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国家药监局关于发布药品注册网上申报的公告

       为落实《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》(国办发〔2020〕35号)有关要求,国家药监局已开通药品注册事项网上申报功能,并于2021年1月1日正式上线运行。
       
       药品注册申请人应当按照《药品业务应用系统企业操作指南》(见附件)通过国家药品监督管理局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。
       
       为确保药品注册申报工作平稳过渡,网上申报功能上线后相关药品注册申请人仍可继续使用原药品注册申报软件填报申请表,自2021年4月1日起停止接收原药品注册申报软件生成的报盘文件。
       
       如发现药品注册申报功能存在使用问题,请联系:
       
       010-88331945、010-88331909
       
       特此公告。
       
       附件:药品业务应用系统企业操作指南
       
       国家药监局
       
       相关行业分析报告参考《2020年中国药品产业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》。
       
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我国及部分省市智慧药房行业相关政策:开展药房beplay下载软件
管理

我国及部分省市智慧药房行业相关政策:开展药房beplay下载软件 管理

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市智慧药房行业的发展做出了具体规划,支持当地智慧药房行业稳定发展,比如北京市发布的《北京市支持医疗健康领域人工beplay下载软件 应用发展行动计划(2026-2027年)》、江西省发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》。

2026年01月13日
我国及部分省市兽药原料药行业相关政策:持续优化饲料兽药审批制度

我国及部分省市兽药原料药行业相关政策:持续优化饲料兽药审批制度

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市兽药原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地兽药原料药行业稳定发展,比如四川省发布的《大力发展智慧农业实施方案》、福建省发布的《关于进一步深化农村改革扎实推进乡村全面振兴的实施意见》。

2025年12月31日
我国及部分省市中药配方颗粒行业相关政策:推动实施中成药全过程赋码监测

我国及部分省市中药配方颗粒行业相关政策:推动实施中成药全过程赋码监测

为促进中药配方颗粒行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年11月国家中医药局、国家卫生健康委发布《关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知》在优化公立医院绩效分配制度,鼓励使用中医药技术方法,绩效分配向中医药治疗占比高、中药饮片使用等情形倾斜,形成激励提供中医特色优势服务的院内分配机制。

2025年12月30日
我国及部分省市AI医疗器械行业相关政策:提升beplay下载软件
医疗装备创新能力

我国及部分省市AI医疗器械行业相关政策:提升beplay下载软件 医疗装备创新能力

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市AI医疗器械行业的发展做出了具体规划,支持当地AI医疗器械行业稳定发展,比如北京市发布的《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》、上海市发布的《上海市beplay下载软件 终端产业高质量发展行动方案 (2026-2027年)》。

2025年12月25日
我国及部分省市健康体检行业相关政策:鼓励发展beplay下载软件
健康体检等新型服务业态

我国及部分省市健康体检行业相关政策:鼓励发展beplay下载软件 健康体检等新型服务业态

为了进一步推动健康体检行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年11月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅、工业和信息化部发布《关于促进和规范“人工beplay下载软件 +医疗卫生”应用发展的实施意见》推广健康消费理念,鼓励发展beplay下载软件 健康体检、健康咨询、健康管理等新型服务业态。

2025年12月19日
我国及部分省市疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国及部分省市疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地疫苗行业稳定发展,比如河北省发布的《河北省高新技术产业开发区高质量发展行动方案》、上海市发布的《上海市海洋产业发展规划(2026—2035年)》。

2025年12月17日
我国及部分省市中药保健品行业相关政策:推进开展保健食品原料复方配伍备案试点工作

我国及部分省市中药保健品行业相关政策:推进开展保健食品原料复方配伍备案试点工作

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药保健品行业的发展做出了具体规划,支持当地中药保健品行业稳定发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省支持白桦树汁产业发展若干政策措施》、江苏省发布的《“品质江苏”建设行动方案》。

2025年12月11日
我国及部分省市药物制剂行业相关政策:进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理

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为了进一步推动药物制剂行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年12月04日
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