一、JAK1抑制剂研发情况
1.全球JAK1抑制剂研发现状
根据相关资料显示，截至2021年8月底，全球已上市的JAK1抑制剂7个产品，如吉利德的Filgotinib、艾伯维的Upadacitinib、安斯泰来制药的Peficitinib和日本烟草的Delgocitinib乳膏等。其中，Filgotinib和Upadacitinib为选择性JAK1抑制剂，其它产品为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。
全球已上市JAK1抑制剂情况
| 公司
|
药物名称
|
批准适应症
|
靶点
|
全球首批年份
|
| 日本烟草
|
Delgocitinib
|
自身免疫性疾病：特应性皮炎
|
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1
|
2020（仅日本）
|
| 吉利德
|
Filgotinib
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK1
|
2020
|
| 艾伯维
|
Upadacitinib
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK1
|
2019
|
| 安斯泰来制药
|
Peficitinib
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1
|
2019
|
| 礼来/因赛特医疗
|
Baricitinib（巴瑞替尼）
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK2/JAK1
|
2017
|
| 辉瑞
|
Tofacitinib（酸托法替布）
|
自身免疫性疾病：溃疡性结肠炎;银屑病关节炎;类风湿关节炎
|
JAK3/JAK1/JAK2
|
2012
|
| 诺华
|
Ruxolitinib（芦可替尼）
|
肿瘤：骨髓纤维化；真性红细胞
增多症；免疫性疾病：急性移植物抗宿主病
|
JAK2/JAK1
|
2011
|
全球在研JAK1抑制剂情况
| 公司
|
药物名称
|
全球最高研发状态
|
Active适应症
|
靶点
|
| 辉瑞
|
Abrocitinib
|
NDA
|
自身免疫病：特应性皮炎；超敏反应；湿疹；遗传性皮肤病
|
JAK1
|
| 因赛特医疗
|
Itacitinib
|
临床III期
|
肿瘤：血液恶性肿瘤；霍奇金淋巴瘤；T细胞幼淋巴细胞白血病；B细胞恶性肿瘤；骨髓增殖性肿瘤；转移性肉瘤；非小细胞肺癌；肝细胞癌；结直肠癌；免疫病：移植物抗宿主病；溃疡性结肠炎；炎症：细胞因子释放综合征；闭塞性细支气管炎
|
JAK2/JAK1
|
| 江苏恒瑞
|
SHR0302
|
临床III期
|
自身免疫病：强直性脊柱炎；类风湿关节炎；斑秃；特应性皮炎；克罗恩病；溃疡性结肠炎
|
JAK1
|
| 吉利德科学
|
Momelotinib
|
临床III期
|
肿瘤：骨髓纤维化
|
JAK2/ACVR1/JAK1
|
| 迪哲医药
|
DZD-4205
|
II期关键性临床试验
|
肿瘤：复发难治性外周T细胞淋巴瘤
|
JAK1
|
| 临床I期
|
免疫病：炎症性肠病
|
|||
| 临床前研究
|
肿瘤：皮肤T细胞淋巴瘤；骨髓增殖性肿瘤；多发性骨髓瘤免疫病：干眼症；特应性皮炎
|
|||
| 里格尔制药
|
ATI-501
|
临床II期
|
自身免疫病：脱发
|
JAK3/JAK1
|
| 里格尔制药
|
ATI-502
|
临床II期
|
自身免疫病：特应性皮炎
|
JAK3/JAK1
|
| 辉瑞制药
|
Brepocitinib
|
临床II期
|
自身免疫病：化脓性汗腺炎
|
TYK2/JAK1
|
| TLLPharmaceutical
|
TLL-018
|
临床I期
|
健康受试者
|
JAK1/TYK2
|
2.中国JAK1抑制剂研发现状
根据相关资料显示，截至2021年8月31日，中国已批准上市的JAK1抑制剂共3款，分别是礼来和因赛特医疗共同研发的巴瑞替尼，诺华的芦可替尼和辉瑞的托法替布，均为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。
中国已上市JAK1抑制剂
| 公司
|
药物名称
|
批准适应症
|
靶点
|
中国首批年份
|
| 礼来/因赛特医疗
|
Baricitinib（巴瑞替尼）
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK1/JAK2
|
2019
|
| 诺华
|
Ruxolitinib（芦可替尼）
|
肿瘤：骨髓纤维化、真性红细胞增多症
|
JAK1/JAK2
|
2017
|
| 辉瑞
|
Tofacitinib（托法替布）
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK3/JAK1/JAK2
|
2017
|
与此同时，截至2021年8月，中国在研的JAK1抑制剂共12款，其中2款已提交上市申请，临床III期或关键性临床试验的有4款；处于临床II期的3款；处于临床I期的有3款。其中，选择性JAK1抑制剂包括辉瑞的Abrocitinib，艾伯维的Upadacitinib、江苏恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。
中国在研JAK1抑制剂情况
| 企业
|
药物名称
|
中国最高研发状态
|
适应症
|
靶点
|
| 艾伯维
|
Upadacitinib(乌帕替尼)
|
NDA
|
自身免疫性疾病：中轴型脊柱关节炎（axSpA）；溃疡性结肠炎；中重度活动性克罗恩病；中重度活动性银屑病关节炎；中度至重度活动性类风湿关节炎；中重度活动性系统性红斑狼疮
|
JAK1
|
| 辉瑞
|
Abrocitinib（阿布昔替尼）
|
NDA
|
自身免疫性疾病：特应性皮炎
|
JAK1
|
| 安斯泰来
|
Peficitinib（ASP015K）
|
临床III期
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1
|
| 江苏恒瑞
|
SHR0302
|
临床III期
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；克罗恩病；溃疡性结肠炎；斑秃；特应性皮炎
|
JAK1
|
| 迪哲医药
|
AZD-4205
|
II期关键性临床试验
|
肿瘤：复发难治性外周T细胞淋巴瘤
|
JAK1
|
| 临床I期
|
免疫病：炎症性肠病
|
|||
| 临床前研究
|
肿瘤：皮肤T细胞淋巴瘤；骨髓增殖性肿瘤；多发性骨髓瘤免疫病：干眼症；特应性皮炎
|
|||
| 泽璟制药
|
Jaktinib（杰克替尼）
|
临床III期
|
自身免疫性疾病：强直性脊柱炎；特发性肺纤维化；特应性皮炎；斑秃；肿瘤：骨髓纤维化
|
JAK2/JAK1
|
| 辉瑞
|
Brepocitinib（PF-06700841）
|
临床II期
|
自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮
|
TYK2/JAK1
|
| 无锡福欣医药/药明康德
|
WXFL10203614
|
临床II期
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK1
|
| 科伦博泰生物
|
KL130008
|
临床II期
|
自身免疫疾病：类风湿关节炎
|
JAK
|
| 微芯生物
|
CS12192
|
临床I期
|
自身免疫性疾病：移植物抗宿主病、多发性硬化病、斑秃、特发性皮炎等免疫性疾病
|
TBK1/JAK3/JAK1
|
| 高光制药
|
TLL-018
|
临床I期
|
自身免疫性疾病：类风湿关节炎
|
JAK1/TYK2
|
| 石药集团欧意药业
|
SYHX1901
|
临床I期
|
自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎
|
JAK/SyK
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二、JAK1抑制剂行业发展规模
1.全球JAK1抑制剂行业发展规模
现阶段，全球共有6款JAK1抑制剂（包括选择性JAK1抑制剂和可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂）获批上市，其中最早于2011年即获得批准。2015-2019年，全球JAK1抑制剂行业市场规模呈稳定增长趋势。根据数据显示，2019年全球JAK1抑制剂市场规模约为55亿美元，预计2024年市场规模将快速增长至192亿美元，2019-2024年的年复合增长率为28.4%。
1.中国JAK1抑制剂行业发展规模
在国内市场，自从2017年我国首个JAK1抑制剂产品获批以来，行业市场规模得到快速增长。根据数据显示，2019年，我国JAK1抑制剂行业市场规模约为4亿元人民币，预计2024年市场规模将快速增长至100亿元人民币，2019-2024年的年复合增长率为92.2%。
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