我国肺炎克雷伯菌疫苗行业分析：尚未产品获批上市康泰生物有望抢滩蓝海市场

2025-09-01 09:52

手机浏览

1、肺炎克雷伯菌每年导致全球约80万人死亡，被称为“超级细菌之王”

肺炎克雷伯菌（Klebsiellapneumoniae，KP）是肠杆菌科克雷伯菌属的一种革兰阴性杆菌，广泛存在于自然环境和人体上呼吸道、肠道中，作为条件致病菌，它在免疫力正常时与宿主共生，但在免疫功能受损（如长期住院、侵入性操作、慢性基础疾病等）时可引发严重感染，包括肺炎、尿路感染、血流感染、脑膜炎及肝脓肿等，对糖尿病患者、老年人等慢性基础疾病者或免疫力底下者相对易感。

肺炎克雷伯菌在血琼脂平板上的典型菌落

<strong>肺炎克雷伯菌在血琼脂平板上的典型菌落</strong>

资料来源：观研天下整理

根据中国细菌耐药监测网（CHINET）数据显示，主要临床分离菌种中排名第二的为肺炎克雷伯菌（检出率为14.2%），是第二大条件致病菌，每年导致全球范围内近80万人死亡。

数据来源：观研天下整理

同时，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）的检出率和耐药率显著上升，如肺炎克雷伯菌对亚胺培南的耐药率从2005年的3.0%攀升至2024年的22.6%。近年来，耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌（CRKP）在呼吸科ICU的分离率超过60%，几乎对一二线抗生素耐药，因其毒力强、耐药广，被称为“超级细菌之王”。

2、肺炎克雷伯菌疫苗尚未产品获批上市，属于蓝海市场

根据观研报告网发布的《中国肺炎克雷伯菌疫苗行业发展深度分析与投资前景预测报告（2025-2032年）》显示，肺炎克雷伯菌作为肠杆菌科克雷伯菌属的一种革兰阴性杆菌，糖尿病、COPD患者等慢病人群相对易感。目前，尚无任何肺炎克雷伯菌疫苗获批上市，所以整个行业仍处于临床前和早期临床研究阶段，属于典型的“蓝海市场”和前沿赛道。

根据相关资料可知，仅中国每年就有数十万例KP感染病例，其中CR-KP的比例持续上升。若能成功研发并上市，KP疫苗的市场规模可达数十亿甚至百亿人民币级别，堪比或超越部分现有重磅疫苗产品。

我国肺炎克雷伯菌疫苗行业驱动因素分析

<strong>我国肺炎克雷伯菌疫苗行业驱动因素分析</strong>

资料来源：观研天下整理

3、肺炎克雷伯菌疫苗暂无推进至临床的在研管线

从药物在研管线看，目前，全球KP疫苗均处于临床前，暂无针对肺炎克雷伯菌的疫苗推进至临床。而2025年8月，陆军军医大学邹全明教授团队研究的原创肺炎克雷伯菌疫苗项目与康泰生物共同签署技术转让合同，转化金额5.3亿元，按里程碑付款，有望抢滩蓝海市场。

全球肺炎克雷伯菌疫苗在研管线梳理

药品名称	靶点	研发机构	美国最高研发阶段	疾病	中国最高研发阶段
DX-111	K.pneumoniae	羽冠生物(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
ASP1004	P.aeruginosa; K.pneumoniae	Astellas Pharma(Top20 MNC);Affinivax (GSK) (Top20 MNC)(原研)	临床前	绿脓杆菌感染;克雷伯氏菌感染	临床前
CHO-V08	K.pneumoniae	醣基生医(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染肺部感染(差异化疾病)	临床前
肺炎克雷伯菌疫苗	K.pneumoniae	康泰生物;第三军医大学(原研)(无权益)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
IDOR-1142-0810	K.pneumoniae	ldorsia(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
K-Vax	A.baumannii; K.pneumoniae	Vaxdyn(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染;鲍曼不动杆菌感染	临床前
IVT- Klebsiella	K.pneumoniae	Invent prise(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
KapaVax	P.aeruginosa; A.baumannii; K.pneumoniae	Vaxdyn(原研)	临床前	绿脓杆菌感染;鲍曼不动杆菌感染;克雷伯氏菌感染	临床前
Kleb4V	K.pneumoniae	GSK(Top20 MNC); LimmaTech Biologics(原研)	临床前	感染志贺杆菌病;克雷伯氏菌感染	临床前
KPO1-VLP	K.pneumoniae	河北大学(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
BN-OMVs	K.pneumoniae	上海交通大学(原研)	临床前	克雷伯氏菌感染	临床前
WO20250 38896A1	P.aeruginosa; K.pneumoniae	Universityof Maryland, Baltimore(原研)	临床前	绿脓杆菌感染;克雷伯氏菌感染	临床前

资料来源：观研天下整理

4、肺炎克雷伯菌疫苗行业发展趋势分析

当前，虽然尚无上市产品，但在巨大的临床需求、政策支持和技术进步的推动下，我国肺炎克雷伯菌疫苗行业发展势头迅猛，并且未来趋势如下图所示：

我国肺炎克雷伯菌疫苗行业发展趋势分析

趋势	简析
多价/通用型疫苗是主流方向	未来的成功产品很可能是能够覆盖多种流行血清型的多价疫苗，甚至是针对所有血清型提供保护的“通用型”疫苗。
技术平台多元化	多糖结合疫苗、蛋白亚单位疫苗、mRNA疫苗等多种技术路线将并行发展，最终哪种平台能率先突破尚不确定。
中美双报成为常态	国内领先企业（如威斯克）将会同步在中国和国际市场（如美国）开展临床试验，以最大化产品价值。
产学研合作深化	高校、研究所与企业的合作将更加紧密，加速科技成果转化。
与抗生素联合策略	疫苗未来可能不仅用于预防，还可能作为与抗生素联用的治疗性手段，市场空间进一步扩大。