2018年中国化学药品制剂制造业前景：自主创新药实现企业国际化

        近年来，在医保控费从严、医院药占比收入降低、药品招标降价和辅助用药、抗生素、大输液限制使用等措施的综合影响下医药行业依赖医保扩张的传统增长模式被打破，整个医药行业进入转型期。2016年，受分级诊疗稳步推进以及高端医疗服务挖掘新需求的影响，医药制造业增速小幅回升。预计未来，医药制造行业保持稳定发展，医药流通行业将面临较好的上游环境。

        医保目录动态调整制度，增加了上市新药进入医保享受红利的机会，同样促进了新药的竞争。2017年医保目录进行了时隔8年的更新，并加入了谈判制度，以进行医保目录的动态调整，增加新药进入医保目录的速度和机会。2017年纳入医保谈判目录的药品中许多高价创新药入选，一旦进入医保将有望促进药品的大幅放量并快速抢占市场；对创新药来说，快速上市进入医保成了在市场竞争中胜出的关键之一。同样对于原本列入医保目录的药品，也面临了更多的新药进入医保带来的市场竞争，最终导致了新药市场竞争的升级，对产品力强的品种长远有利。


        随着国家对医药卫生事业的投入加大，资本市场迅猛发展，医药工业保持了较好发展态势，整体利润水平平稳增长，国内规模以上医药制造企业经营状况良好。2017年全国医药制造业企业营业收入2.82万亿元，实现利润总额3315.1亿元。总体来看，随着供给侧结构性改革全面推进，创新的政策扶持力度不断加大，健康消费升级及市场需求依然强劲，医药工业延续回暖态势，上升趋势良好。

        参考观研天下发布《 2018年中国化学药品制剂市场分析报告-行业深度分析与发展前景研究 》


        2017年中国医药制造业企业数量已达7697个，比上年同期增加248个。纵观2012-2017年我国医药企业数量不断增加，六年间共增加了1622个，增长十分迅速。


        我国新药研发一直面临企业研发经费投入不足及政策相对滞后等不利因素。虽然我国拥有近8000家医药制造企业，但绝大多数是以仿制药的生产和销售为主。为改变这种医药企业多而不精的现状，自2015年底开始，国务院、CFDA、CDE等部门相继发布了一系列药审政策，一方面提高新药研发的政策支持，并逐步向欧美药审政策靠拢，另一方面，切实推动了我国医药工业的供给侧改革。制药企业研发新药的热情大幅提高。

        我国制药企业还积极通过自主创新药在美国NDA来实现企业国际化，其中贝达药业的ALK抑制剂X-396有望于2021年前后获批，康弘药业的康柏西普也同样已获得FDA的Ⅲ期临床试验批件，试验方案也将于近期确定。相信越来越多的产品将登陆国际市场，未来创新药企业的估值体系也将完成从PEG至在研管线估值的转变，有助于创新药企业估值的提升。