导读:《医疗器械监督管理条例》对医疗器械行业的影响。医疗器械行业报告中提到通过细化法律责任、调整处罚幅度、增加处罚种类,加大对违法违规行为的处罚力度,提高了法律的震慑力。
《医疗器械监督管理条例》对于提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。
一是提升了医疗器械的风险治理能力。根据风险程度不同,完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管,建立对高风险医疗器械不良事件监测。
二是形成全过程无缝隙的监管体系。将医疗器械的研制、生产、经营、使用统一纳入监管范围,强化经营企业进货查验销售记录和使用单位的维修保养、使用记录等义务,基本形成严密的全链条监管体系。
三是加大了对违法违规行为的惩处力度。医疗器械行业报告中提到通过细化法律责任、调整处罚幅度、增加处罚种类,加大对违法违规行为的处罚力度,提高了法律的震慑力。
《中国医疗器械市场现状分析及竞争战略研究报告(2014-2018)》由中国报告网医疗行业分析专家领衔撰写,主要分析了医疗行业的市场规模、发展现状与投资前景,同时对医疗行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的医疗行业数据分析,帮助客户评估医疗行业投资价值。

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