一、全球终末期肾脏病患者数量增多，中国占比超30%
根据观研报告网发布的《中国血液透析行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2025-2032年）》显示，血液透析是一种肾脏替代疗法，通过将患者血液引流至体外，经透析器清除体内代谢废物、多余水分及纠正电解质、酸碱平衡紊乱后，再将净化后的血液回输体内，以此维持患者生命。该疗法广泛应用于终末期肾病患者，对减轻患者症状、延长生存期具有关键作用。随着终末期肾脏病患者数量增多，血液透析行业呈现出蓬勃发展态势。
随着人们生活方式的改变，高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐年上升，这些疾病是引发终末期肾病的主要原因，导致患者群体持续扩大。2018-2022年，全球终末期肾脏病患者数量从888.03万人增加到1050.20万人，复合年均增长率达到4.28%。预计到2026年，全球终末期肾脏病患者数量将增至1253.75万人。
2018年中国终末期肾脏病患者数量为277.28万人，占全球的30%以上，2018-2022年复合年均增长率为8.58%。预计到2026年中国终末期肾脏病患者数量将增长至501.64万人，2022-2026年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球增长速度。
数据来源：观研天下数据中心整理
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二、血液透析中心数量增多并下沉，为国内血液透析行业发展提供有力支撑
医疗技术的进步使得血液透析治疗的效果和安全性得到提升，更多患者能够接受并长期坚持治疗，推动了市场的扩容。
在国内，随着医保政策的不断完善，血液透析治疗的报销比例大幅提高，减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够获得及时有效的治疗。同时，国内医疗资源的不断投入和优化，血液透析中心的数量逐渐增加，服务能力不断提升，为市场的扩容提供了有力支撑。2020-2025年H1我国血液透析中心数量由6377家增长至8928家。
2025年2月13日，国家卫健委办公厅发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，要求常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务；对于县城内医院均不能提供血液透析服务的，主管部门要确定一家医院设置血液透析室，不迟于2025年11月底开展血液透析服务，血液透析中心持续下沉有望带来诊疗量提升，同时对应设备及耗材需求有望进一步增加。
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2018-2022年中国接受血液透析的终末期肾脏病患者数量从57.94万人增加到84.43万人，复合年均增长率为9.87%；预计2030年中国接受血液透析的终末期肾脏病患者数量将超300万人。
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三、国内血液透析对应设备及耗材需求扩张，本土企业技术进步及性价比优势下国产替代趋势显著增强
血液透析医疗器械主要包括血液透析设备（如透析机）、血液透析耗材（如透析器、血液透析管路和其它透析耗材）。
血液透析机是血液透析的核心部件，其性能直接影响治疗效果。近年来，血液透析机技术不断创新，在膜材料、结构设计等方面取得了重要突破。新型膜材料的应用提高了透析器的生物相容性，减少了患者治疗过程中的不良反应;优化后的结构设计增强了毒素清除效率，同时更好地保留了患者体内的有益物质，提高了治疗的质量和安全性。2019-2023年我国血液透析机市场规模由24.58亿元增长至26.15亿元，预计2030年我国血液透析机市场规模将达到81.70亿元，2023–2030年CAGR为32.9%。
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血液透析耗材是一次性使用医疗器械，在透析治疗率提升背景下，血液透析耗材迎发展机遇。2019-2023年我国血液透析器市场规模由42.96亿元增长至52.97亿元，预计2030年我国血液透析器市场规模将达到200.75亿元，2023–2030年CAGR为21.0%。
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2019-2023年我国血液透析管路市场规模由9.05亿元提升至12.75亿元，预计2030年我国血液透析管路市场规模将达到67.54亿元，2023–2030年CAGR为26.9%。
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过去，外资企业如费森尤斯医疗、尼普洛等主导国内血液透析市场，但近年来血液透析行业国产替代趋势显著增强：一方面，国内企业技术水平不断提高和创新能力显著增强；另一方面，国产产品性价比优势突出。
以国内头部企业--威高血净为例，血透耗材方面，2019年5月，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，同年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，提出：“对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。”目前全国以省级为单位开展血液透析器、血液透析管路带量采购的省份主要有黑龙江、辽宁、安徽、河南等，威高血净相关产品已在上述地区中标，以价换量有望进一步提升份额。
在血液透析管路市场中，截至2024年底，威高血净共有数十款不同规格、型号的血液透析管路，可以与市场上绝大多数的血液透析机进行兼容。截至2023年，威高血净血液透析管路在国内市占率32%，份额第一。截至2025年H1威高血净血液透析管路收入2.41亿元，同比增长7%。
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在血液透析器市场中，威高血净自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品。
血液透析器主流产品对比
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公司 |
威高血净 |
费森尤斯医疗 |
尼普洛 |
贝恩医疗 |
百特医疗 |
贝朗医疗 |
成都欧赛 |
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产品名称 |
血液透析滤过器(HDF-18) |
空心纤维透析器(HF-18) |
空心纤维血液透析/滤过器(FX 800HDF) |
空心纤维血液透析滤过器(FX80) |
空心纤维透析滤过器(ELISIO-17H) |
空心纤维透析器中空型透析器(FB-17U) |
空心纤维血液透析器(B-18H) |
中空纤维透析滤过器(Polyflux 170H) |
高通量聚砜膜透析器(HIPS 18) |
中空纤维膜血液透析滤过器(OCI-HF 180) |
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器(OCI-HD180) |
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中小分子清除率
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Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:278 肌酐:253 磷酸盐:246 维生素B12:163 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:272 肌酐:250 磷酸盐:245 维生素B12:158 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:276 肌酐:250 磷酸盐:238 维生素B12:176 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:276 肌酐:250 磷酸盐:239 维生素B12:175 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=10ml/min 尿素:285 肌酐:268 磷酸盐:254 维生素B12:190 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=10ml/min 尿素:279 肌酐:257 磷酸盐:232 维生素B12:169 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=10ml/min 尿素:275 肌酐:260 磷酸盐:250 维生素B12:195 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:270 肌酐:243 磷酸盐:232 维生素B12:162 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=0ml/min 尿素:250 肌酐:228 磷酸盐:224 维生素B12:160 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min Qf=50ml/min 尿素:285 肌酐:269 磷酸盐:225 维生素B12:194 |
Qd=500ml/min Qb=300ml/min 尿素:272 肌酐:248 磷酸盐:240 维生素B12:186 |
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超滤系数
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Qd=0ml/min Qb=300ml/min TMP=50mmHg 73.0ml/mmHg.h |
Qd=0ml/min Qb=200ml/min TMP=100mmHg 50.0ml/mmHg.h |
产品说明书未披露试 验条件 63.0ml/mmHg.h |
Qb=300ml/min 44.0ml/mmHg.h |
Qd=0ml/min Qb=200ml/min TMP=50mmHg 40.0ml/mmHg.h |
Qd=0ml/min Qb=200ml/min TMP=50mmHg 30.0ml/mmHg.h |
Qb=200ml/min TMP=50mmHg 68ml/mmHg.h |
产品说明书未披露 试验条件 70.0ml/mmHg.h |
Qb=300ml/min 55.0ml/mmHg.h |
Qb=200ml/min TMP=50mmHg 450.0ml/KPa.h (60.0ml/mmHg.h) |
Qb=200ml/min TMP=50mmHg 320.0ml/KPa.h (42.7ml/mmHg.h) |
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筛选系数
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Qb=300ml/min Qf=60ml/min 0.8(β2-微球蛋 白) 0.95(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
Qb=300ml/min Qf=60ml/min 0.8(β2-微球蛋白) 0.35(肌红蛋白) 0.95(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
产品说明书未披露试 验条件 0.8(β2-微球蛋白) 1(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
产品说明书未披露试 验条件 0.8(β2-微球蛋白) |
Qb=300ml/min Qf=60ml/min 0.223(肌红蛋白) 0.926(菊粉) ≤0.002(白蛋白) |
Qb=200ml/min Qf=10ml/min 0.67±0.1(肌红蛋 白) 0.90±0.1(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
Qb=200ml/min Qf=30ml/min ≥0.7(β2-微球蛋 白) ≥0.55(肌红蛋 白) 0.9±10%(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
产品说明书未披露 试验条件 1.0(维生素B12) 0.7(β2-微球蛋 白) 0.5(肌红蛋白) 1.0(菊粉) <0.01(白蛋白) |
Qb=300ml/min Qf=60ml/min 0.8(β2-微球蛋白) 1.0(菊粉) 0-0.01(白蛋白) |
产品说明书未披露 试验条件 0.4±0.1(肌红蛋 白) 1.0±0.1(菊粉) ≤0.01(白蛋白) |
产品说明书未披露相关数据 |
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最大跨膜压 |
500mmHg |
500mmHg |
600mmHg |
600mmHg |
500mmHg |
500mmHg |
500mmHg |
600mmHg |
600mmHg |
500mmHg |
500mmHg |
资料来源：观研天下整理
血液透析机方面，截至2023年，威高血净血液透析机国内市占率达24.6%，份额第二。2025年1-9月威高血净血透机销售额占国内的31%，销量占国内的30%，份额皆为第一。
数据来源：观研天下数据中心整理
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
四、市场趋向集中、国际合作不断加强，血液透析行业格局逐步优化
血液透析市场格局逐步优化。随着市场竞争的加剧和行业规范的日益完善，血液透析行业的集中度将逐渐提高。一些规模较小、技术水平较低的企业将面临淘汰，而具有品牌优势、技术实力和规模效应的企业将通过并购、重组等方式扩大市场份额，形成一批具有较强竞争力的龙头企业。
在全球化的背景下，血液透析行业的国际合作将不断加强。国内企业将与国际知名企业开展技术合作、产品合作和市场合作，引进先进的技术和管理经验，提升自身的核心竞争力。同时，国内企业也将积极拓展国际市场，将优质的产品和服务推向全球，提升中国血液透析行业的国际影响力。如威高血净与国际血液净化知名企业日机装合资设立威高日机装从事血液透析机的开发及生产。威高日机装、日机装授权公司在中国大陆地区独家销售威高日机装及日机装品牌的血液透析机。
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