国产厂商在存量和增量市场都要与进口品牌竞争，争抢市场份额。虽然对拥有技术和品牌优势的进口品牌替代是缓慢且艰难的过程，但这也是优质国产医疗厂商成长的必经之路。
进口替代的基础是与进口品牌逐步接近的技术和质量水平，政策鼓励会加速进口替代进程，帮助国产医疗器械企业快速成长。大幅提高高端医疗设备国产化率是“健康中国2030”的目标之一，鼓励进口替代政策近来陆续出台。
| 时间 |
部门 |
政策名称 |
主要内容 |
| 2013年2月 |
发改委 |
《产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修订）》 |
将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目 |
| 2014年6月 |
卫健委 |
《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》 |
将引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程 |
| 2015年3月 |
国务院 |
《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）的通知》 |
引导医疗结构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平 |
| 2015年5月 |
国务院 |
《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》 |
鼓励县级公立医院使用国产设备和器械 |
| 2015年5月 |
国务院 |
《国务院关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》 |
公立医院优先配置使用国产医用设备和器械 |
| 2015年5月 |
国务院 |
《国务院关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》 |
公立医院优先配置国产医用设备 |
| 2015年10月 |
发改委 |
《财政部办公厅关于申报2015年外国政府贷款备选项目的通知》 |
购置医疗设备的项目在同等条件下应优先采购国产设备 |
| 2016年3月 |
国务院 |
《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》 |
政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平 |
| 2016年4月 |
卫健委 |
《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》 |
实施高值医用耗材阳光采购，在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材 |
| 2016年10月 |
国务院 |
《“健康中国2030”规划纲要》 |
到2030年，具有自主知识产权新药和诊疗设备国际份额大幅提高，高端设备市场国产化率大幅提高 |
| 2016年11月 |
卫健委 |
《对十二届全国人大四次会第5537号建议的答复》 |
对国家鼓励支持的、已经达到先进技术标准的设备申请，鼓励优先采购国产产品 |
| 2017年5月 |
国务院 |
《中国制造2025》 |
要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及全降解血管支架等高值医用耗材。 |
| 2017年10月 |
国务院 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 |
促进医疗器械产业结构调整和技术创新，缩小国内上市产品质量与国际先进水平之间的差距 |
| 2018年8月 |
国务院 |
《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》 |
明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。 |
参考观研天下发布《2019年中国医疗器械市场分析报告-市场深度调研与前景评估预测》
鼓励政策从国家层面的宏观引导正逐步落实为省级层面的采购规定。目前广东、湖北、辽宁、上海、四川、浙江等地纷纷出台鼓励采购国产医疗设备的政策。四川省最为典型，明确规定二甲及以下医院应使用国内产品，二甲以上医院才允许采购进口产品。
| 时间 |
部门 |
政策名称 |
主要内容 |
| 2017年1月 |
四川省财政厅 |
《四川省财政厅关于公布2017年度省级政府采购进口产品清单的通知》 |
二甲及以下医院（或单位）应使用国内产品，二甲以上医院才允许采购进口产品 |
| 2017年7月 |
广州市人民政府 |
《广州地区公立医院综合改革实施方案》 |
要求严格控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配置，鼓励优先购置国产医用设备。 |
| 2017年10月 |
湖北省政府采购中心 |
《湖北省政府采购负面清单》 |
将“未获得财政部门核准采购的进口产品，或经核准后限制国内产品参与竞争的”列入负面清单。 |
| 2017年11月 |
辽宁卫健委 |
《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》 |
明确鼓励优先使用国产产品。 |
| 2017年12月 |
上海市食品药品监督管理局 |
《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》 |
实施“医疗器械注册人制度”，并将率先在上海自贸区内试点。 试点器械范围包括境内第二类、第三类医疗器械，加速高端医疗器械本土生产。 |
| 2018年5月 |
四川省卫健委 |
《四川省推进大型医院高质量发展实施意见》 |
合理配置适宜医学装备，与医院功能定位、临床服务需求相适应，优先选择国产医用设备耗材。 |
| 2018年7月 |
浙江省财政厅 |
《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一认证清单（医疗设备类）的通知》 |
共计232种医用设备经论证后允许进口，其余医疗设备采购均要求国产，确需采购进口的，需要经过提交申请，通过严格审批和进一步论证。 |
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