参考观研天下发布《2018年中国生物医药行业分析报告-市场运营态势与投资前景预测》
4月，用于治疗多发性骨髓瘤的枸橼酸伊沙佐米胶囊上市获得有条件批准，要求申请人应针对中国人群制定上市后风险管理计划，并根据全球研究进展情况提交临床试验报告。4月，雷珠单抗注射液获得增加适应证批准，用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）〔视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）〕的黄斑水肿引起的视力损害。
4月20日，九价人乳头状瘤病毒疫苗向我国提交进口注册申请， 4月28日获得批准。
5月9日，能有效逆转达比加群的抗凝作用、用于相关罕见病治疗的依达赛珠单抗注射液完成技术审评，并于近日获批上市。
丙肝治疗药物索磷布韦维帕他韦片5月通过优先审评审批程序，获得有条件批准，其在我国上市时间与全球首次上市时间差不到两年。
5月，塞瑞替尼胶囊获得批准上市，该药品用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，为我国非小细胞肺癌患者提供新的治疗方案。
6月15日，全球首个获批上市的PD-1/PD-L1类药物纳武利尤单抗注射液在我国获批进口上市，用于治疗符合条件的非小细胞肺癌，其属于全新的肿瘤免疫治疗药物。
资料来源：观研天下整理
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