需求、创新与支付共振：中国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤市场进入快速发展期

前言：

多发性骨髓瘤（MM）作为一种不可治愈且易复发的血液恶性肿瘤，在我国患者基数已超过十万并持续增长，存在巨大的未满足临床需求。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借其在复发/难治患者中展现的深度与持久缓解效果，已成为该领域最具前景的革命性治疗方向。

当前，在明确的临床疗效验证、强有力的政策支持、日益多元的支付体系探索以及持续加速的技术迭代等多重关键因素驱动下，中国CAR-T细胞治疗MM市场已正式步入商业化快速发展阶段，预计2030年市场规模将达到60亿元。然而，行业在迈向普惠的过程中，仍面临治疗费用高昂、生产复杂、可及性有限等核心挑战。未来，行业将沿着“直面挑战—技术革新—支付创新—生态优化”的清晰逻辑演进，通过下一代技术、多元化支付和产业生态建设，推动这一突破性疗法惠及更广泛的患者群体，市场前景广阔。

1、多发性骨髓瘤（MM）占血液恶性肿瘤的约10%

多发性骨髓瘤（MM）是一种起源于B细胞系并能产生单克隆免疫球蛋白的恶性增殖性疾病。研究显示，多发性骨髓瘤（MM）占血液恶性肿瘤的约10%。多发性骨髓瘤（MM）常见的症状为骨髓瘤相关器官功能损伤，包括血钙增高、肾功能损害、贫血和骨病等。多发性骨髓瘤（MM）多发于老年人，目前仍无法治愈。

多发性骨髓瘤分型

资料来源：观研天下整理

2、我国多发性骨髓瘤（MM）患病基数规模不断上升，已经超过十万人

近年来，我国多发性骨髓瘤（MM）患病基数规模不断上升，已经超过十万人。根据数据，中国多发性骨髓瘤（MM）的患病人数由2015年的7.0万人增长至2024年的15.2万人，复合年增长率为8.9%。随着居民疾病意识和诊断能力的提升，未来中国多发性骨髓瘤（MM）确诊人数将持续增长，预计到2030年中国多发性骨髓瘤（MM）患病人数将达到24.9万人，2024-2030年的复合年增长率为 8.6%。

数据来源：观研天下整理

3、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是多发性骨髓瘤（MM）最具前景的治疗方向之一

根据观研报告网发布的《中国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业现状深度研究与发展前景分析报告（2026-2033年）》显示，目前，多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗药物主要有蛋白酶体抑制剂（硼替佐米等）和免疫调节剂（沙利度胺、来那度胺等）。虽然上述药物可带来一定疗效，但多数患者最终难免复发。针对首次复发的治疗目标是获得最大程度的缓解，延长无进展生存期；针对二次及以上复发的治疗目标为控制疾病和缓解症状。随着每次疾病复发，患者对治疗的应答和缓解程度越来越低。

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法作为一种革命性的免疫细胞治疗，通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并清除肿瘤细胞。在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的治疗中，CAR-T疗法已展现出深度且持久的缓解效果，成为当前最具前景的治疗方向之一。

4、多重关键因素驱动，我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤市场蓬勃发展

我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤市场的蓬勃发展，由多重关键因素驱动并形成清晰的内在逻辑。首先，其根本动力源于巨大的未满足临床需求，复发/难治性多发性骨髓瘤患者预后极差，对能够带来深度缓解的新疗法存在迫切渴求。与此同时，明确的疗效验证奠定了市场信任的基石，国产CAR-T产品在临床试验中展现出优异数据，可媲美国际产品，为其临床接受与推广提供了坚实依据。在此基础之上，政策层面给予了强力支持，国家将细胞治疗纳入战略性新兴产业，药监部门开通优先审评审批通道，显著加速了产品上市进程。

然而，高昂的治疗成本是市场扩张的主要瓶颈。因此，支付能力的提升与支付体系的多元化探索构成了连接创新疗法与患者可及性的关键桥梁。这具体体现为：商业保险陆续推出相关责任产品；覆盖广泛的“惠民保”将其纳入保障，显著降低了患者自付门槛；同时，未来通过价值谈判等创新方式探索纳入国家医保目录的可能性也持续存在。进而，面向未来的技术创新正在为行业的可持续发展注入核心动力，通用型、双靶点等下一代CAR-T技术的研发活跃，有望从本质上进一步解决成本、可及性与疗效持久性等深层挑战，推动整个行业进入更广阔的发展阶段。

中国CAR-T细胞治疗MM市场核心驱动要素分析

资料来源：观研天下整理

5、我国CAR-T细胞治疗MM行业市场规模不断扩大

根据数据，截至2025年12月10日，中国已有3款治疗MM的CAR-T细胞治疗产品获批上市。因此，在上述因素影响及相关产品获批上市等驱动下，我国CAR-T细胞治疗MM行业市场规模不断扩大，预计2030年将增长至60亿元，2024年至2030年的复合年增长率预计为52.4%。

数据来源：观研天下整理

6、我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业正沿着“直面挑战—技术革新—支付创新—生态优化”的清晰逻辑发展

我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业在快速发展的同时，仍面临一系列关键挑战，而未来的发展趋势正清晰地指向解决这些瓶颈，推动行业走向成熟。

当前，我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业主要挑战与瓶颈集中体现在以下几个方面：首先，治疗费用高昂——自体CAR-T疗法定价达百万元级别，尽管低于国际产品，仍构成患者家庭的沉重负担，成为市场放量的最大制约。其次，生产高度复杂，个体化定制导致工艺繁琐、周期长达数周、成本居高不下，且存在制备失败的风险。再者，治疗可及性有限，目前仅有少数顶尖医院具备相关资质与经验，限制了广大患者的触达。此外，安全性管理要求严苛，细胞因子释放综合征等不良反应需要专业团队全程严密监控与处理。最后，长期疗效仍需提升，部分患者会出现复发，靶点逃逸等现象是亟待克服的临床难题。

针对上述挑战，未来我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业发展趋势呈现出明确的应对路径与升级方向：在支付层面，医保、商业保险、患者援助计划及金融分期等多元化支付模式的创新与成熟，正致力于破解高昂费用的核心难题。在技术层面，迭代加速明显，通用型CAR-T 致力于实现“现货”供应，将大幅降低成本与等待时间；双/多靶点CAR-T 旨在提升疗效、克服抗原逃逸；联合疗法 的探索则为了追求更佳临床效果。

同时，适应症正逐步前移，从末线治疗向更早线推进，有望显著扩大目标患者群体。在产业与生态层面，通过自动化、规模化生产及供应链国产化来降本增效，并通过加强医生培训、建立区域诊疗中心、制定临床路径等措施，推动市场教育与诊疗规范化，从而系统性提升治疗的可及性、安全性与质量。

综上，我国CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤行业正沿着“直面挑战—技术革新—支付创新—生态优化”的清晰逻辑发展，旨在让这一突破性疗法能惠及更多患者。（WYD）