2016年中国中药行业生产质量控制标准是规划重点

导读：2016年中国中药行业生产质量控制标准是规划重点,2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。
参考行业报告《2017-2022年中国中药配方颗粒市场发展现状及十三五市场商机分析报告》

　　2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。

　　全球经济放缓，中药行业增速下滑明显;行业高速发展之后积累的问题与矛盾尚待解决;提质增效压力巨大;中医药自身特点造成的困扰挥之不去，对中医药的认知和信念仍是最大发展瓶颈;辅助用药、工艺核查、中医治未病不等于不治病、安全风险持续发酵和放大以及药材资源问题等，使整个行业面临的巨大的挑战和压力。

　　质量可控依然是主命题
　　“十三五”规划依然老生常谈地从中药材和中药饮片的质量管控这个基础源头出发，以提升中药质量水平：提升大宗道地药材标准化生产和产地加工技术，建设中药材全过程追溯体系，完善中药质量标准体系，从而提升中药全产业链质量控制水平，最终达到提高中药产品质量均一性和可控性的目标。

　　2016-2021年中药中药材行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告表明，中药材资源可持续利用计划仍是规划重点。开展全国中药资源普查，建立中药资源动态监测和技术服务网络，建立中药种质资源保护体系，保护药用种质资源及生物多样性。

　　虽然国家不再要求GAP生产认证，但从可持续发展角度，若企业的主营中药产品的有效部位不能通过合成获取，企业应战略性布局建设中药材规范化道地种植养殖基地，特别是道地中药材品种选育，积极建立地理标志产品品牌。

　　此外，2015年版药典已经提高了农药残留物的检测鉴定标准，并加大了行业链的检查成本。新《中医药法》提出禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药。这意味对农药、肥料的管控预计未来还会更严格。企业关键药材布局道地种植养殖基地，将能更好地管理药材。

　　针对濒危稀缺药材，发展人工繁育技术，特别是推动麝香、沉香、冬虫夏草等产品野生变种植养殖。对于短缺中药材，国家甚至鼓励企业在境外收购或投资建设生产基地，充分利用境外环境资源，这意味着中药企业可能会加大在东南亚和非洲等生态环境较为良好且投资成本较低的领域开发中药种植业。

　　除了中药饮片和中药基本药物，中药注射剂的质量提升，中药大品种的生产质量控制标准和产品标准制定和提升也是产品质量升级工程计划中的项目。
资料来源：公开资料，中国报告网整理，转载请注明出处。（WKL）