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2021年我国抗体药物产业相关政策梳理规划汇总

       抗体药物具有特异性、多样性及制备定向性等特点,能够应用于治疗癌症、自身免疫疾病、心血管疾病和器官移植等。因此我国相继出台多项政策推动抗体药物产业持续发展。如2016年10月科学技术等3个部门联合发布《医药工业发展规划指南》旨在提高抗体药物、肿瘤免疫治疗药物等生物技术药物的研发和制备水平,加快临床急需的生物类似药和联合疫苗的国产化。

2015年-2020年我国抗体药物产业相关政策梳理

发布时间

政策名称

发布机构

主要内容

20155

《中国制造2025

国务院

发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

20167

《促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案的通知》

国家发改委

重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口,提高原料药、制剂组合出口能力,培育中国医药知名品牌。

201610

《医药工业发展规划指南》

科学技术部等3个部门

提高抗体药物、肿瘤免疫治疗药物等生物技术药物的研发和制备水平,加快临床急需的生物类似药和联合疫苗的国产化。

20175

《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

科技部等6个部门

支持抗体偶联药物、双特异性抗体、新靶点抗体及单克隆抗体药物研究。

20185

《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

国务院

以抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等新兴药物为重点,推动临床紧缺的重大疾病、多发疾病、罕见病、儿童疾病等药物的新药研发、产业化。

20209

《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极指导意见》

科技部等4个部门

加快推动创新疫苗、体外诊断与检测试剂、抗体药物等产业重大工程和项目落实落地,鼓励疫苗品种及工艺升级换代。

资料来源:观研天下整理

       我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台一系列政策助推抗体药物产业持续发展。如河南省发布《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》提出要加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设。

我国部分地区抗体药物产业相关政策梳理

省市

地区

政策名称

主要内容

北京市

/

《关于开展2021年北京市工程研究中心申报工作的通知》

新型治疗性药物领域,布局抗体药物、小分子靶向药物、细胞与基因治疗药物快速研发,及其工程化开发、中试技术等研发生产服务。

/

《关于北京市2020年国民经济和社会发展计划上半年执行情况的报告》

将疫苗、诊断试剂及抗体药物研发作为科研攻关重中之重。

上海市

/

《发布上海市2021年度科技创新行动计划生物医药科技支撑专项项目申报指南的通知》

重点支持抗新型冠状病毒候选新药(含疫苗),以及基因治疗药物、抗体药物、细胞治疗药物等生物制品的临床前研究。

/

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》

在生物制品领域,重点推动抗体药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品研发和成果产业化。

/

《上海市工业强基工程实施方案(2017-2020)》

抗体药物“一条龙”协同行动。加强抗体药物产业链协同,打通从培养基研制到临床应用和药物分销等上下游环节配套设备的研发和产业化,促进上海抗体药物产业做大做强。

河北省

/

《关于印发河北省重点项目建设转型升级年活动实施方案的通知》

加快抗体药物、多肽类药物、新型疫苗、现代中药等产品的研发与生产。

/

《河北省技术改造投资导向目录(2016—2018年)》

针对肿瘤性疾病、自身免疫病性疾病和慢性感染性疾病发展创新性的抗体药物、抗体偶联药物和治疗性疫苗。

山西省

/

《山西省促进医药产业健康发展实施方案》

大力实施制剂国际化战略,加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口。

吕梁市

《国家创新驱动发展战略吕梁行动计划(2014-2020)

开展基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗及诊断试剂和血液制品的研制。

辽宁省

/

《沈阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》

实现抗体药物、新型疫苗、基因工程蛋白质药物等生物技术药物的研发和制备水平达到或接近国际先进水平,加快临床急需的抗体药物和疫苗的国产化。

吉林省

辽源市

《辽源市人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见》

重点在抗体药物、重组病毒载体等生物制药的研发和产业化方面实现突破。

/

《中国制造2025吉林实施纲要》

发展抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、多联多价新型疫苗等现代生物医药。

江苏省

苏州市

《苏州市“十三五”卫生与健康规划》

推进基因工程药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物等规模化制备。

安徽省

/

《南京都市圈发展规划》

药:重点加强重大疫苗、基因芯片、抗体药物、新型诊断、粒子治疗等研制。

安徽省

合肥市

《合肥市人民政府办公厅关于促进健康产业发展的实施意见》

加强生物药研发,围绕恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等重大疾病,积极引进和研发抗体药物,支持已开展临床研究的抗体药物规模化生产。

福建省

/

《厅关于征集2020年重点产业产学研协同创新重大项目需求的通知》

、重点开展疫苗、蛋白质/多肽类药物、基因工程药物和抗体药物等生物药关键技术和新产品研究。

/

《关于进一步加快产业转型升级的若干意见》

重点发展疫苗、诊断试剂、基因工程药物、抗体药物、蛋白质药物等生物技术药,继续做强优势疫苗。

江西省

/

《中国制造2025

积极引进疫苗、基因工程及多肽药物、抗体药物、核酸药物、诊断制品等方面的生产研发企业。

河南省

/

2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》

加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设。

湖北省

武汉市

《武汉市战略性新兴产业发展“十三五”规划》

在合同研发和委托制造领域,发展新药研发服务,推进抗体药物大规模生产服务基地建设。

四川省

遂宁市

《中国制造2025遂宁行动计划》

,推动重大药物创新技术产业化,积极发展抗体药物、新型疫苗和诊断试剂等。

贵州省

贵阳市

《贵阳市促进医药产业健康发展实施方案的通知》

鼓励基因重组工程药物、单克隆抗体药物、高端疫苗等领域生物制药企业发展,培育创新型生物制药企业。

云南省

/

《云南省人民政府关于贯彻落实国务院深化泛珠三角区域合作文件的实施意见》

推动新型疫苗和抗体药物等生物制品研发和产业化,发展化学仿制药,优化生物医药产业结构。

陕西省

西安市

《大西安(西安市西咸新区)国民经济和社会发展规划(2017—2021)

重点发展单克隆抗体、控缓释制剂及新型诊断试剂,研发预防和诊断重大传染病疫苗、抗体药物和基因工程药物。

资料来源:观研天下整理(wz)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国抗体药物行业分析报告-市场深度分析与未来商机预测
        《2021年中国抗体药物市场分析报告-市场供需现状与投资商机研究

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2025年09月10日
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