我国的双抗研发相比国外起步较晚，因此目前我国大部分管线主要集中在临床前阶段。
从研发进展看，康方生物与康宁杰瑞双抗药物研发居前。康方生物的AK104和康宁杰瑞的KN046均为PD-1×CTLA-4双抗，AK104宫颈癌和鼻咽癌适应症、KN046非小细胞肺癌和胸腺癌适应症处于临床Ⅲ期/关键临床。两款产品均有望保留PD-1和CTLA-4联合疗法的疗效，并建立优于联合疗法的安全性。预计两款产品将于2022年获批上市，并在国内PD-1/CTLA-4市场掀起新的竞争浪潮。
企业
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药物名称
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适应症
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临床阶段
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患者数量
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ORR
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PFS
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OS
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康宁杰瑞
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KN046
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非小细胞肺癌（1L）
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Ⅱ/Ⅲ期
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64
|
-
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7.3（鳞癌）
3.6（非鳞癌）
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13.6（鳞癌）
-（非鳞癌）
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KN046
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NSCLC（PD-1抑制剂经治患者）
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Ⅱ/Ⅲ期
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24
|
8.3%
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2.8
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-
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KN046+白蛋白紫杉醇
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三阴乳腺癌（1L）
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Ⅱ期
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27
|
40%
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7.3
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-
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KN046+放化疗
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食管鳞癌（1L）
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Ⅱ期
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15
|
55.6%
|
-
|
-
|
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KN046
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胸腺癌（1L）
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Ⅱ/Ⅲ期
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4
|
75%
|
-
|
-
|
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康方生物
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AK104+化疗
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胃癌（1L）
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Ⅱ期
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71
|
66.2%
|
-
|
-
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AK104+仑伐替尼
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肝细胞癌（1L）
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Ⅱ期
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16
|
56.3%
|
-
|
-
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AK104
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鼻咽癌（3L）
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Ⅲ期
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17
|
37.3%
|
-
|
-
|
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AK104
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宫颈癌（2L）
|
Ⅲ期
|
31
|
47.6%
|
-
|
-
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随着两款进口产品获批上市、多款产品进入临床III期，我国双特异性抗体药物市场规模有望提速扩张，预估2020-2024年我国双特异性抗体药物市场规模年复合增长率达119.1%，2024年市场规模或将增长至50亿元。
更多深度内容，请查阅观研报告网：
《 2021年中国双抗药物市场分析报告-行业深度分析与发展战略评估 》
《 2021年中国医药研发服务行业分析报告-行业深度分析与发展商机前瞻 》
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