我国水痘疫苗批签发次数下滑 未来行业发展机遇与挑战并存

一、水痘疫苗概述

水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的传染性极强的急性传染病，临床症状以发热，分批出现斑疹、丘疹、水疱疹和痂疹为主，严重时还会导致死亡。水痘传染性很强，具有人群普遍易感性，各个年龄阶段都有可能患病，但以婴幼儿、学龄前和学龄期儿童发病较多。

根据观研报告网发布的《中国‌水痘疫苗行业现状深度分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成，不仅能预防水痘，还能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症。目前，国内尚无特效治疗药物治疗水痘，接种水痘疫苗是预防该病的主要有效手段。

二、水痘疫苗行业发展现状

截至2024年8月，我国获批上市的水痘疫苗数量达到5款（不包含退市疫苗），分别来自长春祈健、上海生物制品研究所、百克生物、上海荣盛和大连科兴，均为本土企业。由于近年来我国出生人口持续下降，这也对水痘疫苗行业造成一定影响，使得其批签发次数增速逐渐下降，且自2022年起开始出现负增长，2023年降至292批次，同比下降29.47%。

截至2024年8月我国水痘疫苗获批情况

企业简称	疫苗类型	上市时间	适用人群
长春祈健	水痘减毒活疫苗（冻干）	2000年	12月龄及以上
上海所	水痘减毒活疫苗（冻干）	2006年	12月龄及以上
百克生物	水痘减毒活疫苗（冻干）	2008年	12月龄及以上
上海荣盛	水痘减毒活疫苗（冻干）	2016年	12月龄-12岁
大连科兴	水痘减毒活疫苗（冻干）	2019年	12月龄及以上

资料来源：公开资料、观研天下整理

数据来源：中国食品药品检定研究院、观研天下整理

从企业来看，近年来百克生物的水痘疫苗批签发次数始终领先其他企业，2023占比31.51%；其他企业占比排名则常有变动，若从2023年的数据来看，水痘疫苗批签发次数排名第二的企业为上海荣盛，占比27.74%；其次是大连科兴和上海所，分别占比18.49%和16.78%。

数据来源：观研天下整理

三、水痘疫苗行业发展前景分析

1.利好因素

首先，我国水痘疫苗的使用始于1996年，最初接种采用一针法免疫程序。由于“两针法”比“一针法”的预防效果好，抗体保护率能从75%提高至95%，自2011年起我国各省市开始逐步推广“两针法”注射水痘疫苗。据不完全统计，截至目前，全国共有云南省、青海省、贵州省、重庆市等20余个省市通过发布水痘疫苗接种指导意见等方式，允许实施水痘疫苗“两针法”免疫程序。此外，2023年11月我国首个《水痘疫苗预防接种专家共识》发布，其中明确提出无水痘免疫史的人群均推荐接种两剂水痘疫苗。随着“两针法”推广，有利于水痘疫苗市场需求将进一步扩大。

截至2023年底我国部分实施“两针法”的地区情况

地区	提出时间	接种程序
云南省	2018年3月	12-4月龄第1剂；满4周岁第2剂。
青海省	2018年4月	12-18月龄第1剂；满3岁第2剂（4岁前完成）。
贵州省	2018年4月	12月龄第1剂；4周岁第2剂。
河北省	2018年7月	12月龄接种第1剂；3岁接种第2剂。
重庆市	2018年9月	12-24月龄第1剂；4-6岁第2剂。
安徽省	2021年6月	12 月龄第1剂；4岁后第2剂。

资料来源：公开资料、观研天下整理

其次，水痘疫苗在我国还属于需要自费自愿接种的非免疫规划疫苗，一针价格大概在150-200元左右。不过，上海市、天津市、江苏省等多个地区已将水痘疫苗纳入地方免疫规划，利好水痘疫苗接种率提升。

最后，水痘疫苗扩龄带来接种人群扩大。近年来上海所、大连科兴等公司的水痘疫苗接种人群已由12月龄-12岁人群扩大至12月龄及以上人群。除儿童外，符合条件的成人也可以接种水痘疫苗，为行业带来更多需求。

2.不利因素

近年来，我国出生人口数量和出生率持续下降，2023年分别下降至902万人和6.39%。由于水痘疫苗的市场需求主要来自每年新增的适龄儿童的免疫接种需求，出口人口持续下降会对水痘疫苗市场的增长造成一定的不利影响。

数据来源：国家统计局、观研天下整理

综上所述，未来我国水痘疫苗行业既有机遇也有挑战。一方面，如果“两针法”全国普及、水痘疫苗纳入免疫规划的地区不断扩大、水痘疫苗成人接种人群增加等，我国水痘疫苗接种率和市场需求仍然存在一定的增长空间。另一方面，如果未来新生儿数量持续下降、“两针法”推广进度未达预期、或者地方免疫规划政策出现不利的调整等，水痘疫苗市场空间或将受到较大的不利影响。（WJ）