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2019年中国流感疫苗发展趋势:鼻喷流感疫苗优势明显 有望成为潜力大品种

       目前国内外大部分的流感疫苗为灭活疫苗,其中国内的疫苗主要为裂解流感疫苗,免疫效果约为60%~70%。鼻喷疫苗属于流感减毒活疫苗,是基于基因重组技术,通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型(wt)流感病毒重组制备的,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用,而且采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。

不同流感疫苗对比

分类

特点

灭活疫苗

全病毒

保留内部抗原和外部抗原,且脂质层未去除,免疫原性较高,易引发不良反应

病毒体

重建流感病毒囊膜,保持了由病毒囊膜糖蛋白血凝素介导的天然病毒的细胞结合及膜融合特性,但缺乏病毒遗传物质

裂解

以裂解剂将病毒组分裂解成颗粒,产生几乎同样的免疫原性,但不良反应较少

亚单位

含有表面糖蛋白HANA,通过高度分离纯化其他病毒成分而成,局部和全身不良反应最小

减毒疫苗

鼻喷

优点

通过鼻喷途径接种,诱导黏膜免疫反应,模仿自然感染。无创、依从性好,适合用于大规模免疫。

缺点

价格贵,依赖进口。不引起流感的减毒活病毒通过冷适应工艺制成,通常还会添加佐剂,效果较针剂灭活略差。


信息来源:观研天下整理

       流感发病人群激增,潜在需求旺盛。我国流感发病人群数量从2011年的6.6万人猛增至2018年的76.8万人,增加了11.6倍,年复合增速达42%,死亡人数也由2011年的4人增至144人,防止流感形势严峻。

2011-2018年我国流感发病人数及增速情况
 

数据来源:中国医药协会

2011-2018年我国流感死亡人数及增速情况
 

数据来源:中国医药协会

       参考观研天下发布《 2019年中国流感疫苗行业分析报告-市场竞争现状与发展商机研究

       2011年至2018年,流感裂解疫苗的批签发数量由6045万支下降至1612万支。潜在使用人群快速增长而流感疫苗批签发数量下降的主要原因为2009年大型甲型流感疫情后,连续几年没有大型疫情,患者接种意愿下降,在2017年年底流感爆发后,批签发数量开始增加,但2018年长生事件导致长生流感疫苗全部停产,流感疫苗整体批签发减少。预计在长生事件影响消除后,流感疫苗批签发将逐步增加;在发病人群激增,消费者接种疫苗、预防意识增强的环境下,流感疫苗需求将明显提升。

2011-2018年我国国流感疫苗签批量及增速情况
 

数据来源:中国医药协会

2018年主要生物科技公司流感疫苗批签发量占比
 

数据来源:中国医药协会

资料来源:中国医药协会,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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