癌症防治药品审批将加快上市 未来行业市场空间或达到千亿级别

         参考观研天下发布《2018年中国循环经济市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》

         日前，国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。国家卫生健康委员会副主任曾益新在会上表示，今后将加快癌症防治药品审批上市。加快落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械 创新的意见》，提高审评能力，科学简化审批手续，加快癌症防治药品上市。比如，前期媒体比较关注的九价宫颈癌疫苗，药监部门正在加快工作进度，力争早日批准上市

         据悉，九价于2015年5月首次申请临床，2017年11月拿到临床批件，2018年4月递交上市申请。相较于等了10年的二价宫颈癌 疫苗 而言，九价的申请顺畅多了。太平洋证券研报预计，九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口，最快2019年初上市销售。

         目前已知有170多种不同类型的HPV。专家表示说：“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。其中二价宫颈癌疫苗是接种HPV16型和18型是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。换句话说，接种涵盖16型和18型HPV疫苗，可预防约70%的宫颈癌;而九价HPV疫苗将预防比例提高到90%。”

         中国内地市场上，宫颈癌疫苗仍处于进口垄断状态。2017年下半年，葛兰素史克生产的2价宫颈癌疫苗希瑞适和默沙东生产的4价宫颈癌疫苗佳达修陆续在中国内地上市，希瑞适定价为3针1740元，佳达修价格为3针2394元，由于各省份政策不同，接种者最终付费价格会有不同。

         随着宫颈癌疫苗的上市，中国内地市场显现出巨大潜力。根据阿里健康数据，截至2017年底，通过线上渠道进行宫颈癌疫苗咨询的用户平均每天超过千人，累计登记和预约用户逾5万名。

         目前，沃森生物、厦门大学研发的2价宫颈癌疫苗已经进入Ⅲ期临床的最后阶段，有望在2019年上市，与进口疫苗共享市场。尽管进口疫苗抢占了市场先机，9价宫颈癌疫苗或成为中国企业迎头赶上的机会。

         未来九价佳达修的上市将会进一步满足市场的需求。数据显示，按照可接种人数及10%的市场渗透率计算，我国宫颈癌疫苗潜在市场空间达350亿元，如果按照30%渗透率计算，这一市场空间将达到千亿级别。