2017年我国POCT行业市场规模现状与影响因素分析

2017-06-07 01:42

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参考中国报告网发布《 2017-2022年中国体外诊断市场发展现状及十三五投资策略研究报告》

一、POCT 产品主要应用领域与国内外市场规模现状

POCT 属于体外诊断行业的细分领域，随着医学的诊断和治疗水平的不断提高，特别是急诊部门、监护室、手术室、环保和食品卫生监测、法医以及军事检验均需要通过体外诊断获取更加快速准确的数据。传统的检验医学在实现自动化以后，检验质量和速度虽有了明显的提升，但由于分析过程当中仍存在复杂的操作步骤，难以在短时间内得到准确的检验结果。POCT 不需要专业临床检验师操作，可以省去样本处理、样本送检、设备检测、数据处理以及数据传输等诸多步骤，直接快速地得到结果，为患者在最佳时间窗口就诊创造条件，提高医疗质量和患者满意度。

凭借其使用便捷、应用范围广泛的特点，POCT 不断受到人们的关注和重视，目前已成为体外诊断行业发展最快的细分领域之一。

POCT满足检验医学发展的需求

项目	临床实验室	POCT
周转时间	慢	快
标本处理	通常需要	不需要
血标本	血清、血浆	全血
校正	频繁而且繁琐	不频繁而且简单
试剂	需要配剂	随时可用
消耗品	相对少	相对多
检测仪	复杂	简单
对操作者要求	专业人员	非专业人员亦可
实验结果质量	高	接近实验室结果

1.POCT 产品主要应用领域

从应用领域看，POCT 产品可广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。

从应用场所看，POCT 产品可出现在多种场合，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区门诊和私人诊所；体检中心；卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。

POCT主要应用的8大领域

序号	应用领域	应用举例
1	医药检验科	肝炎（甲、乙、戊）检测、流感检测、CRP检测等；
2	医院非检验科	、心梗心衰检测、血糖检测等；
3	基层医疗（乡镇卫生院和社区门诊）	尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等；
4	个人家庭自检与健康管理	排卵、妊娠、血压、血糖的检测等；甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测;
5	疫情控制	非典、甲流等重大疫情的检测与控制等；
6	军事医学与灾难救援	CRP检测、血气与电解质分析、快速凝血检测、疟疾等；
7	现场监督执法	公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测等；
8	食品安全监管	瘦肉精、三聚氰胺等检测；

2.POCT 行业市场情况

（1）全球POCT 行业市场情况

根据Rncos2014 年5 月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics MarketOutlook 2018》报告数据，POCT 市场在过去5 年中发展迅速，2013 年规模已达160 亿美元，POCT 市场在2013-2018 年间将保持在8%的年复合增长率，预计2018 年增至240 亿美元的市场规模。

POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看，全球POCT 消费主要集中在美国、欧洲等发达国家和地区。2013 年POCT在美国市场规模占比为47%，是全球最大的POCT 消费区；欧盟地区市场规模达占比为30%，成为第二大POCT 消费区域。POCT 消费在发展中国家近年来增长迅速，尤其是中国和巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。

（2）我国POCT 行业市场情况

中国POCT 市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低，因而存在巨大的潜在市场。中国POCT 市场在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有极大应用空间。

《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（Rncos）数据显示，2013 年我国POCT 市场规模为4.8 亿美元。随着医改的推进和对社区医疗体系的建立，我国POCT 市场未来几年将保持20%的年复合增长率，预计到2018 年，我国POCT 市场规模可达14.3 亿美元。

POCT 产品的应用非常广泛，从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等项目。最近几年，血糖检验类POCT 产品由于技术和商业推广都较为成熟，其需求占比逐步下滑，但仍是POCT 主要市场；心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT 产品需求占比则稳步上升。

POCT的市场份额占比

二、影响行业发展的有利和不利因素

1、影响行业发展的有利因素

我国POCT 产业虽然起步较晚，但发展速度远超全球整体水平。驱动POCT行业及细分产品市场快速发展的有利因素主要包括POCT 市场需求持续增长，分级诊疗制度推进，国内企业产品替代进口产品，诊断技术不断进步等。

（1）POCT 市场需求持续增长随着医改的推进和对社区医疗体系的建立，我国POCT 市场未来几年将保持20%的年复合增长率，我国POCT 市场需求持续增长的原因如下：

①国社会向老龄化发展

根据中国国家统计局统计，2016年中国总人口为13.83 亿人，60周岁及以上人口23086万人，占总人口的16.7%；65周岁及以上人口15003万人，占总人口的10.8%。根据世界卫生组织预测，到2050 年中国将有35%的人口超过60 岁，成为世界上老龄化最严重的国家之一。

资料来源：国家统计局

老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人，随着中国社会向老龄化发展，患糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病的老年人越来越多。上述患病群体，不仅希望能够得到医院的系统诊治，更需要进行长期的跟踪检查。POCT 即时诊断产品具有操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理等特点，因此受到市场青睐，POCT 市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。

②人均可支配收入与人均医疗保健支出持续增加

随着我国经济不断发展，居民人均收入持续增长，对医疗消费的需求也不断增强。根据中国国家统计局统计，我国城镇居民人均可支配收入从2008 年的15,781 元提高到2014 年的33,616 元，年复合增长超过10%；农村居民人均可支配收入由2008 年的4,761 元提升到2014 年的10,489 元，年复合增长率达14.07%。与此同时，我国人均卫生费用也快速增长，根据卫生部公布的数据显示，我国城镇居民人均医疗保健支出从2008 年的786.20 元增长至2013 年的1,118.30元，农村居民人均医疗保健支出由2008 年的246.00 元增长至2013 年的614.20元。人均收入的持续增长为人们在医疗保健支出方面提供了有力的保障，POCT市场需求也得到快速提升。

资料来源：国家统计局

2006-2015年城乡居民人均保健支出情况

资料来源：公开资料整理

（2）分级诊疗制度推进

2015 年9 月，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70 号），指出到2020 年，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。基层首诊作为分级诊疗的基础，鼓励常见病、多发病患者首先到基层医疗卫生机构就诊，到2017 年，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%，基层医疗卫生机构建设达标率不低于95%，这对基层医疗卫生机构的实验诊断能力提出了更高要求。

2017年分级诊疗试点工作应达到标准

资料来源：国务院办公厅

POCT 产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT 检测仪器一般价格较低，适合于基层医疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。POCT 产品是发挥基层医疗卫生机构早期诊断、预防功能的重要手段，随着分级诊疗制度的不断推进，POCT 行业将迎来广阔的发展空间。

（3）国内企业产品替代进口产品

随着我国国民经济实力的增强以及体外诊断相关产业的快速发展，我国体外诊断产业技术水平取得长足发展。通过不断地自主研发和技术创新，国内涌现出一批拥有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业，如基蛋生物、万孚生物等。国内企业POCT 产品的质量逐步达到国际水平，检验结果的可比性和通用性显著提高，与此同时，国内企业凭借本土化的营销和服务网络以及较低的人工成本等优势，在与国外竞争对手的较量中逐步取得突破，国内POCT 产品进口替代的规模和速度不断提升。

（4）诊断技术不断进步

二十世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用，诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能，POCT 的检测技术也快速发展，如样品标记的技术已从金标、干化学发光发展至荧光、化学发光，结合反应的技术已从层析、渗滤发展至微流控。诊断技术的不断进步对POCT 的发展起到了重要的推动作用。

2、影响行业发展的不利因素

（1）企业规模较小、行业集中度低，同质化竞争激烈

我国POCT 行业起步较晚，行业集中度低，企业数量众多，规模普遍较小，技术含量和使用价值趋同的产品往往有众多企业生产，同质化竞争激烈，缺乏产品线丰富、技术优良、市场占有率高的企业。

（2）国内POCT 行业管理规范有待进一步完善

POCT 能够快速有效判断病情，适合于在医院ICU、手术、急诊等急危重症领域使用。我国POCT 行业处于发展初期，行业法律法规、行政监管政策以及企业质量管理体系标准等尚不完善，没有明确的法律法规规范POCT 行业管理，以上现状对POCT 行业的健康发展产生一定的不利影响。

资料来源：中国报告网，转载请注明出处（XZJ）

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