导读：我国创新药物及医药研发领域的发展概况。目前，我国技术创新能力偏弱、企业研发投入低、高素质人才不足，一些重大、多发性疾病药物仍依赖进口。
参考《2017-2022年中国生物医药产业园行业市场监测及十三五投资规划研究报告》
（1）我国创新药物发展现状
目前，我国技术创新能力偏弱、企业研发投入低、高素质人才不足，一些重大、多发性疾病药物仍依赖进口。
创新药物的开发所需费用高、时间长、风险大，是很多国内企业不愿意大规模投入新药研发的主要原因之一。根据国家药监总南方医药经济研究所的《新药研发的市场分析》，在我国研发一种创新药物，从临床前研究到新药最终获批理论上需要8~13年，并需要投入大量研发费用。在临床前研究、临床试验等阶段，均可能由于化合物不符合要求、疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败。以下是我国创新药物研发的典型流程：
（2）近年来我国创新药物批准情况
近年来，国内获批生产的药物除少量中药及生物制品外，主要为化学药。
2009年至2011年，获批生产的化学药分别占获批药品总数的80.8%、89.6%及88.4%。以下为2009年至2011年获批药品的情况：
然而，上述绝大部分获批的化学药品为仿制药。
2009年至2011年，获批的1类新药分别为10项、2项及11项，占获批化学药总数比例分别约1.5%、0.2%及1.7%，其中，本公司产品埃克替尼是2011年获批的1类新药之一。
（3）我国创新药物发展趋势
创新药研发已经成为我国医药制造行业的重点发展方向之一，将获得有力的政策支持。根据工信部发布的《医药工业―十二五‖发展规划》及科技部《国家中长期科学技术发展规划纲要（2006-2020年）》，―十二五‖期间，增强技术创新能力将是医药工业行业的主要发展目标。到―十二五‖末，我国将建立健全以企业为主体的技术创新体系；重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上；获得新药证书的原创药物达到30个以上；开发30个以上通用名药物新品种；完成200个以上医药大品种的改造升级。
为进一步推动创新药研发，原卫生部还启动了―重大新药创制‖科技重大专项，对重大新药研发和新药研发平台建设等项目给予一定的资金支持，支持企业研发治疗恶性肿瘤、心血管疾病等重大疾病的创新药物。同时，随着国家经济实力增长和科技进步，国内领先的制药企业已逐渐开始重视市场前景广阔、盈利能力更强的创新药物。
研发实力突出、新药创制能力强的制药企业将在未来抓住机遇，在创新药领域取得更好的发展。
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