2017年中国微生物质谱行业市场规模与竞争态势分析及预测（图）

           微生物鉴定在临床上通常用于辅助诊断，判断感染类型、指导用药，鉴定环节越准确，诊断结果和治疗方案选择越恰当。微生物质谱（MALDI-TOF MS）鉴定微生物的主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱，由于与同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对后可以得到鉴定结果。
 

图：微生物质谱谱图示意

图：微生物鉴定质谱法流程

           参考观研天下发布《 2016-2022年中国微生物检验行业发展态势及十三五竞争战略分析报告 》

           优势：快、全、便宜、自动化。目前常用的检测方法为生化原理检测，流程较复杂，先判断革关式阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等与同方法，将具体微生物种类鉴定出来，随着感染微生物的复杂程度与同，传统生物检测时间长到几天，短到几小时都有可能，且能鉴定出来的的种类有限，准确度一般。使用微生物质谱则：1、检测时间以分钟计，可实现高通量检测；2、目前最多可检测 2000+种细菌，远高于传统的几百种；3、试剂耗材相对传统使用较少，除了一次性仪器投入，试剂耗材只有基质液和靶板；4、点板手工操作，后续自动检测分析。

图表：微生物鉴定流程及鉴定方法对比

 

图：微生物质谱操作流程示意图

           国内微生物市场仍处于快速增长期。根据安图生物招股说明书所述，国内微生物检测试剂市场在2015年预计达30亿，增速在25-30%左右，仍然处于一个快速增长阶段。目前国内仅梅里埃和BD两家外企及北京毅新博创的微生物质谱获得CFDA认可，虽然外企大范围市场推广时间较短（大约2-3年），市场总装机量与超过400台，但是根据2016年检验医学网的数据，2015年在细菌鉴定和药敏检测中，梅里埃的质谱仪已达到了 2%的市占率，增长迅速。总体来看占据主导地位的还是梅里埃和西门子的传统检测系统，目前合并统计后生物梅里埃在细菌鉴定和药敏检测中市占率高达61.08%，西门子紧随其后为26.71%，我们认为随着国产产品技术水平逐渐提高，未来有较大进口替代空间。

图：中国微生物检测市场增速维持在 25%   

 

图：2015 年细菌鉴定和药敏检测市场占有情况

           数据库是微生物质谱的核心壁垒。MALDI-TOF MS技术在临床微生物菌种鉴定领域的应用，除了技术本身，更重要的是依赖于质谱菌种鉴定数据库，因此，数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率，由于病原微生物分布流行情况与同，实验室在原有数据库基础上可补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库，提高鉴定成功率。目前梅里埃和BD的产品均可以鉴定2000+种微生物，安图生物在微生物检测领域积累 20 多年，已开发出具有自主知识产权的中国本土化微生物菌株数据库，可鉴定超过1500种微生物，未来竞争优势良好。

表：国内CFDA 批准上市可用于微生物检测的质谱系统

          我们保守估计微生物质谱出厂口径市场规模在 24 亿元。由于当前微生物市场中质谱占比较小，且对传统鉴定方法存在替代关系，我们通过医院理论配置数量来测算微生物质谱的市场规模。根据卫计委截止到2017 年6月底的数据，全国三级医院2286家，于级医院8118家，理论上三级医院每家需要配置至少一台，大型于甲医院也需要配置，我们保守假设市场装机量3000台，按出厂价格80万计算，则微生物质谱设备的理论市场规模在24亿元。