2019年12月10日，信立泰发布公告称，公司及子公司信立泰(成都)生物技术、信立泰(苏州)药业申报的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”获得了国家药监局的临床试验默示许可，临床试验将于近期开展。据数据显示，我国目前仅有依洛尤单抗获批进口，信立泰该产品有望成为国内PCSK9抑制剂的先行者。
2006-2019年中国降血脂类药物市场规模统计及预测
| 产品的基本情况 |
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| 药品名称 |
重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 |
| 受理号 |
CXSL1900102 |
| 适应症 |
高胆固醇血症和混合型血脂异常 |
| 申请人 |
信立泰（成都）生物技术、信立泰（苏州）药业、深圳信立泰药业 |
| 审评结论 |
同意开展临床试验 |
资料来源：公开资料整理
PCSK9抑制剂是一种抑制PCSK9的化合物，此抑制剂是一种降脂新药，近年来我国降血脂药物的市场规模逐年增长。根据数据显示，2016年我国降血脂类药物市场规模达238.29亿元，2006年至2016年十年之间的复合增长率达到19.47%，预测2019年我国降血脂类药物市场规模有望增长至310亿元。
2006-2019年中国降血脂类药物市场规模统计及预测
数据来源：药监局
在我国调血脂药物总体市场用药金额方面，近年来我国用药金额都保持着正增长趋势，2008年用药金额增长趋势一度达到28.17%。
2006-2017年中国调血脂药物总体市场用药金额增长情况
数据来源：药监局
资料来源：药监局，观研天下（LSM）整理，转载请注明出处
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