2018年放射性药品行业发展现状、供需格局及趋势预测分析

        放射性药品是由放射性同位素搭配专门定位于特定器官及组织的分子试剂组成。之后，试剂将放射性同位素输送至特定器官、组织或细胞。患者通过口服或注射服用放射性药品。核医学医师利用伽玛照相机（如PET或SPECT）检测用于特定疾病诊断及治疗的放射性药品所含放射性同位素发出的辐射。

        一、发展现状

        参考观研天下发布《 2018年中国核医学/放射性药物市场分析报告-行业深度分析与发展前景研究 》

        我国核素药物应用始于20世纪50年代后期，1989年国务院颁布了《放射性药品管理办法》（2017年3月修订版发布），标志着我国核素药物研究、生产、经营、管理进入规范化时期，促进了核素药物的健康发展。根据全国核医学现状普查结果统计，截至2015年末我国从事核医学相关工作的科室891个，开展核素治疗的医疗机构658个，不到一半的三甲医院配备了SPECT/CT（不包括SPECT），而价格更为高昂的PET/CT的普及率更低（三甲医院渗透力不到1/3），整体来看我国核医学及核素药物市场仍有很大成长空间。

        近年来，我国诊断用放射性药物的发展远快于治疗用放射性药物，其中诊断药物约占总量的80%，而治疗药物仅约占20%。随着国内核医学的进步及国家和公众对于放射性药物认识的不断提高，国内放射性药物产业发展较迅速，近些年销售收入以每年约25%的幅度增长。据研究报告，国内的放射性药物产业主要分布在成都、北京和上海，其中成都与北京产业规模相当，各占40%左右。2017年，我国放射性药品市场规模大约在36亿元，预计2018年将达到46亿元。



        二、市场供需现状

        1、供应情况

        放射性药品的生产、流通、使用受到多个部门较为严栺的管理，具有较高的进入门槛，竞争有序。目前国内共有放射性药品企业约20家，其中中国同辐集团市场规模领先。

        由于准入门槛较高，放射性药品从研发到生产、供应市场的周期比较长，一般都需要五年以上，有的甚至得十年、二十多年。放药新产品的注册要经历立项、研发、检测、动物实验、临床实验等严格、漫长的步骤，直至送到国家食药总局评审。

        2、需求情况

        近年来，随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物的认识不断提高，国内放射性药物产业发展较迅速，销售收入以每年25%的幅度增长。

        我国是个人口大国，同时，也是一个癌症大国，据国家癌症中心发布的2017年最新癌症数据来看，与2012年相比，中国癌症新发人数上升，从358万上升到368万，增幅3%， 2017年世界癌症新发病例为1409万，也就意味着中国新发癌症病例占世界的1/4。

        未来几年，随着人口老龄化的加重以及现代生活方式的转变，这一数字可能会更大。

        三、未来发展趋势

        随着我国人们认知水平的提高，放射性药品生产技术的进步，国内生产规模的扩大，放射性药品的单位成本将会降低。兼之，国内放射性药品生产企业竞争趋于激烈，将会导致放射性药品价格趋于下降。我国放射性药品行业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。特别是近年来，放射性药品产品发展速度进一步加快，不但产量增加，而且出口的数量和科技含量也不断提升。与此同时，也要看到我国的放射性药品发展基础薄弱，监管起步较晚，企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高我国放射性药品产业的技术创新能力、加强配套器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。今后的十至十五年我国放射性药品产业将进入高速发展阶段。未来，行业在放射性药物的研制和开发方面将会出现一个崭新的局面，在诊断和治疗两方面一定会达到安全有效、质优价廉的目标，从而使放射性药物更好地为人类健康服务。

        未来几年将是放射性药品行业的高速震荡期，这种高速震荡带来的直接后果是导致目前放射性药品品牌阵营中两极分化的趋势扩大。预计今后几年真正能够在市场上存活的放射性药品企业没有现在这么多。但放射性药品行业的这种高速震荡将带来巨大的机会，震荡的结果将会使市场运作更加理性。

        随着市场需求的不断增加，以及国人对于放射性药品的认知程度加深，再加上经济水平的提升、行业技术的提升等多种因素共同推动下，国内放射性药品行业市场规模将达到157.73亿元。