流方向,院外零售与线上渠道占比持续提升。随着集采常态化与国产技术不断突破,行业将逐步从价格竞争转向品质与品牌竞争,市场仍具备较大挖掘空间。
数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)
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