根据观研报告网发布的《 2021年中国医疗器械行业分析报告-行业现状与投资前景研究 》显示，近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2016年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥了积极作用，为医疗器械产业的发展提供了指导方向。
| 时间
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政策名称
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主要内容
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| 2020年7月
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《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》
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选取部分高值医用耗材等重点品种实施医疗器械唯一标识。逐步统-全国医 保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。
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| 2019年9月
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《医疗机构医用耗材管理办法》
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鼓励医疗器械创新，激励产业创新高质量发构医用耗材供应目录，明确了医用耗材采购必须从集中采购目录中避选，建立了医用耗材临床使用分级管理制度。
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| 2018年11月
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《创新医疗器械特别审批程序》(新修订)
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鼓励医疗器械创新，激励产业创新高质量发展
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| 2018年9月
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《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》
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推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广
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| 2017年11月
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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导的原则》
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加强医疗器械产品注册工作的管理，进-步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新
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| 2017年10月
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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器度械创新的意见》
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完善药品医疗器械审批审评制度的体系和帮助创新型医疗器械企业精简审批审评程序, 鼓励企业自主创新研发新型医疗器械
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| 2016年12月
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十三五“深化医药卫生体制改革规划”
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通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，提高产业集中度，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平
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| 2016年10月
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《医疗器械优先审批程序》
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将符合国家科技重大专项、临床急需等情形的产品纳入优先审批通道。
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除相关政策指导之外，2014年5月，国家卫生计生委也已启动了优秀国产医疗设备产品遴选工作。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目。截至2020年底，已经开展了六批。
| 批次
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时间
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具体设备
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设备生产公司
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| 第一批
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2014年
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数字化X线机(平板DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪
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万东医疗、迈瑞医疗、新华医疗、开立医疔
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| 第二批
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2016年
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医用磁共振成像设备(MRI)、X射线计算机断层摄影设备(CT)全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机(门诊)
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万东医疗、迈瑞医疗
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| 第三批
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2017年
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医用直线加速器、伽玛刀( γ-射线立体定向治疗系统，头部)数字减影血管造影机、化学发光免疫分析仪、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统等10 个品目
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新华医疗、乐普医疗、万东医疗、安图生物、迈瑞医疗等
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| 第四批
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2018年
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多参数监护仪、彩色多普勒超声波诊断仪(含便携式)3.0T磁共振、数字化X线机(含移动式)全自动生化分析仪等12个品目
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美康生物、迈瑞医疗、美康生物、迈瑞医疗、万东医疗等
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| 第五批
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2019年
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眼科光学相干断层扫描仪、PET-CT、PET-MR、数字化乳腺X线机、全自动数字化切片扫描仪、全自动染色封片机等21个品目
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达科为、康徽电子、迈瑞医疗、万东医疗、迪瑞医疗等
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| 第六批
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2020年
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心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机等24个品目
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科斯迈生物、迈瑞医疗、泽成生物、基蛋生物、热景生物等
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随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持，使得我国医疗器械市场规模不断增长。根据数据显示，我国医疗器械销售规模从2016年的3700亿元增长至2019年的6882亿元，年均复合增长率为18%；据推测，2021年我国医疗器械销售规模将达7684亿元。
近几年，我国医疗器械生产企业数量逐年递增。根据数据显示，2020年我国医疗器械生产企业数量达26156家，截至2021年6月底，我国医疗器械生产企业数量达27361家，较上年同期同比增长4.6%。
观研报告网发布的资料显示，从区域分布来看，2020年我国广东省医疗器械生产企业数量最多，占据总生产企业的17.9%；其次为江苏省，生产企业数量占总数量的11.9%；山东省医疗器械生产企业数量占总数量的9.9%。在这几个医疗器械生产大省，已经逐渐形成了产业集聚优势。
由于基层医疗机构医疗器械较低的配备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力。我国医疗器械行业的发展前景较好，未来将继续向集群化、高科技及人性化的方向发展。（TJL）
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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