原料产能狂飙的隐忧：我国GLP-1市场价值将重构 行业迈入多靶点、口服新纪元

前言：

全球超重与糖尿病人群迅猛增长，催生了GLP-1药物千亿市场，也推动其上游原料药行业进入黄金时代。国内企业利润暴增、产能狂飙的背后，却隐藏着技术代差、专利围城与产能过剩三重险境。当市场红利见顶，一场以多靶点、口服化、长效化为方向的价值重构已然开始。

1、降糖、减重需求火热

肥胖症是一种慢性健康状况，当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。按照国际标准，25≤BMI﹤30属于超重，而BMI≥30属于肥胖症。根据世界肥胖联盟数据，2020年全球共有22亿成人处于超重或肥胖，到2035年预计将有33亿成人处于超重或肥胖，年复合增速2.74%，超重或肥胖成年人的比例将从42%升至56%。2021年，我国25岁及以上成年超重和肥胖患者达到4.02亿，数量全球居首。

数据来源：观研天下整理

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，临床上常把糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病四种类型。长期糖尿病引发的并发症多且严重，该疾病是引发慢性肾病及终末期肾病的主要原因之一，此外也可能导致眼、心脏等器官组织的功能性障碍。目前，全球糖尿病患者人数大幅增长，2024年已有5.89亿糖尿病患者，未来仍将持续增长。而近年来，中国糖尿病患病人数也迅速攀升，2000年到2024年的年均增长率高达约9.2%，显著高于全球平均水平。庞大的患者基数为糖尿病相关药物奠定广阔的市场空间。

2、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）具备多重功效

根据观研报告网发布的《中国GLP-1行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2025-2032年）》显示，GLP-1是肠道细胞产生的一种激素，可在多种复合作用下影响胰岛素分泌，进而影响血糖和消化，产生一系列作用，减肥仅仅是其中之一，其适应症正在向肝病甚至阿尔茨海默症延伸。减重、降糖方面，GLP-1可刺激增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空速度，减少饥饿感，引起食欲下降。由于人体自身生理性分泌的GLP-1在体内存在时间很短，几分钟内就会被二肽基肽酶降解失活，临床更多采用与体内天然GLP-1的氨基酸序列部分或完全同源，具备同样的生物活性，且不容易被酶降解的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。

GLP-1系列作用

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3、GLP-1原料市场利润爆发，企业开启产能扩张竞赛

在此背景下，我国GLP-1市场规模快速增长。根据数据显示，2022年我国GLP-1市场规模已上升至60.5亿元，同比增长95.79%，呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批，到2030年其市场规模有望突破500亿元。

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从全球范围来看，截止2025年上半年，全球GLP-1销售额超过336亿美元。其中，诺和诺德的司美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗（166.83亿美元），超过K药的销售额151.61亿美元，成为了新一届药王；礼来的替尔泊肽系列销售为147.34亿美元。在此情况下，多肽原料药作为GLP-1上游，其市场规模不断扩大，2025年将达到237.5亿元。我国GLP-1原料企业也进入黄金时代，利润暴增。

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根据2025年半年报显示，诺泰生物净利润约3亿元，增长四成；圣诺生物净利润8895.67万元，大增3.08倍；翰宇药业净利润1.45亿元，暴涨约15倍并扭亏为盈。而且，中国原料企业没有停下脚步，甚至开启疯狂的产能扩张竞赛。例如，诺泰生物突破司美格鲁肽（44个氨基酸+脂肪酸侧链）公斤级稳定生产瓶颈，单批次产量超10公斤，成本较传统工艺降低30%，第四代多肽车间（601/602车间）投产后，2025年总产能将达10吨/年，位居全球第二。

我国多肽原料企业产能建设情况

资料来源：观研天下整理

事实上，多肽原料企业产能狂建是医药产业在资本推动下盲目扩张的必然结果。但与规模扩张对比，国内企业在核心技术上的投入严重不足，头部企业的研发投入占比普遍低于8%，远低于国际药企15%-20%的水平，而这种“重产能轻研发”的发展模式，在市场红利期尚可维持，但在竞争加剧的背景下会陷入重重险境。

4、GLP-1市场或将陷入三大险境

目前，我国上市的针对糖尿病的GLP-1逐步增多。利拉鲁肽上市相对较早，最新上市有海外企业生产的司美格肽和替尔泊肽，同时国内企业研发的贝那鲁肽和洛塞那肽也在2023年获批。随着替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽获批上市，GLP-1市场格局将继续变化。

我国上市的糖尿病适应症GLP-1药物

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这对于现有企业而言，亟需不断研发出新产品，或许才能站稳市场脚跟，但也将导致自身陷入高研发、低利润的不平衡困境。例如，礼来双靶点药物替尔泊肽72周减重效果达20.2%，较司美格鲁肽的13.7%高出近50%。更致命的是，礼来在印第安纳州投入90亿美元扩建API产能，直指诺和诺德的供应软肋。在此情况下，诺和诺德承压，2025年9月10日，诺和诺德宣布，启动全公司转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重新分配至糖尿病和肥胖症领域。并计划在全球裁员约9000人，其中预计将在丹麦裁员约5000人，同时暂停了位于哥本哈根的新研发中心建设。

总结来看，我国GLP-1行业或将陷入三大险境：

一是，技术代差风险：面临“上市即落后”的窘境。当国内企业仍聚焦于司美格鲁肽等现有品种的仿制时，全球市场的主流趋势已向更高效的多靶点新药迁移。这种快速的技术迭代，可能导致当前密集布局的仿制药产品面临“上市即落后”的市场风险。

二是，专利围城困境：市场内卷与出海受阻。司美格鲁肽的关键专利在欧美等市场的保护期将持续至2031年，而国内市场预计在2026年左右开放。这说明在未来五到六年内，国内企业难以进入利润丰厚的国际主流市场，被迫在有限的国内及新兴市场进行激烈竞争。同时，国际原料药巨头也正通过技术升级巩固其市场地位，进一步加剧了竞争压力。

三是，产能过剩危机：短期价格战与长期生态恶化。上游产能的快速扩张已远超当前实际需求，而为消化过剩产能，企业可能采取低价竞争策略。虽然短期内看似降低了成本，但长期将侵蚀行业整体利润，削弱可持续研发能力。更深远的影响在于，大量资金沉淀于低水平重复建设，若与研发滞后、需求波动等因素叠加，恐将引发整个GLP-1行业的周期性调整与资源浪费。

5、GLP-1市场价值将重构，多靶点、长效化、口服等成未来发展趋势

随着司美格鲁肽市场红利期逐渐到头，GLP-1行业供需关系变化将重新定义市场价值。一方面，从市场供需来看，2023年全球司美格鲁肽原料需求量仅约1.2吨，而仅仅两年后的2025年，国内企业规划产能就已飙升至20吨，是当前全球需求的16倍之多，可见市场供给增长速度远超需求增长。

但由于替尔泊肽的崛起，司美格鲁肽的产能有可能逐渐变成负资产，而值得注意的是替尔泊肽的专属时代或许也只有很短的一段时间，因为越来越多品类即将抵达战场。

例如，在司美格鲁肽68周的临床试验中，平均8.36kg的脂肪体重下降，也伴随着5.26kg瘦体重的下降。替尔泊肽中也观察到类似的结果，33.9%脂肪体重的下降伴随着10.9%的瘦体重下降。因此使用GLP-1RA减重的同时，会伴随25%~40%的肌肉流失。而针对此情况，礼来已布局了两款ActRII靶点的单抗Bimagrumab和LAE102。临床试验数据已验证，靶向ActRII的单抗既可达到肌肉保护作用，又能达到减重效果。

全球ActRII通路受体研发药物进展

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在给药方式上，市售GLP-1药物以注射剂型为主，但注射方式存在使用不便、疼痛等问题，影响患者长期用药的依从性。相比之下，口服制剂具有无需注射、给药便捷等优势，尤其适合需要长期治疗的糖尿病和肥胖患者。证据显示，全球唯一获批的口服GLP-1药物Rybelsus（司美格鲁肽口服剂型）仅用于2型糖尿病，而减重适应症尚在III期临床阶段，市场存在巨大空白。当前，市场仅有一款诺和诺德的口服GLP-1制剂（Rybelsus）上市，其销售额由2019年的0.07亿美元增长至2024年的33.83亿美元，2019-2024年的复合增长率达到239.5%。

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在时效方面，市场主流的GLP-1药物多为每周一次的制剂，而超长效GLP-1注射剂的给药频率降低至每两周一次，显著减少患者的注射次数。例如，众生药业的RAY1225注射液，其半衰期达到240±36小时，支持每两周给药一次。这种给药频率的降低，能够显著提高患者的治疗依从性。因此，超长效GLP-1注射剂凭借其显著的患者依从性、强大的减重和降糖效果以及代谢综合调控优势，展现出广阔的应用前景。

面对如此多的技术路线和在研产品，GLP-1市场的未来发展方向显得愈加扑朔迷离。

另一方面，监管层对GLP-1产能无序扩张的态度，也正在加速原料药市场的重构。2024年11月，国家药监局和医保局发布《高风险原料药动态监督指引》，将GLP-1类原料药纳入重点监测；2025年初，多省医保将部分GLP-1制剂纳入带量采购续约清单，倒逼上游API降本让利。

综上，这均在提醒GLP-1价值重构的预期下，不论是扩张还是参与，都需要谨慎。企业如果要往好的方向变化，则必须建立在技术进步和价值创造的基础上，而非简单的规模扩张，否则将使整个行业集体陷入“产能即王道”的恶性循环。（WYD）