医药出口：不单输出产品

　　“医药出口正在向规模企业集中。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭对记者表示，2016年我国本土千万美元以上出口额的企业数量增长了15%。

　　出口结构优化

　　多年来，抗生素、维生素等大宗出口品种的国外市场趋于饱和，国内产能过剩，成本不断上升，客户压价严重。小企业经营愈加困难，大企业规模化运作，资金、成本优势明显，大宗出口产品逐渐向规模企业集中。

　　西药产品出口结构进一步优化。许铭表示，当前，制剂出口得到更多国内制药企业关注。西药制剂附加值高，净利润率普遍在30%以上，而大宗原料药出口平均净利润率仅为2%~5%。制剂国际化成为我国原料药向下游转移、优化出口结构的重要途径。2016年，本土规模制药前100强企业制剂出口同比增长12.3%。我国制剂出口呈现四大趋势：本土企业制剂出口表现出色；制剂出口重心由非规范市场向规范市场转移；制剂出口企业愈加关注打开销售渠道；制剂国际化带动传统医药企业向研发创新型医药企业转变。

　　国产医疗设备、药品进口替代率继续提高。2016年，我国医药产品进口同比增长3.83%。其中，制剂产品进口同比增长6.70%，医院诊断治疗设备增长7.20%，增长速度继续放缓。一是我国药品审批市场准入规则由原研药单独定价改为市场定价机制，地方招标采购系统改进完善推动跨国药企与仿制药进行价格竞争，使得跨国药企原有优势削弱。二是国家对我国医疗产品的相关扶持政策逐步完善，如制定引导医疗机构装备国产医疗设备的规划等。三是我国企业生产的部分国产制剂及医学影像、生化分析类中高端产品已日趋满足国内市场需求。

　　制造业转移趋势加快，加工贸易出口明显下降。数据显示，2016年，我国医药加工贸易出口额98.31亿美元，占整体出口额的17.7%，同比增长0.43%，而四年前加工贸易增速为现在的近10倍。加工贸易企业反映，来自欧美的医药加工订单也在不断减少。

　　医药服务贸易呈旺盛增长势头。2016年中国医药研发合同外包服务（CRO）市场规模达到420亿元人民币，预计2020年将超过870亿元人民币。一方面，国内CRO规模不断壮大，承担着大量外企药物研发、临床试验项目，中国已成为亚洲最重要的多中心临床试验中心之一；另一方面，中医药服务也在不断地“走出去”。

　　国际化程度提高

　　企业参与国际认证的积极性进一步增强。2016年，我原料药累计获得美国药物主文件证书（DMF）1500余个、欧洲药典适应性证书（CEP）累计560余份。我国制剂通过欧美日良好生产规范认证（GMP）的企业已超过70家，有几百个制剂产品在非洲、东盟、南美、俄罗斯等地注册上市，为制剂国际化打开了新的局面。

　　加强国内外合作，优势互补，合力开拓海内外市场。当前，国际医药行业分工更加细化，企业单打独斗的情况一去不复返，与科研院所、外企合作呈常态化。企业与合作方在产品研发、注册申报、产品生产、销售渠道推广等方面发挥各自优势、合力开拓市场。如海正药业通过与科研院所及跨国企业合作的方式实现品种和模式升级。其与辉瑞的合作，完成了抗肿瘤药等优势品种的扩建。

　　企业对外投资进程显著加快。2016年，复星医药斥资12.6亿美元收购印度Gland制药，成为中国药企迄今为止最大宗的海外投资。华润集团与澳大利亚投资银行麦格理集团共同投资13亿美元，收购澳大利亚癌症疗法提供商GenesisCare45%的股份。人福药业在埃塞俄比亚建成非洲第二家药厂。三诺生物、上海医药、绿叶制药等企业针对自身业务完成一系列海外收购，完善扩大企业的产品组合。

　　对华贸易救济案件频发，企业应诉积极性提高。2016年，我医药产品共遭遇国外贸易救济案8起。涉案产品不仅包含葡萄糖酸钠、酒石酸、双氯芬酸钠、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等优势原料药，也涉及到医疗训练用人体模型器械、睡眠呼吸障碍治疗系统等我国日益强大的医疗器械领域。面对贸易救济案件数目增加，医保商会会同企业积极应对。可喜的是，2016年欧盟对华酒石酸反倾销案的应诉是唯一经过两次日落复审和多次期中复审仍旧保持零税率的案例，已成为应对欧盟贸易救济案件的经典案例。“我国医药行业在应诉过程中表现非常好。”许铭表示，“企业应诉态度积极，商会在四体联动机制下联合律所摸索经验，找到了成功的方法，目前面对贸易保护我们不怕，我们有底气。”