原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
我国原料药行业相关政策
为促进原料药行业高质量发展，我国陆续发布了多项政策，如2025年4月工业和信息化部等七部门等发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》研究制订药品和医疗器械质量管理相关计算机化系统验证（CSV）指南文件，重点推动针对工艺过程控制、质量控制、物料管理、生产准备或清场等系统的确认与验证。支持药品企业按照智慧监管要求进行数据采集和记录，协助药品监管部门及时、全面掌握医药研发、临床试验、生产、流通等全链条的关键质量数据。
我国原料药行业部分相关政策情况
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2025年6月 | 市场监管总局、工业和信息化部 | 计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030年） | 面向生物技术、诊疗装备和药物研制等人民生命健康重点领域，聚焦药品、疫苗、先进诊疗技术、可穿戴装备、精准医疗和检验检测等方向，开展重大防控、化学创新药、生物大分子药物、高通量基因测序、细胞治疗、生物检测、体外诊断产品、合成生物技术产品、类器官产品、医疗机器人等计量检测和质量评价关键技术研究，推进药理学、生理学和合成生物学等多学科融合发展，推动在新药开发、疾病治疗、物质合成、特殊医学用途配方食品等领域应用，加快相关技术产品转化和临床应用。 |
| 2025年4月 | 工业和信息化部等七部门 | 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年） | 研究制订药品和医疗器械质量管理相关计算机化系统验证（CSV）指南文件，重点推动针对工艺过程控制、质量控制、物料管理、生产准备或清场等系统的确认与验证。支持药品企业按照智慧监管要求进行数据采集和记录，协助药品监管部门及时、全面掌握医药研发、临床试验、生产、流通等全链条的关键质量数据。 |
| 2025年3月 | 国务院办公厅 | 关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 | 培育名优中药品种。加强中药炮制技术传承创新，依法依规对特殊饮片实施批准文号管理。支持中药大品种创新改良，运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，强化上市后临床研究，推动精准用药和产品创新。 |
| 2025年2月 | 海关总署、国家移民局、中国民航局 | 关于进一步促进航空口岸通关便利化若干措施的通知 | 加快高新技术设备及原材料、特定药品、医疗器械、生物制品、紧急航材、重大国际活动及展会暂时进境商品等特殊货物通关速度，鼓励具备条件的航空口岸设立“绿色通道”，快速放行。 |
| 2025年2月 | 市场监管总局等五部门 | 优化消费环境三年行动方案（2025—2027年） | 严守消费安全底线。落实食品药品安全“四个最严”要求，加强群众关切的米面油、肉蛋奶等重点食品监管。 |
| 2025年1月 | 国务院办公厅 | 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 | 优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。 |
| 2024年12月 | 国务院办公厅 | 中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年） | 卫生健康、疾控、工业和信息化、药品监督管理、医疗保障等部门强化信息通报和部门协同，加强艾滋病抗病毒治疗原料药、成品制剂供需监测，采用政府采购、定点生产、药物轮储、将符合条件的药品纳入医保等多种措施保障药物持续稳定供应。 |
| 2024年8月 | 中共中央、国务院 | 关于完善市场准入制度的意见 | 选取电子信息、计算科学、深海、航空航天、新能源、新材料、生物医药、量子科技、现代种业等领域，推动重点企业、研究机构等创新单元和有关地方建立相关领域全球前沿科学研究协同模式，积极参与国际市场准入规则和标准制定，推动重点领域创新成果便捷高效应用。 |
| 2024年1月 | 国家卫生健康委、国家发展改革委等部门 | 关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见 | 深化供应链协作，推动儿童药重点品种原料药与制剂一体化发展。 |
| 2023年10月 | 国务院 | 中国（新疆）自由贸易试验区总体方案 | 打造特色医药产业，建设大宗原料药生产基地，将符合条件的创新药、中成药纳入国家医保药品目录和基本药物目录。 |
| 2023年8月 | 国务院 | 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 | 支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工beplay下载软件 在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。大力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。 |
| 2023年3月 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 | 提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。 |
资料来源：观研天下整理
各省市原料药行业相关政策
我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地原料药行业稳定发展，比如江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》、天津市发布的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。
我国部分省市原料药行业相关政策（一）
| 省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
| 上海市 | 2025年8月 | 上海市加快推动“AI+制造”发展的实施方案 | 打造beplay下载软件 化药物研发平台，开展药物靶点beplay下载软件 筛选、分子结构设计优化、晶型预测等技术攻关。建设柔性产线与供应链协同系统，提升药品生产质量控制与全流程追溯能力。 |
| 江苏省 | 2025年8月 | 关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施 | 支持原料药登记主体依法变更，符合条件的企业开展原料药分段生产试点，省内药品生产企业跨省设立厂外车间。 |
| 河南省 | 2025年5月 | 河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施 | 鼓励依托医共体建设县域中心药房，建立短缺药品登记配送制度，解决下转患者和门诊慢性病患者用药问题。建立集中审方制度，推进安全合理用药。 |
| 河北省 | 2025年5月 | 河北省遏制与防治艾滋病行动计划（2025—2030年） | 卫生健康、疾控、工业和信息化、药品监管、医疗保障等部门强化信息通报和部门协同，加强艾滋病抗病毒治疗原料药、成品制剂供需监测，采用政府采购、定点生产、药物轮储、符合条件的药品纳入医保等措施，保障药物持续稳定供应。 |
| 黑龙江省 | 2025年1月 | 新时代幸福龙江建设20件民生实事（2025年） | 建设紧密型县域医共体中心药房。完善县域医共体内药品供应保障联动管理机制，实行药品目录、集中采购、分拨配送、储备调拨、药事服务、药款结算“六统一”管理模式，全省67个县（市）全部依托县域医共体建立中心药房，推进基层用药一体管理、按需配备，满足人民群众用药需求。 |
| 天津市 | 2025年1月 | 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施 | 推进绿色低碳转型升级。鼓励应用酶法等生物制造技术替代传统化学工艺，生产化学原料药。依法依规推进生物医药企业开展涉及高危工艺装置及配套装置自动化改造，支持管式、微通道等绿色化、beplay下载软件 化、小型化生产设备及工艺开发与应用。对生产环节涉及化学反应的化学药品原料药、药用辅料生产企业，在最终产品、工艺技术装备、生产规模等符合相应要求的前提下，可在产业园区集中布局建设发展。 |
| 北京市 | 2024年9月 | 北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年） | 加强生物安全评价和风险评估前置研究，服务新食品原料、食品包装材料、原料药、生物医用材料等领域新产品加快申报。 |
| 福建省 | 2024年6月 | 厦漳泉都市圈发展规划 | 漳州市重点发展原料药、老字号中成药、现代中药、养生保健产品等，打造“新国药”品牌基地。 |
| 辽宁省 | 2024年1月 | 辽宁省建设培育省级产教融合型企业实施办法（试行） | 重点建设培育服务新时代辽宁全面振兴所需的航空装备、现代农业、beplay下载软件 制造、高端装备、新一代信息技术、生物医药、节能环保、新能源、新材料等重点产业集群领域优质企业，以及养老、家政、托幼、健康等社会领域龙头企业。 |
| 山东省 | 2023年9月 | 山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年） | 巩固和强化大宗原料药市场优势地位和产业链战略地位，持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率。 |
资料来源：观研天下整理
我国部分省市原料药行业相关政策（二）
|
省市 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
|
云南省 |
2025年9月 |
关于推进基本医疗保险省级统筹的实施意见 |
严格执行统一的医保药品目录、医疗服务项目目录和医用耗材目录，统一医保目录乙类部分的个人先行支付比例。 |
|
海南省 |
2025年8月 |
海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施 |
支持洋浦经济开发区发展原料药和医疗器械。 |
|
2025年4月 |
海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案 |
探索实施进口原料药跨境分段生产。探索开展进口原料药在保证质量和一致性的前提下，将部分工序以分段生产的方式，落地海南生产。 |
|
|
广西壮族自治区 |
2025年8月 |
广西制造业重点优势产业补链强链延链行动方案 |
加快创新中药、新型化学药、生物制品、高端药用辅料等研发及产业化，突破发展制药原辅料、制药装备、临床前研究、药物临床研究等关键环节，推动原料药、高端制剂大规模生产，大力发展高附加值产品，促进产业链上下游协同发展。 |
|
广东省 |
2025年2月 |
广东省建设现代化产业体系2025年行动计划 |
培育现代中药产业，推进道地中药材优良品种选育和规范种植，打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。 |
|
2024年10月 |
关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案 |
加强化学原料药和中药材种植养殖基地建设。在省内具备一定条件的医药、化工园区规划建设化学原料药集中生产基地，加快发展特色原料药和创新原料药，完善化学药产业链条。支持中药生产企业在全国布局和建设中药材规范化、规模化、产业化种植养殖基地，强化源头供给，保障中药产品质量。 |
|
|
重庆市 |
2023年9月 |
深入推进新时代新征程新重庆制造业高质量发展行动方案（2023—2027年） |
大力承接原料药产业转移，做强特色原料药和辅料。 |
|
宁夏回族自治区 |
2023年4月 |
关于深入推进新型工业强区五年计划的实施意见 |
加快原料药、宁夏道地药材向高附加值制剂和成品药转化。 |
资料来源：观研天下整理（XD）
注：上述信息仅作参考，图表均为样式展示，具体数据、坐标轴与数据标签详见报告正文。
个别图表由于行业特性可能会有出入，具体内容请联系客服确认，以报告正文为准。
更多图表和内容详见报告正文。
观研报告网发布的《中国原料药行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2025-2032年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，beplay下载网址 ，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国原料药行业发展概述
第一节 原料药行业发展情况概述
一、原料药行业相关定义
二、原料药特点分析
三、原料药行业基本情况介绍
四、原料药行业经营模式
（1）生产模式
（2）采购模式
（3）销售/服务模式
五、原料药行业需求主体分析
第二节 中国原料药行业生命周期分析
一、原料药行业生命周期理论概述
二、原料药行业所属的生命周期分析
第三节 原料药行业经济指标分析
一、原料药行业的赢利性分析
二、原料药行业的经济周期分析
三、原料药行业附加值的提升空间分析
第二章 中国原料药行业监管分析
第一节 中国原料药行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国原料药行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对原料药行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国原料药行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对原料药行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对原料药行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对原料药行业的影响分析
第三节 中国对外贸易环境与对原料药行业的影响分析
第四节 中国原料药行业投资环境分析
第五节 中国原料药行业技术环境分析
第六节 中国原料药行业进入壁垒分析
一、原料药行业资金壁垒分析
二、原料药行业技术壁垒分析
三、原料药行业人才壁垒分析
四、原料药行业品牌壁垒分析
五、原料药行业其他壁垒分析
第七节 中国原料药行业风险分析
一、原料药行业宏观环境风险
二、原料药行业技术风险
三、原料药行业竞争风险
四、原料药行业其他风险
第四章 2020-2024年全球原料药行业发展现状分析
第一节 全球原料药行业发展历程回顾
第二节 全球原料药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲原料药行业地区市场分析
一、亚洲原料药行业市场现状分析
二、亚洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲原料药行业市场前景分析
第四节 北美原料药行业地区市场分析
一、北美原料药行业市场现状分析
二、北美原料药行业市场规模与市场需求分析
三、北美原料药行业市场前景分析
第五节 欧洲原料药行业地区市场分析
一、欧洲原料药行业市场现状分析
二、欧洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲原料药行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球原料药行业分布走势预测
第七节 2025-2032年全球原料药行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国原料药行业运行情况
第一节 中国原料药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国原料药行业市场规模分析
一、影响中国原料药行业市场规模的因素
二、中国原料药行业市场规模
三、中国原料药行业市场规模解析
第三节 中国原料药行业供应情况分析
一、中国原料药行业供应规模
二、中国原料药行业供应特点
第四节 中国原料药行业需求情况分析
一、中国原料药行业需求规模
二、中国原料药行业需求特点
第五节 中国原料药行业供需平衡分析
第六节 中国原料药行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国原料药行业产业链及细分市场分析
第一节 中国原料药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、原料药行业产业链图解
第二节 中国原料药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对原料药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对原料药行业的影响分析
第三节 中国原料药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国原料药行业市场竞争分析
第一节 中国原料药行业竞争现状分析
一、中国原料药行业竞争格局分析
二、中国原料药行业主要品牌分析
第二节 中国原料药行业集中度分析
一、中国原料药行业市场集中度影响因素分析
二、中国原料药行业市场集中度分析
第三节 中国原料药行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国原料药行业模型分析
第一节 中国原料药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国原料药行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国原料药行业SWOT分析结论
第三节 中国原料药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国原料药行业需求特点与动态分析
第一节 中国原料药行业市场动态情况
第二节 中国原料药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 原料药行业成本结构分析
第四节 原料药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国原料药行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国原料药行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国原料药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国原料药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国原料药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国原料药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国原料药行业区域市场现状分析
第一节 中国原料药行业区域市场规模分析
一、影响原料药行业区域市场分布的因素
二、中国原料药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区原料药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区原料药行业市场分析
（1）华东地区原料药行业市场规模
（2）华东地区原料药行业市场现状
（3）华东地区原料药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区原料药行业市场分析
（1）华中地区原料药行业市场规模
（2）华中地区原料药行业市场现状
（3）华中地区原料药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区原料药行业市场分析
（1）华南地区原料药行业市场规模
（2）华南地区原料药行业市场现状
（3）华南地区原料药行业市场规模预测
第五节 华北地区原料药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区原料药行业市场分析
（1）华北地区原料药行业市场规模
（2）华北地区原料药行业市场现状
（3）华北地区原料药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区原料药行业市场分析
（1）东北地区原料药行业市场规模
（2）东北地区原料药行业市场现状
（3）东北地区原料药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区原料药行业市场分析
（1）西南地区原料药行业市场规模
（2）西南地区原料药行业市场现状
（3）西南地区原料药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区原料药行业市场分析
（1）西北地区原料药行业市场规模
（2）西北地区原料药行业市场现状
（3）西北地区原料药行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国原料药行业市场规模区域分布预测
第十二章 原料药行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国原料药行业发展前景分析与预测
第一节 中国原料药行业未来发展前景分析
一、中国原料药行业市场机会分析
二、中国原料药行业投资增速预测
第二节 中国原料药行业未来发展趋势预测
第三节 中国原料药行业规模发展预测
一、中国原料药行业市场规模预测
二、中国原料药行业市场规模增速预测
三、中国原料药行业产值规模预测
四、中国原料药行业产值增速预测
五、中国原料药行业供需情况预测
第四节 中国原料药行业盈利走势预测
第十四章 中国原料药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国原料药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国原料药行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 原料药行业品牌营销策略分析
一、原料药行业产品策略
二、原料药行业定价策略
三、原料药行业渠道策略
四、原料药行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
