咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国ADC药物行业:获批数量增多 国产出海成果丰硕

1.ADC药物在全球肿瘤治疗领域迅速崛起,市场规模快速扩大

ADC药物‌(抗体偶联药物)是一种新型的肿瘤治疗药物,是由单克隆抗体(mAb)和小分子药物通过连接子偶联形成,通过mAb对肿瘤细胞的特异性使得小分子药物在肿瘤组织发挥作用,能够有效降低传统小分子药物高毒副作用并提高整体治疗效率。

近年来,ADC药物凭借其精准靶向和高效杀伤的特性,在全球肿瘤治疗领域迅速崛起,已成为增长最快的癌症疗法之一,被誉为抗癌领域的“明星产品”,市场规模持续快速扩张。数据显示,全球ADC药物市场规模由2019年的28亿美元增长至2024年的141亿美元,年均复合增长率达38.17%。展望未来,随着更多ADC药物在不同癌种适应症上的临床突破、获批上市以及临床应用场景的持续拓展,行业增长动力进一步增强。预计到2032年,其市场规模将进一步增长至940亿美元,2024至2032年间年均复合增长率仍将保持在26.76%的较高水平,显示出强劲的增长潜力和广阔的市场前景。

近年来,ADC药物凭借其精准靶向和高效杀伤的特性,在全球肿瘤治疗领域迅速崛起,已成为增长最快的癌症疗法之一,被誉为抗癌领域的“明星产品”,市场规模持续快速扩张。数据显示,全球ADC药物市场规模由2019年的28亿美元增长至2024年的141亿美元,年均复合增长率达38.17%。展望未来,随着更多ADC药物在不同癌种适应症上的临床突破、获批上市以及临床应用场景的持续拓展,行业增长动力进一步增强。预计到2032年,其市场规模将进一步增长至940亿美元,2024至2032年间年均复合增长率仍将保持在26.76%的较高水平,显示出强劲的增长潜力和广阔的市场前景。

数据来源:百力司康招股说明书、沙利文、观研天下整理

2.德曲妥珠单抗销售额激增,拿下全球ADC药物销售冠军

被誉为“史上最强ADC”的德曲妥珠单抗(Enhertu)由阿斯利康与第一三共联合开发,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌及胃食管交界处癌等恶性肿瘤。该药物于2019年首次获批上市,此后销售额持续高速增长,从2020年的0.14亿美元迅速攀升至2024年的37.54亿美元。进入2025年,其增长势头依然强劲,第一季度销售额已达10.86亿美元,较2024年同期的8.31亿美元大幅增长30.69%。值得一提的是,德曲妥珠单抗于2023年超越恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)成为全球销售额最高的ADC药物,并持续保持领先地位,展现出卓越的市场竞争力与临床影响力。

被誉为“史上最强ADC”的德曲妥珠单抗(Enhertu)由阿斯利康与第一三共联合开发,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌及胃食管交界处癌等恶性肿瘤。该药物于2019年首次获批上市,此后销售额持续高速增长,从2020年的0.14亿美元迅速攀升至2024年的37.54亿美元。进入2025年,其增长势头依然强劲,第一季度销售额已达10.86亿美元,较2024年同期的8.31亿美元大幅增长30.69%。值得一提的是,德曲妥珠单抗于2023年超越恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)成为全球销售额最高的ADC药物,并持续保持领先地位,展现出卓越的市场竞争力与临床影响力。

数据来源:医药笔记、观研天下整理

3.我国ADC药物市场前景广阔,预计2032年市场规模达到141亿美元

国内ADC药物行业起步相对较晚,尽管近年来市场已进入快速追赶阶段,2024年市场规模也已攀升至5亿美元(约合35.9亿元人民币),但从全球市场格局来看,这一规模在全球ADC药物市场中的占比仅为3.55%,占比明显偏低。尤其对比我国庞大的肿瘤患者基数、持续增长的精准治疗需求,以及整体医药市场的庞大体量,当前国内ADC药物市场规模与实际需求间仍存在显著差距,这也意味着未来行业具备极大的提升空间与增长潜力。

展望未来,在患者对ADC药物认可度持续提升、医保覆盖范围不断扩大、获批上市药物数量逐年增多及适应症持续拓展等多重因素驱动下,我国ADC药物市场规模将快速扩大,到2032年有望达到141亿美元(约为1012.39亿元),2024-2032年期间年均复合增长率将达39.20%,增速显著快于全球水平(26.76%)。与此同时,我国ADC药物市场规模在全球市场中的占比也将大幅提升,到2032年有望达到15%。

展望未来,在患者对ADC药物认可度持续提升、医保覆盖范围不断扩大、获批上市药物数量逐年增多及适应症持续拓展等多重因素驱动下,我国ADC药物市场规模将快速扩大,到2032年有望达到141亿美元(约为1012.39亿元),2024-2032年期间年均复合增长率将达39.20%,增速显著快于全球水平(26.76%)。与此同时,我国ADC药物市场规模在全球市场中的占比也将大幅提升,到2032年有望达到15%。

数据来源:百力司康招股说明书、沙利文、观研天下整理

4.我国ADC药物获批数量逐渐增多,国产产品展现出优异的商业化表现与增长潜力

根据观研报告网发布的《中国ADC药物行业现状深度研究与投资前景分析报告(2025-2032年)》显示,近年来,随着我国肿瘤精准治疗需求的持续释放与医药创新体系的逐步完善,ADC药物获批数量逐渐增多。据不完全统计,截至2025年5月,国内已有11款ADC药物获批上市,其治疗领域已从单一癌种逐步拓展至多元化布局,涵盖乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小细胞肺癌及卵巢癌等多个癌种,适应症覆盖范围持续扩大。值得注意的是,在这11款已上市药物中,有三款为本土企业自主研发,包括荣昌生物的维迪西妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗以及恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗。

截至2025年5月我国获批上市的11款ADC药物情况

药物名称 原研企业 国内首次获批上市时间 治疗领域
恩美曲妥珠单抗 罗氏(瑞士) 2020年1月 乳腺癌
维布妥昔单抗 武田(日本)和美国西雅图遗传学公司(美国) 2020年5月 淋巴瘤
维迪西妥单抗 荣昌生物(中国) 2021年6月 胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌
奥加伊妥珠单抗 辉瑞(美国) 2021年12月 白血病
戈沙妥珠单抗 吉利德(美国) 2022年6月 乳腺癌
维泊妥珠单抗 罗氏(瑞士) 2023年1月 淋巴瘤
德曲妥珠单抗 阿斯利康(英国)与第一三共(日本) 2023年2月 乳腺癌、非小细胞肺癌
维恩妥尤单抗 安斯泰来(日本)和Seagen(美国) 2024年8月 尿路上皮癌
芦康沙妥珠单抗 科伦博泰(中国) 2024年11月 乳腺癌、非小细胞肺癌
索米妥昔单抗注射液 美国ImmunoGen公司(目前已被AbbVie收购)研发,中美华东(华东医药子公司)拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。 2024年11月 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
瑞康曲妥珠单抗 恒瑞医药(中国) 2025年5月 非小细胞肺癌

资料来源:公开资料、观研天下整理

尽管目前国产ADC药物在数量上相对有限,但已上市品种展现出优异的商业化表现与增长潜力。以科伦博泰的芦康沙妥珠单抗为例,该药于2024年11月获批上市,目前已覆盖乳腺癌和非小细胞肺癌两大适应症。其在上市首月销售额即突破5000万元,2025年上半年实现销售收入3.02亿元,占企业药品总销售额的97.6%。这不仅展现出优异的商业化能力,也标志着国产ADC药物在疗效认可与市场推广方面取得重要进展。

5.国产ADC药物出海成果丰硕

在ADC药物的广阔市场前景吸引下,国内众多企业积极布局这一领域,推动行业研发热情持续高涨,相关研发活动也围绕靶点开发、技术升级等方向深入推进。与此同时,随着国内药企研发实力的提升与全球化视野的拓展,国产ADC药物不再局限于本土市场,而是积极寻求海外合作,出海成果丰硕。据不完全统计,2024年国产ADC药物出海授权交易达成23项,交易总额134亿美元。而2025年第一季度已有6项出海项目达成,交易总额超过150亿美元,已超过2024年全年总和,显示出强劲的国际化势头。2025年一季度达成的6项重要出海交易包括:

信达生物与罗氏就靶向DLL3 ADC药物IBI3009达成授权交易协议,交易金额达10.8亿美元;启德医药将ADC药物GQ1011以及创新生物偶联核心平台技术赋能21个靶点的ADC药物授权给Biohaven和AimedBio两家药企,交易金额达130亿美元;乐普生物就ADC药物MRG007与ArriVent Biopharma公司达成全球独家许可协议,交易金额12亿美元;百奥赛图与SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC药物达成授权交易协议;映恩生物与Avenzo Therapeutics就EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418的海外授权交易达成协议,交易金额达12亿美元;石药集团与Radiance Biopharma公司就靶向ROR1 ADC药物达成授权交易协议,交易金额达12.4亿美元。

海外药企积极引进国产ADC药物的背后,反映出国内药企研发实力的显著提升和技术创新的持续突破。凭借完善的产业链基础、成本控制能力以及在靶点选择、偶联技术和适应症开发方面的积累,国产ADC药物产品正获得国际认可,逐步成为全球ADC药物领域的重要参与者。(WJ)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

免疫治疗将开启新纪元 我国胃癌围术期药物行业市场竞争格局良好

免疫治疗将开启新纪元 我国胃癌围术期药物行业市场竞争格局良好

全球每年新发胃癌病例约120万,中国约占其中的40%。中国早期胃癌占比很低,仅约20%,大多数发现时已是进展期,总体5年生存率不足50%。根据中国国家癌症登记中心数据,中国与美国胃癌新发患者人数预计将在2026年分别达到34.6万人、2.9万人。

2025年10月17日
惠及约20万存量患者 我国重症肌无力药物行业景气度较高 精准靶向成趋势

惠及约20万存量患者 我国重症肌无力药物行业景气度较高 精准靶向成趋势

重症肌无力(MG)作为一种由神经-肌肉接头传递障碍引发的自身免疫性疾病,以波动性肌无力为特征,严重者可致呼吸衰竭,危及生命。其致病机制明确,约85%的患者与抗AChR抗体介导的补体通路激活密切相关。中国作为MG患者大国,拥有约20万存量患者,其中约15%-20%可能进展为死亡率极高的肌无力危象,临床需求远未满足。长期以

2025年10月17日
国产获取差异化竞争优势 我国宠物驱虫药行业迎来更多增长机会

国产获取差异化竞争优势 我国宠物驱虫药行业迎来更多增长机会

随着科学养宠的观念深入人心和人们对宠物的情感投入增加,宠物驱虫药市场迎来更多增长机会。按照宠物犬、猫平均一次驱虫价格62.51元/只、90.02元/只,平均一年驱虫3.47次、3.45次计算,2024年我国宠物犬、猫驱虫药市场规模分别达114.10亿元、221.99亿元,我国宠物驱虫药总市场规模达336.09亿元。

2025年10月14日
千亿赛道上的“精准制导”革命 我国抗体药物行业内外资企业竞合

千亿赛道上的“精准制导”革命 我国抗体药物行业内外资企业竞合

抗体药物以其“高特异性、高有效性”的特点,已成为现代生物医药的核心支柱。中国抗体市场正以远超全球的增速(35.4% CAGR)狂奔,规模从2019年迅猛增长至2024年的1312亿元。在巨大临床需求、审评审批改革与医保放量的多重驱动下,市场格局呈现“内外资竞合,创新驱动分化”的复杂态势,本土创新力量正强势崛起

2025年10月06日
政策与资本驱动 我国临床前CRO行业迎风而起 “一超多强”竞争格局形成

政策与资本驱动 我国临床前CRO行业迎风而起 “一超多强”竞争格局形成

临床前CRO作为药物研发的“加速器”与“卖水人”,在医药创新产业链中扮演着至关重要的角色。当前,在政策、资本与产业升级的多重驱动下,中国临床前CRO市场正以超越全球的增速迅猛扩张,2023年市场规模已超400亿元,预计至2030年将逼近900亿大关。同时,高壁垒铸就了特定的市场格局。中国临床前CRO市场在经验、人才和设

2025年10月05日
需求、政策与技术驱动下 我国抗肿瘤药物行业迈入精准靶向、免疫治疗新纪元

需求、政策与技术驱动下 我国抗肿瘤药物行业迈入精准靶向、免疫治疗新纪元

面对居高不下的癌症发病率和沉重的疾病负担,中国抗肿瘤药物市场已成长为规模超2600亿元的庞大产业。在患者刚性需求、国家审评审批与医保政策改革、以及治疗理念升级的共同驱动下,行业正经历从传统化疗到精准靶向与免疫治疗的深刻范式转移。这一历史性转折,标志着中国肿瘤治疗正式迈入精准医疗新时代,并为ADC、双抗等前沿技术开启了更

2025年10月04日
医美注射类再生材料行业井喷 童颜针、少女针竞争激烈 羟基磷灰石迸发活力

医美注射类再生材料行业井喷 童颜针、少女针竞争激烈 羟基磷灰石迸发活力

再生材料类型日益丰富,成为注射类医美赛道的重要增长极。2024年我国医美注射类再生材料市场规模约55亿元,2021-2024年CAGR为109%。预计2030年我国医美注射类再生材料市场规模约151亿元,2024-2030年CAGR达18%。

2025年10月02日
政策与需求双轮驱动 中国血液透析管路行业迎来广阔蓝海市场

政策与需求双轮驱动 中国血液透析管路行业迎来广阔蓝海市场

血液透析作为终末期肾病最主要的治疗方式,其核心耗材——血液透析管路,直接关乎百万患者的“生命线”。当前,在庞大且持续增长的ESRD患者基数、远未饱和的透析治疗率、以及国家层面对基层血透服务普及的大力推动下,中国血液透析管路行业正步入发展的快车道,市场规模持续扩容,2030年将超过60亿元。

2025年10月01日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部
Baidu
map