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血液透析患者感染丙肝事件卫健委出通报 我国丙肝药物市场需求不断扩大

        2019年4—5月,江苏省东台市人民医院发生一起血液净化中心血液透析患者感染丙肝事件,事件共导致69例患者感染丙肝。经调查认定,该事件是一起因感染预防与控制工作制度落实不到位等引起的严重院内感染事件。这次事件性质恶劣,后果严重,根据干部管理权限和《医院感染管理办法》等规定,对相关责任人进行了严肃查处。对涉事5名医师、14名护士分别处以暂停执业6个月至1年执业活动,直到吊销执业证书的处罚。江苏省卫生健康委取消东台市人民医院三级乙等资格,按二级综合医院管理,整改期1年。

        地方各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要站在维护人民群众健康权益的高度,进一步提高政治站位,树立底线意识,强化岗位责任,高度重视医疗质量和医疗安全管理,避免此类事件再次发生。

        我国丙型肝炎发病率较高,调查发现平均每100人中约有3人曾感染过丙肝。据统计,50-85%的急性丙肝患者会演变为慢性丙肝,其中有10-15%的患者可能在感染丙型肝炎20年左右发展为肝硬化,一旦发生肝硬化,每年有1-7%的会演变为致命的肝癌。

        丙肝发生急性感染后,25%左右的患者可以自行消除,大约70%~80%的患者发展为慢性感染。其中20%-30%的患者在20年后可进展为肝硬化。一旦发生肝硬化,诸如黄疸,腹水,静脉曲张和肝性脑病等并发症也会出现,这些症状标志着肝病由代偿向失代偿转变,且生存率急剧下降。每年约有1%-4%的肝硬化患者发生肝癌,最终导致死亡。

感染丙肝病毒后恶化过程
信息来源:公开资料整理

        参考观研天下发布《2019年中国丙肝药物行业分析报告-行业深度调研与投资前景研究

        丙型肝炎病毒是一种核糖核酸病毒,丙型感染患者在感染后有两种结局,一是自发性痊愈,二是逐渐发展成为慢性丙型肝炎。丙型肝炎病症的传染源以急、慢性丙型肝炎患者及无症状携带者为主,传播途径包含血液传播、母婴传播、性接触传播等。2018年中国丙型肝炎发病数为126817例,死亡人数为59人;2017年中国丙型肝炎发病数为214023例,死亡人数为120人。

2011-2018年中国丙型肝炎发病数及死亡数统计情况
数据来源:卫生局

        全球丙肝高发于东亚、南亚、北非、中东地区,其中,东亚和南亚地区人口密集,因此丙肝发病率较高,丙肝患者群体庞大。我国是全球丙肝患者最多的国家之一,丙肝病毒感染者约有1000万例。

        一直以来,我国丙肝治疗以干扰素与利巴韦林联合用药为主,治愈率相对较低,因此国内丙肝药物市场可发展空间巨大。2016年起,BMS、强生、吉利德、艾伯维等、默沙东等国际医药巨头纷纷进入国内市场布局。

各大公司丙肝药物进军中国市场
信息来源:公开资料整理

        除国际巨头外,国内医药企业也加快丙肝药物市场布局步伐。我国丙肝药物研发企业主要包括两大类,一是包括歌礼生物、东阳光、银杏树药业在内的丙肝药物研发企业;二是以正大天晴、豪森、华海为代表的丙肝仿制药研发企业。2018年,我国已有8款治疗丙肝的直接抗病毒药物(DAAs)获批上市,还有3款预计2019年将全部获批上市。其中已上市的药物中,仅歌礼生物拥有一款,其他均为外资品牌。由此可见,我国丙肝药物市场主要被外资企业所垄断。

国内丙肝药物1.1类新药研发状况
信息来源:公开资料整理

        全球丙肝药物市场高速增长之后进入下滑期,中国人口基数庞大,丙肝发病率相对较高,丙肝患者数量较多。同时我国医疗水平不断提升,丙肝患者检出率不断提高,再加上我国国民收入水平不断上升,健康观念不断升级,市场对丙肝药物的需求快速增长。我国已经成为全球医药巨头的重点关注市场之一,外资品牌纷纷进入国内市场布局,国内医药企业的竞争压力日益增大。

资料来源:卫生局,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处
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