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医保覆盖+价格下降+产妇意识提高 共促我国无创产前检测行业发展

       无创产前检测(NIPT),又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等,是一项筛查技术,而非诊断技术。无创产前检测用于检测罹胎儿患唐氏综合征(21-三体综合征),也用于爱德华氏综合征(18-三体综合征)或帕陶氏综合征(13-三体综合征)的风险。

无创产前检测适用范围
 
资料来源:观研天下整理

       与其传统产前检测技术相比,无创产前检测技术仅需抽取外周血即可完成检测,并具有精准、快速、安全、筛查孕周范围大等优势。

无创产前检测技术优势
 
资料来源:观研天下整理

       无创产前检测技术是国家专注健康、促进民生的重要项目之一,2013年,深圳市率先将NIPT检测项目纳入医保范畴,极大提高了NIPT检测的认知度和渗透率,此外,越来越多省份将NIPT纳入医保或降低价格,全国30个省市NIPT检测平均价格为1700元(855-2400元),NIPT开始进入大众价时代。

NIPT各地方相关政策及价格

地区

政策

价格

福建省

2016712日,福建省卫生计生委发布了《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知》,文件中明确规定福建省无创产前基因检测(NIPT)服务价格为1400元,是目前全国NIPT价位最低的一个省(已将NIPT纳入医保的省市除外)

1400

深圳市

无创产前基因检测已于2013年纳入了深圳市社保生育保险范畴,生育保险参保人接受无创产前基因检测的,由生育保险基因每人每次支付400元即可

855

湖北省

据湖北省人民政府官方网站报道,湖北省于41日正式启动实施高通量基因测序产前筛查工作,未来湖北将实现“无唐氏综合症”。湖北省物价局、省卫生计生委联合发布了《关于胎儿染色体非整倍体基因检测项目价格有关问题的通知》,明确了检测收费标准为1460/次,检测费用较以前相比有了大幅度降低

1460

江苏省

201587日,江苏省物价局、江苏省卫生和计划生育委员会、江苏省人力资源和社会保障厅联合出台《核定部分医疗服务项目价格的通知》。通知依据《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》、《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》,经过成本审核,对部分医疗服务项目及价格进行了制定和完善。其中,将胎儿软色体非整倍体无创基因检测划分为丙类收费等级,规定每次检测2210元的收费标准

2210

广东

-

1705

四川省

据川发改价格[2015]350号文件,四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会就四川大学华西第二医院《关于我院高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费的请示》(华西二院[2015]7号)做出了批复,并联合出台《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》的文件,对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400/

2400

贵州省

2015922日,贵州省人民政府印发了《支持基因检测技术应用政策措施(试行)》,为了推动基因测序普及,贵州政策探索多元化付费机制,总结黔西南州兴义市无创产前基因检测、新生儿耳聋基因检测、妇女宫颈癌(HPV)筛查试点经验,探索建立财政补贴、医保报销和个人自付共同承担的基因检测付费机制,适时向全省推广。加快推动治疗药物基因检测、罕见病基因检测按规定纳入医保支付范围。高龄单独两孩孕产妇唐氏综合征等出生缺陷基因筛查享受全免费政策。然而,此次贵州省规定的是高龄单独两孩孕产妇进行新生儿出生缺陷基因筛查可享受全免政策,并为对所有孕产妇的无创产前基因检测进行规定

 

湖南省

2015828日,湖南省人民政府印发了关于《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知,湖南政府鼓励有条件的地区针对新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病进行基因检测筛查,在遵循知情、自愿、保密的原则下,以政府采购的方式开展和推广;选择一批试点地区开展基因检测技术应用专项行动,针对曾生育智力障碍患儿或夫妇之一系智力障碍患者的对象,且现无存活子女的计划生育特殊家庭,由省政府专项基金和指定有资质的医疗机构共同出资,免费开展"先证者诊断"及产前诊断服务,降低出生缺陷儿的出生概率

 

重庆市

2016123日,重庆建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保。据报道,重庆将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查

 

资料来源:各省市政府官网

       除了医保逐步覆盖及价格降低外,越来越多的高龄产妇选择NIPT作为产检的方式。无创产前基因检测主要用户是育龄产妇,尤其是高龄产妇,据测算,目前,NIPT在国内高龄产妇中渗透率达65%。

2016-2020年我国高龄产妇比例及NIPT在高龄孕妇中的渗透率
 
数据来源:观研天下整理

       在医保支付覆盖+价格降低+孕妇检测意识的提升三方驱动下,我国无创产前检测行业市场规模从2014年的28亿元增至2020年的70亿元,随着生育政策的宽松,预计2023年我国无创产前检测市场规模有望达131.4亿元。

2014-2023年我国无创产前检测行业市场规模及预测
 
数据来源:观研天下整理

       根据企业营收规模,我国无创产前检测行业竞争主体大致可分为三个梯队,目前,华大基因和贝瑞基因稳居无创产前基因测序龙头,位居行业第一梯队;第二梯队企业由达安基因、博奥生物、安诺优达为代表的大中型检测企业构成;第三梯队由乐普基因、凡迪基因等小企业组成。

我国无创产前检测行业主要参与企业
 
资料来源:观研天下整理(TC)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《 2021年中国无创产前检测行业分析报告-行业现状与市场商机研究
        《 2018年中国无创产前检测行业分析报告-市场深度调研与投资前景预测

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