2017年我国制药行业一致性评价投资机会分析（图）

        制药行业进入长周期新起点，精选六大投资主题

         我们认为随着一致性评价的推进，将加速中国制药工业去产能化，优化市场竞争格局，“剩”者为王，供给侧改革的春天将到来，制药行业进入长周期新起点，拥有优秀治疗型品种的制药企业最终会受益于行业变局的结构性机会。

         具体而言，优秀的仿制药企业标的应当具备以下条件：
         1）工业基础扎实：一致性评价要求企业在研发实力上有一定储备，尤其是药学研究领域对工业基础能力有一定要求；
         2）有一定的净利润体量：一致性评价尽管大部分投入可以资本化，但是考虑到单个品种需要600-800万的费用投入，因而需要一定的利润体量支撑；
         3）品种数量较多：拥有较多仿制药品种的企业，可以充分挖掘和选择核心大品种和优秀潜力品种开展一致性评价工作，以便在未来竞争上获得优势。
         4）积极推进评价工作：一致性评价赛程已过1/3，积极完成品种备案和开展药学和BE试验研究的仿制药企业，有望抢得先机。

         仿制药一致性评价是中国医药行业2018年最重要的变革，我们从①市场规模及竞争格局、②一致性评价进展及政策鼓励力度、③利润敏感性分析三个维度出发，全面分析可能影响一致性评价投资机会的因素，在市场上率先提出仿制药一致性评价投资机会分析框架，并据此提出“赢者通吃”等六大投资主题。

图：国君医药仿制药一致性评价投资机会分析框架

         大品种，以质取胜

        赢者通吃

         主要适用于市场规模较大、原研份额较小、国内企业众多但缺少“统治性”龙头的大普药品种。由于不同国产企业间难分上下，率先通过一致性评价的国内企业，有望快速抢占其他国内企业市场份额，实现赢家通吃。典型品种案例如联邦制药的阿莫西林胶囊（目前已完成BE）。

         参考中国报告网发布《 2017-2022年中国制药机械市场现状调查及未来前景分析报告 》

         阿莫西林于1972年上市，是一种比较成熟、应用广泛的半合成青霉素。胶囊剂因溶出度较好、价格低廉（10~20元/周），是其主要剂型，市场份额在80%以上。阿莫西林胶囊的国内生产厂家众多，据CFDA数据，国内约有140家企业持有阿莫西林胶囊生产文号。

         在阿莫西林的市场竞争格局方面，据中康CMH数据统计，2015年阿莫西林全国销售金额为29.2亿元，占青霉素类药品市场份额的8.5%。阿莫西林原研公司为BeechamGroupplc，但目前中国市场几乎全部被仿制药占据。根据PDB样本医院数据显示，在阿莫西林胶囊市场上，联邦制药市场份额较高，但由于昆药集团和澳美制药近年加大市场推广力度，市场份额逐渐扩大，联邦制药的阿莫西林胶囊市场份额近三年来不断缩小，并有进一步被压缩的趋势。而在零售药店端，联邦制药的阿莫西林胶囊市场份额仅

图：阿莫西林胶囊是市场上主要品种（2016年）

 

表：140家企业具有生产阿莫西林胶囊的资格

 

图：样本医院中，联邦制药阿莫西林胶囊份额约60%（2016年）

 

图：零售药店端，联邦制药占阿莫西林胶囊24.58%的份额（2016年）

 

         2017年8月25日，广东省中山市药监局公布完成对联邦制药阿莫西林胶囊一致性评价的研制现场核查和生产现场检查。根据公开数据查询，联邦制药阿莫西林胶囊的仿制药一致性评价申请于2017年9月18日报送CDE受理，受益于一致性评价，联邦制药有望巩固甚至扩大现有市场地位，实现赢者通吃。

表：阿莫西林胶囊为联邦制药带来预期业绩弹性估算

 

资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（GQ）